又一家藥企,正式放棄PD-1資產(chǎn)。
2025年1月11日,A股老牌上市藥企麗珠集團披露,對公司及下屬子公司截至2024年12月31日合并報表范圍內存在減值跡象的資產(chǎn)進(jìn)行了減值測試,并對其中存在減值跡象的資產(chǎn)相應計提了減值準備。
公告顯示,麗珠集團本次需計提資產(chǎn)減值損失金額共計1.75億元,其中開(kāi)發(fā)支出減值損失為9242.5萬(wàn)元,主要原因是結合國內競品情況及未來(lái)市場(chǎng)預測等因素,經(jīng)審慎考量,為合理配置資源,更好地聚焦優(yōu)勢項目,公司決定終止PD-1項目。
麗珠集團的PD-1項目,歷史上曾經(jīng)是投資者寄予相當期望的熱門(mén)資產(chǎn)。
2016年12月26日,麗珠集團控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司首次提交該藥物的臨床試驗申請并獲得受理,彼時(shí)距離第一個(gè)國產(chǎn)PD-1上市,差不多還有2年多的時(shí)間。
此后不久,麗珠集團的PD-1開(kāi)啟了海外征程。
2017年,美國FDA正式發(fā)函,批準麗珠集團的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體(代碼:LZM009)的臨床試驗申請。
應該說(shuō)麗珠集團的PD-1項目,起步時(shí)間已經(jīng)偏晚,不過(guò)如果能做到快馬加鞭,理論上還是可以趕上第一梯隊的步伐。
2021年,麗珠集團的PD-1項目,甚至實(shí)現了對外授權。
當年11月15日,麗珠與美國B(niǎo)right Peak Therapeutics公司簽訂研究合作和授權許可協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權的LZM009有償非獨家許可給BPTx用于開(kāi)發(fā)新型PD-1靶向免疫細胞因子(PD-1 ICs),并向BPTx授權LZM009用于除大中華地區以外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。
根據協(xié)議,BPTx將在全球范圍內擁有PD-1 ICs的開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化權,麗珠獲得在大中華區排他性的優(yōu)先談判權,并將從BPTx獲得一次性現金首付款,后期將獲得開(kāi)發(fā)及申報注冊里程碑費用,以及全球凈銷(xiāo)售額的銷(xiāo)售提成。
但是,此時(shí)距離麗珠集團的PD-1獲得首次臨床試驗批準,已經(jīng)過(guò)去了5年,國內PD-1的競爭形勢已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化。
從2018年至2019年,除了進(jìn)口的K藥和O藥之外,國內已經(jīng)有君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥、百濟神州等四大國產(chǎn)PD-1藥物上市,麗珠集團徹底與第一梯隊無(wú)緣。
到了2021年,國產(chǎn)PD-1的第二梯隊也紛紛進(jìn)入了上市階段。
僅僅2021年,就有康方生物、譽(yù)衡生物、康寧杰瑞等多家國內公司的PD-1/PD-L1產(chǎn)品成功上市,中國的PD-1藥物市場(chǎng)競爭進(jìn)入了白熱化階段。
此時(shí)仍然沒(méi)有實(shí)現產(chǎn)品成功上市的麗珠集團,顯然已經(jīng)徹底錯過(guò)了PD-1賽道的最后時(shí)間窗口。
在2025年,國內已經(jīng)有近20款PD-1/PD-L1藥物在同場(chǎng)競爭,麗珠集團此時(shí)放棄PD-1項目,雖然要承受不小的損失,但是長(cháng)期來(lái)看,仍然是一個(gè)明智的抉擇。
事實(shí)上,即使此前成功實(shí)現PD-1藥物上市的部分藥企,最后也選擇了放棄。
以譽(yù)衡藥業(yè)為例,在2022年,也就是其PD-1藥物賽帕利單抗上市之后的首個(gè)完整銷(xiāo)售年度,僅僅賣(mài)出去5.34萬(wàn)支,對應當年的銷(xiāo)售收入為1.21億,但是虧損高達5.89億。
這種拉胯的表現,直接導致作為上市公司的譽(yù)衡藥業(yè)交出了一份糟糕的年報:2022年度,譽(yù)衡藥業(yè)的凈利潤為-2.7億。
如果2023年度繼續產(chǎn)生大額的虧損,很有可能連累上市公司譽(yù)衡藥業(yè)的凈利潤再次為負。
在這種壓力之下,譽(yù)衡藥業(yè)果斷選擇了將PD-1藥物子公司從上市公司剝離。
對于麗珠集團來(lái)說(shuō),目前的收入體量要遠大于譽(yù)衡藥業(yè):2024年前三季度,麗珠集團收入超過(guò)90億元,凈利潤超過(guò)16億元。
在這種情況下,麗珠集團仍然選擇了終止PD-1項目,可見(jiàn)對于這一領(lǐng)域的激烈競爭的格局,即使財大氣粗的老牌藥企,也深感無(wú)力。
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