毫不夸張地說(shuō)，化學(xué)仿制藥，這幾年是被集采狠狠按在地上摩擦。
在2024年落地的仿制藥第十輪全國集采中，仿制藥的平均降幅超過(guò)了70%。
具體到個(gè)別品種，降價(jià)幅度堪稱(chēng)慘烈：主要用來(lái)治療消化系統和膽道功能疾病的間苯三酚注射液，西安安健藥業(yè)的產(chǎn)品從39.80元/支降到0.68元/支，降價(jià)幅度超過(guò)98%，但是依然比中選的最高價(jià)0.58元貴了1毛錢(qián)，只能慘淡出局，而四川海夢(mèng)智森生物制藥報出了0.22元/支的最 低價(jià)。
但是集采也不是萬(wàn)能的，在輕松拿捏化學(xué)仿制藥的同時(shí)，集采對于獨家中成藥似乎也沒(méi)有什么好辦法。
相比于眾多化學(xué)仿制藥擠破頭也要中標的激烈競爭，獨家中成藥甚至可以豪氣地對集采說(shuō)“不”。
2月6日，安徽省2024年度中成藥集中帶量采購擬中選結果公布，共有11個(gè)中成藥擬中選，包括感冒清熱顆粒、護肝片、強力枇杷露、消炎利膽片等。
對比此前安徽省發(fā)布的2024年度中成藥集中帶量采購文件公布的12個(gè)中成藥產(chǎn)品組22個(gè)產(chǎn)品，有11個(gè)中成藥最終未出現在本次擬中選名單上，包括腦心通膠囊、通心絡(luò )膠囊、腦心安膠囊、參松養心膠囊、穩心顆粒等獨家中成藥。
他們，集體選擇不玩了。
這份瀟灑與硬氣，直接讓化學(xué)仿制藥企業(yè)目瞪口呆。
所謂獨家中成藥，是指在全國范圍內僅有一家企業(yè)獲準生產(chǎn)的中成藥，其他企業(yè)未經(jīng)許可不得生產(chǎn)或銷(xiāo)售同一品種。
這種嚴格的排他性，是獨家中成藥可以從容地笑對集采的核心原因。
當然，這種排他性也不是無(wú)限期的。
根據《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種分為一、二級，其中一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。
這中待遇不僅秒殺了化學(xué)仿制藥，甚至高于大部分創(chuàng )新藥，畢竟創(chuàng )新藥的專(zhuān)利有效期滿(mǎn)打滿(mǎn)算也只有20年，大部分創(chuàng )新藥上市的時(shí)候，專(zhuān)利保護期已經(jīng)不足10年。
所以不難理解獨家中成藥的瀟灑了，如果30年內都只有一家廠(chǎng)商可以生產(chǎn)這個(gè)品種，為什么要接受降價(jià)呢？
即使有部分獨家中成藥“賞臉”參加集采，其降價(jià)幅度也顯著(zhù)低于同批次的其他產(chǎn)品的降幅。
2022年4月，廣東牽頭的中成藥集采數據顯示，擬中標品種按照最高申報價(jià)格的整體平均降幅為56%，其中非獨家品種平均降幅為60%，獨家品種平均降幅僅為17%。
數據顯示，2023年有220個(gè)中成藥在中國城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售過(guò)億元，其中有100個(gè)為獨家品種（含獨家劑型）。
在風(fēng)卷殘云般消滅了高價(jià)化學(xué)仿制藥之后，如何破局獨家中成藥的堅硬價(jià)格壁壘，是體現集采智慧的時(shí)候了。
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