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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 中藥全鏈條追溯文件來(lái)了,2025年底前納入20種飲片

中藥全鏈條追溯文件來(lái)了,2025年底前納入20種飲片

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作者:陳芋  來(lái)源:賽柏藍
  2025-02-12
浙江九部門(mén)印發(fā)方案推動(dòng)中藥全鏈條追溯擴圍,明確試點(diǎn)及目標,中藥產(chǎn)業(yè)在嚴監管下升級,產(chǎn)品可追溯成趨勢。

醫藥大省浙江九部門(mén)率先聯(lián)合印發(fā)新方案推動(dòng)中藥全鏈條追溯擴圍,中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入更嚴監管時(shí)代。

01
中藥全鏈條追溯

年底前至少納入20種飲片

近日,浙江省中醫藥管理局、浙江省衛健委等九部門(mén)印發(fā)《浙江省中藥全鏈條追溯體系應用推廣試點(diǎn)工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中藥追溯方案》),提出對重點(diǎn)中藥材品種開(kāi)展從種植到使用的關(guān)鍵信息進(jìn)行電子化登記和管理,實(shí)現醫療機構與相關(guān)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全過(guò)程追溯信息互通共享(后臺回復【流程】,獲取中藥全鏈條追溯流程圖)。推進(jìn)基于全鏈條追溯的中藥飲片分級管理與分級評價(jià),推動(dòng)實(shí)現中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

這是自去年9月《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法(試行)》開(kāi)始施行后,九部門(mén)推動(dòng)中藥全鏈條追溯體系應用的又一次發(fā)力。

醫保局

《中藥追溯方案》確定了第一批浙江省中藥全鏈條追溯試點(diǎn)名單,包括杭州、湖州、金華3個(gè)試點(diǎn)地區,以及4家試點(diǎn)醫療機構,分別是浙江省立同德醫院、浙江省中醫院、浙江省新華醫院、浙江省中山醫院,4家醫院主院區均位于杭州。

按照要求,試點(diǎn)地區要引導、督促區域內相關(guān)企業(yè)入駐浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦和浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺,并及時(shí)完善上傳信息,全面掌握追溯飲片資源儲量、流通去向、采購價(jià)格等關(guān)鍵信息。

此外,各試點(diǎn)地區還要制訂相應的激勵政策,建立三醫聯(lián)動(dòng)機制,推動(dòng)實(shí)現區域內中藥飲片分級評價(jià)、分級管理與分級支付,提高中藥飲片生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)和使用機構的參與積極性。

第一批試點(diǎn)涉及的相關(guān)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)則需積極入駐平臺,上傳并完善對應中藥材或中藥飲片可追溯信息數據,規范種植、生產(chǎn)、管理過(guò)程。

浙江提出,到2025年底,各試點(diǎn)地區和單位納入全鏈條追溯的中藥飲片品種不少于20種,到2026年底達到50種,鼓勵全省除試點(diǎn)地區外的各市、單位按照試點(diǎn)工作方案要求積極開(kāi)展中藥全鏈條追溯工作。

02
追溯擴圍、監管趨嚴

中藥產(chǎn)業(yè)在“陣痛”中升級

2017年,商務(wù)部、工信部七部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》,提出“中央財政資金支持開(kāi)展肉類(lèi)、蔬菜、中藥材等產(chǎn)品追溯體系建設的地區”。之后,部分中藥產(chǎn)業(yè)體量較大或相對發(fā)達的地區開(kāi)始推進(jìn)追溯體系建設。

2020年,國內最大的中藥飲片、中藥提取物、中藥保健飲品生產(chǎn)基地安徽亳州初步上線(xiàn)中藥追溯系統,到去年下半年當地已有超200家中藥企業(yè)接入系統,覆蓋率達98%。

2022年初,上海市衛健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點(diǎn)工作的通知》,確定第一批試點(diǎn)醫院和企業(yè)開(kāi)展溯源飲片試點(diǎn)工作,按照計劃,去年年底已將追溯范圍擴展至70多種中藥、70家醫療機構。

信息化水平低、缺乏統一標準、工藝不嚴格等問(wèn)題長(cháng)期存在于中藥產(chǎn)業(yè)中,導致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,無(wú)法完全滿(mǎn)足市場(chǎng)對優(yōu)良品種的需求。這也是各地近年來(lái)持續推動(dòng)中藥全鏈條追溯的重要原因之一。

盡管浙江的《中藥追溯方案》和《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法(試行)》都是近半年才執行,但其追溯所依托的浙江中藥產(chǎn)業(yè)大腦和浙江省中藥全鏈條追溯服務(wù)平臺早已有所應用,此次三個(gè)試點(diǎn)城市之一金華下屬的磐安縣就是最早的試點(diǎn)地區。

2020年7月,磐安縣中藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心聯(lián)合浙江移動(dòng)金華分公司打造“中藥產(chǎn)業(yè)大腦”平臺,運用5G區塊鏈溯源、5G共享車(chē)間、5G高空慧眼等技術(shù)對中藥材展開(kāi)精準溯源,平臺包括“浙中藥監管”“浙藥通”等多個(gè)應用場(chǎng)景。

以浙中藥監管場(chǎng)景為例,中藥產(chǎn)業(yè)大腦平臺可通過(guò)化肥農藥實(shí)名定額管理進(jìn)行購買(mǎi)記錄預警,5G高空慧眼輔助用肥用藥行為監管,如發(fā)現濫用情況則將其納入紅碼重點(diǎn)抽檢名單,若抽檢合格則發(fā)出整改說(shuō)明,抽檢不合格則將其列入黑名單不再享受政策補貼,同時(shí)一律禁止加工和流入市場(chǎng),形成處置閉環(huán)。

精準追溯帶來(lái)的更嚴監管下,中藥產(chǎn)業(yè)也將在陣痛中迎來(lái)更良性的發(fā)展循環(huán)。數據顯示,通過(guò)全生命周期閉環(huán)管理和全鏈條精準服務(wù),磐安的中藥材農藥和化肥使用量減少了60%,中藥材有效成分提升15.6%,促進(jìn)藥農整體增收37%以上。

在“一地創(chuàng )新、全省共享”的思路下,相關(guān)技術(shù)平臺將通過(guò)此次試點(diǎn)向浙江更多地區鋪開(kāi)。未來(lái),其經(jīng)驗能否進(jìn)一步向其它省份,甚至向全國推廣也值得期待。

今年1月中旬,國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),國家醫保局大數據中心主任付超奇在會(huì )上表示,國家醫保局正會(huì )同人社、衛健、藥監等部門(mén)共同研究制定文件,協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場(chǎng)景應用,努力在2025年6月底前實(shí)現應采盡采、應掃盡掃、能接盡接。

包括中藥產(chǎn)業(yè)在內,產(chǎn)品可追溯已經(jīng)成為長(cháng)期趨勢。

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