特朗普正式就任美國總統還不足一個(gè)月，對美國國立衛生研究院(NIH)的改革計劃、提名反疫苗人士小羅伯特·F·肯尼迪為FDA局長(cháng)，在美國醫療衛生界已掀起軒然大波。

而其上臺將對醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生的影響，有在美醫藥投資人認為，考慮到特朗普向來(lái)不按常理出牌，包括對華策略，是否會(huì )延續上一輪在任時(shí)的貿易保護主義，或是更“在商言商”，一切尚無(wú)定論。

實(shí)際上，近年隨著(zhù)美國的單邊主義傾向愈發(fā)明顯，逆全球化抬頭，無(wú)論是美國還是歐洲的MNC，在華策略都有所調整。 

對歐洲企業(yè)來(lái)說(shuō)，有人認為，“中美的地緣政治沖突，理應是歐洲歷史性的機遇”。但歐洲MNC目前把握這種“歷史性機遇”的傾向似乎并不明顯。行業(yè)人士觀(guān)察，受地緣政治壓力影響較小的歐洲MNC，并不急于出手投資中國，反而延續了他們不急不慢的投資節奏。

這當中，有體制和文化慣性的因素影響，也有憚?dòng)诿绹袌?chǎng)的重要性、不得不低調投資中國的因素。

受中美關(guān)系不確定的變化影響，美、歐MNC的在華策略呈現出不同形態(tài)。而這些不同策略是否將導致二者在華未來(lái)發(fā)展的一些分化，也和特朗普待頒布的政治措施一樣，還沒(méi)有確切的結論。

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歐企穩健投資，美企“抓緊薅一把”

和一般想象不同的是，本以為中美的地緣政治沖突，會(huì )給歐洲生物制藥企業(yè)和中國的合作帶來(lái)千載難逢的機遇，但事實(shí)也許并不是這么簡(jiǎn)單。

先聲藥業(yè)國際投資負責人邵劍，和歐洲、美國的基金、企業(yè)多有接觸，問(wèn)及“比起美國，為何歐洲基金與中國合作不多？”他認為，歐洲市場(chǎng)、資金量、退出渠道都少于美國，歐歸遠遠少于美歸，歐洲企業(yè)文化強調生活工作平衡，導致效率低下。

此外他認為，這背后還有根深蒂固的體制、文化、經(jīng)濟原因：歐洲人骨子里的優(yōu)越感，對中國生物醫藥崛起的敏感度不夠，而機會(huì )導向的美國人沒(méi)有成見(jiàn)，嗅覺(jué)靈敏；歐洲刻意在找差異化、優(yōu)勢點(diǎn)，錯失良機；且民主化機構決策慢、執行力差，不如中美堅決高效。

這些結論，雖然也許并不完全適用于歐洲MNC，但也足以說(shuō)明歐洲企業(yè)固守自己認定的價(jià)值觀(guān)、一貫性較強的風(fēng)格。

行業(yè)人士觀(guān)察，比起美國MNC如今已較為慣常的在華撤裁舉動(dòng)，歐洲MNC在中國的研發(fā)中心還在建，合資的孵化基金還在做，LP也還在當。一些歐洲MNC仍會(huì )與地方政府合資建立一些孵化器、租用當地的樓廠(chǎng)等，以便更早捕捉到中國區的創(chuàng )新，也享受在當地的銷(xiāo)售生產(chǎn)和其他優(yōu)惠政策。

只是憚?dòng)诿绹袌?chǎng)對于這些歐洲企業(yè)的重大影響，這些舉動(dòng)都變得低調了許多。甚至也為了迎合美國方面的一些傾向，一些歐洲MNC會(huì )在新加坡等地開(kāi)設新的CDMO，至少在姿態(tài)上要勻走一些中國的生產(chǎn)投入。

這位行業(yè)人士認為，這種投資風(fēng)格并非完全是“保守”，而是恰好說(shuō)明了歐洲人的“精明”——在美國投資早研等項目的資金有所退出的情況下，只要歐洲藥企繼續穩健投資，就能持續擴大在華的投資份額，“美企撤，歐企不撤，那歐企就贏(yíng)了，拿到好東西的幾率就高了”；

并且，這種穩健投資的策略，不會(huì )很明顯地和美國方面的策略抗衡，因此歐企能夠以較低的風(fēng)險取得更高的“政治紅利”。

而對美國MNC來(lái)說(shuō)，投資行為就需要變得“短期”起來(lái)。如今在BD方面，美國MNC更多需要考慮如何將中國biotech的成熟資產(chǎn)直接引進(jìn)來(lái)，而不是再去投資一個(gè)需要花數年時(shí)間來(lái)驗證的平臺型的或是早期的資產(chǎn)，“免得明天中美關(guān)系有什么變化，項目就不得不中斷了”。

