一、多省發(fā)布第十批國采相關(guān)通知中選結果4月落地
第十批國采將于4月正式落地執行。截至目前，天津、寧夏、河北、湖北、上海等地已陸續發(fā)布第十批國采落地的相關(guān)通知，多地進(jìn)入執行前的準備階段。
天津和湖北的工作重點(diǎn)集中在第十批國采品種的申報和信息維護上。
天津市在3月10日至3月12日期間開(kāi)展藥品信息維護工作，主要針對第十批國采天津中選品種及備選品種；3月10日至3月14日進(jìn)行中選藥品配送關(guān)系確認；3月13日至3月16日17時(shí)公示中選藥品采購執行量；3月17日至3月24日17時(shí)開(kāi)展中選藥品三方協(xié)議的網(wǎng)上簽訂。
河北和寧夏則對第十批國采的第二備供企業(yè)及相關(guān)規則進(jìn)行了明確。
第二備供企業(yè)旨在保障國采藥品在醫療機構的使用，在采購周期內，若主供企業(yè)無(wú)法及時(shí)響應醫療機構的訂單，醫療機構可依次采購備供企業(yè)和第二備供企業(yè)的產(chǎn)品。
寧夏針對第十批國采的部分品種開(kāi)展了第二備供企業(yè)的申報確認工作，要求從同品種中選企業(yè)中選擇一家第二備供企業(yè)，申報企業(yè)須不同于寧夏區的主供企業(yè)和備供企業(yè)；第二備供企業(yè)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應；第二備供企業(yè)按價(jià)格最低進(jìn)行確認，如價(jià)格相同，則以上一年度（2024年3月1日-2025年2月28日）使用量大的優(yōu)先。
此次寧夏的申報范圍包括第十批國采中的10個(gè)品種，如艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、氨基己 酸注射劑/氨基己 酸氯化鈉注射劑、多巴酚丁胺注射劑等。
二、第十一批國采超百個(gè)品種滿(mǎn)足基本條件
隨著(zhù)第十批國采落地在即，第十一批國采的準備工作也有望提上日程。國家醫保局曾表示，今年上半年將啟動(dòng)第十一批藥品集采。
根據易聯(lián)招采數據，截至2月24日，已有108個(gè)品種滿(mǎn)足競爭格局≥7家的基本條件，其中7家競爭的藥品數量達到30個(gè)，8家和9家競爭的藥品各有10個(gè)，競爭最激烈的品種有30家企業(yè)參與。
目前，競爭廠(chǎng)家最多的藥品是乳果糖口服液體劑，過(guò)評和原研企業(yè)總數達到31家。其次是氨溴索口服液體劑（27家）、乙酰半胱氨酸吸入劑（26家）等。
今年的國務(wù)院政府工作報告強調，將優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監管。
2月，國家醫保局、國家藥監局針對集采藥品相關(guān)問(wèn)題公開(kāi)回應稱(chēng)，未來(lái)將從嚴格堅持標準、細化組織實(shí)施、全程公開(kāi)透明、全鏈條可追溯四個(gè)方面進(jìn)一步完善集采政策。
例如，對于競爭激烈的品種，提前進(jìn)行強競爭預警，提示企業(yè)慎重決策；同時(shí)，藥品追溯碼將深度參與集采藥品的全流程管理，確保集采藥品實(shí)現帶碼采購。
在第十批國采規則中，藥品追溯碼的相關(guān)要求已明確體現。藥品追溯碼作為藥品的“電子身份證”，醫保部門(mén)將通過(guò)其數據關(guān)聯(lián)優(yōu)勢，遏制藥品回流串換，打擊欺詐騙保行為。
國家醫保局大數據中心主任付超奇曾表示，國家醫保局正會(huì )同相關(guān)部門(mén)推進(jìn)藥品追溯碼在醫保、工傷領(lǐng)域的全流程應用，力爭在2025年6月底前實(shí)現應采盡采、應掃盡掃。
三、國采規則持續優(yōu)化B證企業(yè)參與國采的規范與挑戰
第十批國采對B證企業(yè)及相關(guān)企業(yè)的限制進(jìn)一步更新，明確中選企業(yè)不得將受委托生產(chǎn)企業(yè)轉為同品種其他中選企業(yè)或同品種其他中選企業(yè)的受委托生產(chǎn)企業(yè)。對于有3家以上代工企業(yè)的情況，最高入圍企業(yè)數將再減1。
2025年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會(huì )議也提出了“三個(gè)突出”方向：持續加強集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品以及網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售環(huán)節等重點(diǎn)領(lǐng)域監管；突出全鏈條激發(fā)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新活力，持續推進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升；突出全方位提升各級各類(lèi)監管機構的能力水平，加強檢查員能力建設，持續推進(jìn)藥品智慧監管等。
未來(lái)，B證企業(yè)參與國采將面臨更加嚴格的規范要求，如合理報價(jià)、優(yōu)化成本控制等。企業(yè)需在報價(jià)時(shí)兼顧市場(chǎng)競爭力和利潤，同時(shí)通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程降低成本，以應對集采帶來(lái)的價(jià)格壓力。
第十批國采的落地執行已進(jìn)入倒計時(shí)，第十一批國采也將在今年上半年啟動(dòng)。接下來(lái)的三個(gè)月，集采腳步不停。
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