2024年財務(wù)里程碑：Argenx實(shí)現盈利
2024年2月27日，Argenx SE（納斯達克股票代碼：ARGX）發(fā)布了2024年全年財務(wù)業(yè)績(jì)及第四季度業(yè)務(wù)更新，這一事件標志著(zhù)公司發(fā)展史上的重要里程碑。作為一家專(zhuān)注于嚴重自身免疫疾病創(chuàng )新療法的全球生物技術(shù)公司，Argenx在2024年實(shí)現了從虧損到盈利的重大突破，全年凈利潤達到8.33億美元。這一成就不僅凸顯了公司商業(yè)策略的成功，也為生物技術(shù)行業(yè)樹(shù)立了新的標桿。
Argenx成立于2008年，總部位于荷蘭布雷達，是一家專(zhuān)注于免疫學(xué)領(lǐng)域的全球生物技術(shù)公司。公司致力于通過(guò)其專(zhuān)有技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)創(chuàng )新抗體療法，目標是治療嚴重自身免疫疾病和癌癥。其核心產(chǎn)品VYVGART是首個(gè)獲美國FDA批準的FcRn阻斷劑，于2021年12月獲批用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人重癥肌無(wú)力（gMG）患者。Argenx通過(guò)創(chuàng )新技術(shù)與戰略布局，已成長(cháng)為生物技術(shù)領(lǐng)域的佼佼者。
VYVGART的商業(yè)成功：銷(xiāo)售額飆升推動(dòng)盈利
Argen的核心產(chǎn)品VYVGART（efgartigimod）成為推動(dòng)這一成就的關(guān)鍵。VYVGART是首個(gè)獲美國FDA批準的FcRn阻斷劑，自2021年12月獲批用于治療抗乙酰膽堿受體抗體陽(yáng)性的成人重癥肌無(wú)力（gMG）患者以來(lái)，憑借顯著(zhù)的臨床療效和市場(chǎng)接受度，銷(xiāo)售額從2022年的3.29億美元迅速增長(cháng)至2024年的21.86億美元，顯示出驚人的市場(chǎng)滲透力。
推動(dòng)Argenx在2024年實(shí)現盈利的因素是多方面的。VYVGART作為首 款FcRn阻斷劑，通過(guò)創(chuàng )新機制降低病理性IgG自身抗體水平，為gMG患者提供了全新的治療選擇，填補了市場(chǎng)空白，也賦予了公司在罕見(jiàn)病領(lǐng)域的高定價(jià)權和競爭優(yōu)勢。上市后，這款產(chǎn)品憑借68%的患者癥狀改善率（遠超安慰劑組的30%）迅速贏(yíng)得醫生和患者的信任。與此同時(shí)，盡管研發(fā)費用達到8.55億美元，銷(xiāo)售、一般及行政費用為7.10億美元，Argenx通過(guò)精細的成本控制確保收入增長(cháng)遠超支出增長(cháng)，為盈利奠定了基礎。更重要的是，公司通過(guò)戰略市場(chǎng)擴張將VYVGART推廣至美國、歐盟、日本和中國等多國市場(chǎng)，并在2023年6月推出皮下注射版本VYVGART Hytrulo，進(jìn)一步提升患者便利性，推動(dòng)銷(xiāo)售持續攀升。這些努力共同促成了公司在2024年的財務(wù)成功。
市值飆升：市場(chǎng)對Argenx的信心與期待
截至2024年12月，Argenx的市值已達到約377億美元，遠超出市場(chǎng)預期。這一現象很大程度上得益于VYVGART的銷(xiāo)售表現，顯示出強勁的市場(chǎng)需求，同時(shí)公司在慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根炎（CIDP）等新適應癥的臨床試驗中取得突破，進(jìn)一步增強了市場(chǎng)對其未來(lái)潛力的信心。
Argenx除了VYVGART之外，其后續產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)展順利，多項候選藥物處于臨床試驗階段，并展現出顯著(zhù)的潛力。Empasiprubart (ARGX-117)
Empasiprubart (ARGX-117)
Empasiprubart是一種C2清道夫抗體，針對多種自身免疫疾病，包括多灶性運動(dòng)神經(jīng)?。∕MN）、延遲性移植功能（DGF）和皮肌炎（DM）。MMN是一種罕見(jiàn)病，現有治療選擇有限，Empasiprubart有望填補這一空白。在DM和DGF領(lǐng)域，其作為C2抑制劑的獨特機制可能為患者提供新的治療選擇，市場(chǎng)潛力較大。
根據Argenx 2024年半年報，Empasiprubart在MMN的II期臨床試驗中表現出積極的療效和安全性數據，患者在功能改善和減少復發(fā)風(fēng)險方面有顯著(zhù)優(yōu)勢。公司計劃在2024年啟動(dòng)MMN的III期臨床試驗，并預計2025年公布DGF和DM的II期試驗數據。Argenx還計劃在2025年將Empasiprubart推進(jìn)到其他適應癥的III期試驗，顯示出對其潛力的信心。
ARGX-119
ARGX-119是一種針對MuSK受體的激動(dòng)劑，開(kāi)發(fā)用于治療先天性肌無(wú)力綜合征（CMS）和肌萎縮側索硬化（ALS）。CMS和ALS是嚴重且缺乏有效治療的神經(jīng)肌肉疾病，ARGX-119的開(kāi)發(fā)可能滿(mǎn)足這些領(lǐng)域的重大未滿(mǎn)足需求。尤其在A(yíng)LS領(lǐng)域，目前尚無(wú)治愈性治療，其成功將具有突破性意義，市場(chǎng)前景可觀(guān)。
在2024年某會(huì )議上，Argenx宣布ARGX-119的I期臨床試驗已完成，計劃在2024年底前啟動(dòng)II期臨床試驗。這種新型治療方法通過(guò)激活MuSK受體，有望改善CMS和ALS患者的肌肉功能。
結束語(yǔ)
展望未來(lái)，Argenx的發(fā)展潛力依然可觀(guān)。隨著(zhù)全球市場(chǎng)滲透的加深和皮下注射版本的推廣，VYVGART的銷(xiāo)售額預計將繼續增長(cháng)，而公司正在推進(jìn)CIDP、原發(fā)性干燥綜合征和IgG4相關(guān)疾病等新適應癥的研發(fā)，一旦成功，將為公司開(kāi)辟新的收入來(lái)源。此外，通過(guò)免疫學(xué)創(chuàng )新計劃（IIP），Argenx還在開(kāi)發(fā)多個(gè)候選藥物，如ARGX-213、ARGX-121和ARGX-220，并計劃到2025年底提交四個(gè)新藥申請。截至2024年6月，公司擁有約31億美元的現金及現金等價(jià)物，為研發(fā)和市場(chǎng)擴張提供了堅實(shí)保障。這些進(jìn)展表明，Argenx不僅在現有領(lǐng)域站穩了腳跟，還在積極布局未來(lái)。
這些進(jìn)展表明，Argenx不僅在現有領(lǐng)域站穩了腳跟，還在積極布局未來(lái)。
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