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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 第二位“10億美元俱樂(lè )部”的AAV

第二位“10億美元俱樂(lè )部”的AAV

熱門(mén)推薦: AAV 基因治療 Elevidys 商業(yè)潛力
作者:kk  來(lái)源:生物制藥小編
  2025-01-21
實(shí)際上,此前多數AAV基因治療產(chǎn)品的目標適應癥為更罕見(jiàn)的罕見(jiàn)病,同時(shí)加上昂貴的價(jià)格,使得多款產(chǎn)品銷(xiāo)售成績(jì)慘淡,甚至黯然退市。 致使市場(chǎng)對于A(yíng)AV基因治療產(chǎn)品的不信任,但是先有諾華的Zolgensma,現有Sarepta的Elevidys,都證實(shí)了AAV基因治療的商業(yè)潛力。 相信隨著(zhù)時(shí)間的推移,AAV基因治療帶來(lái)的更多疾病治愈機會(huì )和商業(yè)價(jià)值的體現,會(huì )加劇全球對AAV基因治療的熱情。

日前,Sarepta Therapeutics在2025年摩根大通醫療保健會(huì )議(JPM)上,提前預覽了其2024年第四季度和全年業(yè)績(jì),報告了其DMD基因治療Elevidies在2024年大獲成功的銷(xiāo)售。

根據報告,Elevidys的第四季度凈產(chǎn)品收入為3.84億美元,2024年全年總計為8.21億美元。

總銷(xiāo)售超過(guò)10億美元

值得注意的是,Elevidys的第四季度凈產(chǎn)品收入3.84億美元,環(huán)比增長(cháng)超過(guò)110%。Jefferies的一份投資者說(shuō)明中表示,這一數字超過(guò)了此前對于Elevidys的3.34億美元的普遍收益估計,也超過(guò)了Sarepta公司自己的3.2億美元的銷(xiāo)售指導。

另外,Elevidys于2023年6月獲得FDA批準,8月正式銷(xiāo)售交付。根據Sarepta所披露,Elevidys的2023年總收入為2億美元。再加上2024年高達8.21億美元的總收入。

自獲批上市至今的18個(gè)月內,Elevidys實(shí)現了超過(guò)10億美元的銷(xiāo)售收入,成功躋身進(jìn)入“10億美元俱樂(lè )部”。

更可觀(guān)的未來(lái)營(yíng)收

基于Elevidys在2024年第四季度的強勁表現,Sarepta公司重申了其2025年產(chǎn)品銷(xiāo)售指導。Sarepta公司預計2025年的總銷(xiāo)售收入將達到29億-31億美元。

第四季度

圖片來(lái)源:參考資料1

BMO分析師預測,到2025年,Elevidys將成為Sarepta的收入的關(guān)鍵驅動(dòng)力,預計今年的銷(xiāo)售額約為20億美元,可能獲得來(lái)自歐盟的批準,即將公布的數據可能進(jìn)一步建立療效/安全性。

預計今年的銷(xiāo)售額

圖片來(lái)源:參考資料1

實(shí)際上,在Sarepta所發(fā)布的收益預覽中,預估了Elevidys上市后前30個(gè)月的美國營(yíng)收,預測收入能夠達到31億美元,超越市面上所有的AAV基因治療前30個(gè)月在美國營(yíng)收數據(包括實(shí)際營(yíng)收、預期營(yíng)收和普遍預期營(yíng)收)。

盡管Elevidys的銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)10億美元,但是該公司管理層估計,在符合條件的患者中,Elevidys的滲透率不到5%(迄今已給藥600萬(wàn)劑),這意味著(zhù)Elevidys市場(chǎng)份額將超過(guò)200億美元。

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