在中國biotech遭遇上市和融資壓力、在研資產(chǎn)急于“出清”的背景下，因為難以預測中美關(guān)系是否將出現大變化，一些美國MNC抓緊了時(shí)間頻頻大加出手，“他們知道有中國有好東西，趕緊先薅一把，因為不知道明天政策就會(huì )有什么變化，這個(gè)窗口還能持續多久”。

停止在華建立早期研發(fā)中心也是同理。行業(yè)人士觀(guān)察，一些藥企宣布擴大在中國的投資、建廠(chǎng)，其實(shí)是為了加速臨床研究和藥品銷(xiāo)售，而非繼續在中國進(jìn)行早研。

的確，除了在研資產(chǎn)方面中國有“好東西”之外，在上市藥品的銷(xiāo)售層面，中國也越來(lái)越成為美國市場(chǎng)之外難以忽視的買(mǎi)單方。而建生產(chǎn)銷(xiāo)售中心的回報，是比建早研中心更為確定的事情。

據引航資本團隊成員盛立軍觀(guān)察，NewCo模式盛行的背景下，在基金圈，美國基金在加注中國，美國的跨國公司也不會(huì )背棄這股潮流。

不過(guò)這些只是概論，行業(yè)人士表示，落到具體的企業(yè)，在華策略也可能會(huì )和任職者個(gè)人的政治傾向有關(guān)系，有時(shí)與其出身背景也有關(guān)系。比如其家族中是否有華人姻親，比如印度裔的CEO常常會(huì )選用印度的CRO服務(wù)商而非中國的等等。

但無(wú)論是美國還是歐洲的MNC，在特朗普上臺明確政治傾向之前，在華策略“穩健”都是關(guān)鍵詞，至少在輿論層面“不要突然上個(gè)頭條什么的”。

行業(yè)預計，在上半年特朗普或將公布一些重大舉措之前，MNC們確定新一年在華策略的時(shí)間，可能會(huì )從往年的第一季度和第二季度之間，往后拖延一些。在那之前，藥企應該不會(huì )做大規模投資或撤資之類(lèi)的舉動(dòng)。

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得與失

聽(tīng)起來(lái)，目前美企在華的投資策略“短期主義”，歐企反之。行業(yè)人士認為，這并不代表誰(shuí)的策略就能更好，誰(shuí)能得到更多。

比如，美企默沙東持續加碼中國，在2022年與科倫博泰就ADC藥物連續三次達成合作，交易總額高達118億美元。

“PD1的專(zhuān)利期到了之后，腫瘤領(lǐng)域可以打多種PD1+ADC組合拳，同時(shí)引進(jìn)了禮新的PD1/VEGF雙抗對沖風(fēng)險；非腫瘤領(lǐng)域，去年以7億美元首付引進(jìn)同潤的CD19/CD3做自免，以1.12億美元首付款從翰森引進(jìn)口服GLP1小分子，和自研的新型口服PCSK9做心血管代謝的組合療法。”NewCo孵化機構合伙人彭巍等行業(yè)人士認為，默沙東迅速有效地利用了來(lái)自中國的資產(chǎn)，來(lái)完善自己的管線(xiàn)布局，接著(zhù)高效推進(jìn)海外臨床，未來(lái)有望陸續上市多款重磅藥物。

雖然默沙東在中國早期藥物研發(fā)方面的布局并不明顯，但其在中國建立的臨床研發(fā)中心，可以助力其上市藥物在中國多個(gè)適應證的獲批?？梢哉f(shuō)，默沙東在中國的策略是不吝投資，但又較為精準的，而非“撒胡椒面”式投資，接下來(lái)可能會(huì )繼續尋覓大藥，比如pan-Kras。

而歐洲企業(yè)的投資手法，又或許可以幫助他們在中國得到另一些東西：持續的在當地投資、與當地政府建立良好關(guān)系，有利于歐企將來(lái)在中國藥物適應證的獲批及銷(xiāo)售。

比如賽諾菲，幾年前就開(kāi)始在中國布局AI制藥，兩個(gè)多月前才宣布將在北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區投資約10億歐元設立生產(chǎn)基地，創(chuàng )造了公司在華最大單筆投資紀錄，將重點(diǎn)服務(wù)本土糖尿病患者的胰島素用藥需求，而這是賽諾菲在華的第四個(gè)生產(chǎn)基地。

在盛立軍看來(lái)，美國的基金和跨國公司能以較為理想的價(jià)格買(mǎi)入中國的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，對于降低美國患者的用藥費用、對醫院和醫保都有好處。唯一會(huì )感到不利的，可能是美國本土同樣做早期研發(fā)的biotech和高校研發(fā)團隊，因為他們的發(fā)展空間被中國的biotech擠壓了。

盛立軍認為，中美雙方的基金和biotech可以加強交流合作，美國基金投資中國項目的同時(shí)，中國基金也可以投資美國的項目。

無(wú)論是哪種投資策略，強生與傳奇生物這樣的新型技術(shù)平臺在早期臨床階段就開(kāi)展合作，歷時(shí)多年，共同開(kāi)發(fā)出西達基奧侖賽、并在美上市銷(xiāo)售的時(shí)代，可能一去不返了。

