據《中國藥聞》報道，近日，國家藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)黃果帶隊赴山東，就促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展展開(kāi)深入調研，期間對原研藥引進(jìn)及相關(guān)支持政策釋放出重要信號。
調研過(guò)程中，黃果副局長(cháng)實(shí)地走訪(fǎng)了青島海洋生物醫藥研究院、阿斯利康青島吸入氣霧劑生產(chǎn)供應基地以及齊魯制藥有限公司等單位。
黃果強調，國家藥監局高度重視創(chuàng )新藥研發(fā)和對外合作。藥品監管部門(mén)將進(jìn)一步優(yōu)化審評審批流程，支持將原研藥引進(jìn)境內生產(chǎn)，增強跨國企業(yè)在華投資和發(fā)展的信心；同時(shí)將不斷完善相關(guān)政策，支持引導國內企業(yè)、研發(fā)機構等加大創(chuàng )新藥和高質(zhì)量仿制藥研發(fā)，積極參與國內、國際兩個(gè)市場(chǎng)的競爭。
去年4月，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化已在境內上市的境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告》，提出“對原研的化學(xué)藥品和生物制品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請，國家藥監局納入優(yōu)先審評審批適用范圍”。
今年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫療器械監管改革促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》），其中進(jìn)一步明確，支持醫藥產(chǎn)業(yè)擴大對外開(kāi)放合作。優(yōu)化已在境內上市的境外生產(chǎn)藥品醫療器械轉移至境內生產(chǎn)的審評審批流程，支持外商投資企業(yè)將原研藥品和高端醫療裝備等引進(jìn)境內生產(chǎn)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
