波士頓科學(xué)公司近日宣布，已簽訂對私營(yíng)醫療器械公司SoniVie Ltd.的最終收購協(xié)議，這家公司開(kāi)發(fā)了TIVUS血管內超聲系統。TIVUS系統是一項處于試驗階段的技術(shù)，旨在通過(guò)對血管周?chē)窠?jīng)進(jìn)行去神經(jīng)支配，治療多種高血壓疾病，包括針對高血壓的經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)（RDN）。
高血壓與交感神經(jīng)系統過(guò)度活躍密切相關(guān)，是心血管疾病的主要危險因素。有研究顯示，對高血壓進(jìn)行治療，有助于降低心血管源性死亡，以及卒中、心臟病發(fā)作或心力衰竭等嚴重健康問(wèn)題的發(fā)生風(fēng)險。然而，依靠生活方式改變和抗高血壓藥物，即部分通過(guò)調節腎神經(jīng)活動(dòng)來(lái)調控交感神經(jīng)系統的方式，往往不足以控制高血壓（BP）。TIVUS系統可通過(guò)實(shí)施RDN，以降低腎臟神經(jīng)的活動(dòng)，同時(shí)作為降高血壓藥物的替代或輔助療法，幫助調節血壓。與射頻能量相比，超聲能量有更深入地穿透組織的潛力，這可能會(huì )使得手術(shù)更快速，同時(shí)實(shí)現有效的神經(jīng)消融。
"經(jīng)腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)術(shù)治療高血壓是一項激動(dòng)人心的醫學(xué)進(jìn)步，有望造福數百萬(wàn)患者。這一療法已在當前臨床試驗與持續開(kāi)展的研究中收獲了積極成果，" 波士頓科學(xué)全球副總裁及心臟介入事業(yè)部總裁Lance Bates表示，"我們相信，TIVUS系統能為我們豐富的介入產(chǎn)品組合增添針對高血壓患者的微創(chuàng )療法，為這一領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展提供更多可能。"
基于導管的 TIVUS 系統可產(chǎn)生精確的超聲能量，該能量能穿過(guò)血液進(jìn)入為腎臟供血的腎動(dòng)脈，且無(wú)需附著(zhù)在動(dòng)脈壁上，從而保證血液持續流動(dòng)，冷卻治療區域。這種能量旨在加熱并消融動(dòng)脈外的神經(jīng)束，使其失去傳遞信號的能力，減少神經(jīng)釋放的交感激素。最終，血管得以舒張，血管內壓力降低。去年，SoniVie公布了TIVUS 系統在美國和以色列進(jìn)行的 IDE 試點(diǎn)試驗的陽(yáng)性療效數據。該公司最近啟動(dòng)了TIVUS系統的THRIVE全球 IDE 關(guān)鍵試驗。
作為 SoniVie 的戰略投資者，波士頓科學(xué)目前持有約 10% 的股權。因此，此次交易包括為尚未持有的 90% 股權支付約 3.6 億美元的首付款，以及在達到特定法規審批里程碑時(shí)最高可達 1.8 億美元的款項。
一旦達成慣常的成交條件，波士頓科學(xué)預計將在2025年上半年完成本交易。在報表調整上，公司預計該交易在 2025 年對調整后每股收益（EPS）會(huì )有輕微稀釋?zhuān)⑼ㄟ^(guò)內部成本效率提升和權衡來(lái)抵消。在公認會(huì )計原則（GAAP）基礎上，由于攤銷(xiāo)和收購相關(guān)費用，該交易預計會(huì )更具稀釋性，但不包括在交易完成時(shí)公司先前持有的SoniVie股權相關(guān)的一次性收益。
在不考慮波士頓科學(xué)目前在SoniVie公司的股權及其他成交調整的情況下，按 100% 股權計算，交易價(jià)格包括 4億美元的首付款，以及在達到特定法規審批里程碑時(shí)最高可達 2億美元的款項。
注：TIVUS血管內超聲系統仍處于試驗階段，尚未在任何國家獲批上市。
關(guān)于波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司承諾為生命創(chuàng )新。我們致力于創(chuàng )新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過(guò)45年來(lái)，波士頓科學(xué)始終引領(lǐng)全球醫療技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，通過(guò)提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿(mǎn)足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學(xué)的醫療器械及相關(guān)療法可以幫助醫生診斷和治療復雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經(jīng)和泌尿系統疾病。
關(guān)于波士頓科學(xué)大中華區
波士頓科學(xué)于1997年在上海設立中國區總部，開(kāi)啟在華業(yè)務(wù)，目前在北京、廣州、成都、香港、臺北設有分支機構。公司核心業(yè)務(wù)范圍涵蓋心臟介入、心臟節律管理、房顫解決方案、外周介入、腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿、神經(jīng)調控及呼吸介入等。秉承創(chuàng )新引領(lǐng)者的傳統，通過(guò)提供疾病預防、診斷及治療的醫療產(chǎn)品及服務(wù)，波士頓科學(xué)致力于成為一家貼近醫患需求、具有創(chuàng )新活力的醫療科技公司。
參考文獻：
1. Cluett, Jennifer L., et al. Renal Denervation for the Treatment of Hypertension: A Scientific Statement from the American Heart Association. Hypertension, Vol. 81, No. 10.
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