不只是撤資。實(shí)際上撤資由多種因素推動(dòng)，而且約在十年前就開(kāi)始陸續發(fā)生。監管壓力、本土創(chuàng )新藥崛起的競爭壓力、專(zhuān)利保護的壓力、越來(lái)越高的人才成本……都成了MNC撤裁中國早期研發(fā)團隊的原因。早年這樣做的有艾伯維、諾華、禮來(lái)、GSK等等。

事實(shí)上外資撤研發(fā)中心，在企業(yè)發(fā)展、人才等方面也給中國biotech留出了空間。比如，2016年左右諾華的在華早研團隊撤離后，老同事們紛紛在中國創(chuàng )業(yè)，多家本土優(yōu)質(zhì)biotech由此涌現。這批前諾華早研團隊成員、如今的創(chuàng )業(yè)者組成了一個(gè)非官方組織“曾諾”，時(shí)常相聚、彼此扶持，為打造生物醫藥生態(tài)圈貢獻心力。

除了撤掉研發(fā)中心、減少對早研項目和在地投資項目的投入外，在MNC的中國公司內部，變化也在悄然發(fā)生。“中國區有時(shí)看不到總部更深和更前沿的布局，但總部需要了解中國有哪些研發(fā)成果，盡早合作”。大多數MNC中國分公司的職能，越來(lái)越偏向于臨床研究和BD合作，“有風(fēng)險問(wèn)題，也有中國區優(yōu)勢的考量，通常不會(huì )布局藥物的全鏈條研發(fā)”。

 
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窗口和機遇

如果說(shuō)傳奇生物西達基奧侖賽的成功，曾是中美關(guān)系“蜜月期”的產(chǎn)物；那么其母公司金斯瑞所在的CXO行業(yè)，又見(jiàn)證了中美貿易摩擦帶來(lái)的后果。

2024年年初開(kāi)始，《生物安全法案》進(jìn)展不斷，眾議院、參議院版本分別提及藥明生物、藥明康德，兩家企業(yè)的股價(jià)幾度大跌。當年4月，該法案的倡議者更是致信美國聯(lián)邦調查局，要求對金斯瑞和其三個(gè)子公司進(jìn)行情報簡(jiǎn)報，對股價(jià)造成了負面影響。

雖然《生物安全法案》目前并未單獨立法，美國總統的換屆也為該法案最終成行增加了許多不確定性，但此前行業(yè)有分析，美國總統換屆并不意味著(zhù)地緣政治情況即可實(shí)現扭轉。未來(lái)中國CXO的海外業(yè)務(wù)，在面臨全球競爭的同時(shí)，也還存在一些政治上的風(fēng)險。

中國并未對在華發(fā)展的MNC有什么嚴格的限制措施。然而從研發(fā)到銷(xiāo)售，創(chuàng )新藥行業(yè)早已是全球化市場(chǎng)，美國、中國作為創(chuàng )新藥的重要研發(fā)和銷(xiāo)售市場(chǎng)，其政治經(jīng)貿的新政策、中美關(guān)系的冷熱變化，可能將直接影響到MNC研發(fā)和銷(xiāo)售層面的資源流動(dòng)，因此都將對MNC在華政策有所觸動(dòng)。

“政治的歸政治，商業(yè)的歸商業(yè)”是一個(gè)值得倡議的美好愿景。在不可控的局勢面前，無(wú)論是MNC還是在地的biotech，都需要主動(dòng)進(jìn)行自我調整，規避風(fēng)險，抓住機遇。

對美國MNC來(lái)說(shuō)，這種調整可能是把握窗口期，在中國生物醫藥行業(yè)已初步發(fā)展到一定階段、又面臨融資和支付壓力的檔口，盡可能多地引進(jìn)中國質(zhì)高價(jià)優(yōu)的在研資產(chǎn)；

對歐洲MNC來(lái)說(shuō)，調整可能意味著(zhù)繼續低調進(jìn)行在中國的投資，BD和早期研發(fā)投入同時(shí)進(jìn)行；

而對于中國的biotech來(lái)說(shuō)，彭巍認為，這一輪產(chǎn)業(yè)調整的目標是：抓住MNC正面臨大藥專(zhuān)利到期、需要更新更多管線(xiàn)的窗口，回歸未滿(mǎn)足臨床需求的本質(zhì)，不冒進(jìn)不跟風(fēng)，針對靶點(diǎn)biology和競爭格局，正確選擇best-in-class或first-in-class立項，整合中國早研的執行效率和海外豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗與商業(yè)化資源，開(kāi)發(fā)出性?xún)r(jià)比高的好藥。

“‘歷史性的機遇’不限于歐企或美企，而是全球患者和策略型制藥人的機遇。”彭巍說(shuō)。