2024 年,全球生物醫藥市場(chǎng)迎來(lái)顯著(zhù)增長(cháng),其中雙抗藥物與 ADC(抗體 - 藥物偶聯(lián)物)藥物市場(chǎng)表現尤為亮眼,市場(chǎng)規模均達到 130 億美元,展現出巨大的發(fā)展潛力與市場(chǎng)活力。
雙抗藥物市場(chǎng)
市場(chǎng)規模與主要產(chǎn)品
2024 年全球雙抗市場(chǎng)規模約 130 億美元??捣缴锏?2 款雙抗藥物預計銷(xiāo)售額超 3 億美元,成為全球唯二的腫瘤免疫雙抗藥物,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域占據重要地位。羅氏的非腫瘤雙抗藥物表現強勁,FIX/FX 雙抗 Hemlibra 用于治療血友病,2024 年銷(xiāo)售額達 53.61 億美元;VEGF/Ang2 雙抗 Vabysmo 用于治療眼病,銷(xiāo)售額為 44.08 億美元,且兩款藥物均處于高速增長(cháng)階段。安進(jìn)的 CD3/CD19 雙抗 2024 年銷(xiāo)售額達 12.16 億美元,同比增長(cháng) 60%;其針對實(shí)體瘤的 DLL3/CD3 雙抗首年上市便實(shí)現 1.15 億美元銷(xiāo)售額。強生的 BCMA/CD3 雙抗 2024 年銷(xiāo)售額為 5.49 億美元。羅氏的 2 款 CD3/CD20 雙抗分別主攻 DLBCL(彌漫大 B 細胞淋巴瘤)和 FL(濾泡性淋巴瘤),2024 年銷(xiāo)售額分別為 1.90 億美元和 0.78 億美元。Genmab 的 CD3/CD20 雙抗 Epkinly 2024 年銷(xiāo)售額為 2.81 億美元。
表1 已上市雙抗新藥歷年銷(xiāo)售額
市場(chǎng)趨勢與未來(lái)展望
除 TCE(T 細胞參與)雙抗外,2024 年多款實(shí)體瘤雙抗獲批上市,推動(dòng)市場(chǎng)規??焖贁U容。TCE 本身也在拓展自免市場(chǎng),成為極具潛力的新賽道。雙靶自免雙抗研發(fā)快速推進(jìn)??捣缴锏哪[瘤免疫雙抗(PD - 1/VEGF)有望迭代 PD - 1,成為免疫治療新基石。整體來(lái)看,雙抗藥物市場(chǎng)正處于第二輪高速增長(cháng)的拐點(diǎn)前,未來(lái)幾年將有諸多爆發(fā)點(diǎn)出現,為生物醫藥市場(chǎng)注入新動(dòng)力。
ADC 藥物市場(chǎng)
市場(chǎng)規模與主要產(chǎn)品
2024 年全球 ADC 藥物市場(chǎng)規模達 130 億美元,同比增長(cháng) 24%,6 款 ADC 新藥銷(xiāo)售額超 10 億美元,達到重磅炸彈藥物級別。Enhertu 在 2023 年成為最暢銷(xiāo) ADC 藥物,2024 年銷(xiāo)售額達 37.54 億美元,同比增長(cháng) 46%,仍處于高速增長(cháng)階段。Kadcyla 在 Enhertu 的沖擊下,銷(xiāo)售額仍保持穩定增長(cháng),主要得益于乳腺癌輔助治療適應癥的貢獻。Adcetris 作為血液瘤最暢銷(xiāo) ADC 藥物,2024 年的增長(cháng)主要來(lái)自一線(xiàn)霍奇金淋巴瘤的快速滲透。Polivy 的增長(cháng)源于一線(xiàn) DLBCL 的快速滲透,2024 年銷(xiāo)售額為 14.63 億美元。安斯泰來(lái) / 輝瑞的 Nectin - 4 ADC 新藥 Padcev 2024 年銷(xiāo)售額為 15.88 億美元,增長(cháng)主要來(lái)自美國之外一線(xiàn)轉移性尿路上皮癌的快速滲透。吉利德的 Trop2 ADC 新藥 Trodelvy 2024 年銷(xiāo)售額為 13.15 億美元,在轉移性三陰乳腺癌的二線(xiàn)治療中保持領(lǐng)導地位,但未來(lái)將面臨科倫博泰蘆康沙妥珠單抗、阿斯利康 / 第一三共 Dato - Dx 的強勢競爭。
表2 已上市ADC新藥歷年銷(xiāo)售額
市場(chǎng)趨勢與未來(lái)展望
ADC 藥物正逐步全面取代化療,從后線(xiàn)治療走向前線(xiàn)治療,并廣泛與免疫治療探索聯(lián)合治療方案。技術(shù)上,Enhertu 引領(lǐng)了三代 ADC 的技術(shù)發(fā)展,中國藥企在技術(shù)差異化和靶點(diǎn)擴展方面快速跟進(jìn)??苽惒┨┑?Trop2 ADC 已在國內獲批上市,并在多個(gè)適應癥上取得臨床突破,在國際化方面也在默沙東的主導下快速推進(jìn),中國藥企在 ADC 領(lǐng)域扮演著(zhù)越來(lái)越重要的角色,有望在全球市場(chǎng)中占據更大份額。
綜上所述,2024 年全球雙抗及 ADC 藥物市場(chǎng)均呈現出強勁的增長(cháng)態(tài)勢和廣闊的發(fā)展前景。隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)需求的持續增長(cháng),未來(lái)幾年這兩個(gè)市場(chǎng)有望迎來(lái)更多的創(chuàng )新產(chǎn)品和突破性進(jìn)展,為全球患者提供更多的治療選擇,也為生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力。
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