2025年1月10日，杭州先為達生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先為達生物”）宣布與Verdiva Bio Limited（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Verdiva”）達成了一項重要的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可與合作協(xié)議。此次合作涵蓋了先為達生物的多個(gè)創(chuàng )新療法產(chǎn)品組合，旨在加速這些療法的全球化進(jìn)程，特別是在肥胖癥和其他心血管代謝紊亂治療領(lǐng)域。
合作背景
先為達生物是一家處于擬商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于研究和開(kāi)發(fā)治療代謝性疾病的創(chuàng )新療法。公司擁有包括同類(lèi)首 創(chuàng )和最佳候選藥物在內的豐富研發(fā)管線(xiàn)，如長(cháng)效GLP-1多肽伊諾格魯肽注射液（上市申請階段）、口服GLP-1多肽伊諾格魯肽（臨床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014（臨床Ⅰ期）等。先為達生物還開(kāi)發(fā)了多項專(zhuān)利技術(shù)，包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺，確立了一系列候選藥物。
Verdiva是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對肥胖和其他心血管代謝紊亂的創(chuàng )新療法。Verdiva由多位行業(yè)專(zhuān)家和連續創(chuàng )業(yè)者創(chuàng )建，擁有一支世界 級的藥物開(kāi)發(fā)團隊，在全球代謝性疾病治療領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。2025年1月9日，Verdiva宣布成立，并在超額認購下獲得了4.11億美元的A輪融資，顯示出其強大的資金實(shí)力和發(fā)展潛力。
合作內容
此次合作的產(chǎn)品組合包括：
1.口服伊諾格魯肽（Ecnoglutide Oral, XW004）：這是一個(gè)處于II期臨床試驗準備階段的潛在同類(lèi)首 創(chuàng )的每周一次口服GLP-1受體激動(dòng)劑。GLP-1激動(dòng)劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力。伊諾格魯肽是一種具有cAMP偏向性的新型長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，經(jīng)優(yōu)化提高生物活性，降低生產(chǎn)成本，可滿(mǎn)足每周給藥一次。已完成的臨床研究證實(shí)，伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優(yōu)良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。
2.口服胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：這是一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類(lèi)首 創(chuàng )的每周一次口服胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。胰島淀粉樣肽（Amylin）通過(guò)減緩胃排空、降低胰高血糖素水平和促進(jìn)飽腹感，在血糖和能量穩態(tài)調節中發(fā)揮作用，從而防止餐后血糖水平飆升并促進(jìn)減重。長(cháng)效胰淀素受體激動(dòng)劑對天然胰淀素和降鈣素受體均有激動(dòng)作用。
3.皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑（Amylin RA）：這是一個(gè)處于臨床前階段的潛在同類(lèi)最佳的長(cháng)效皮下注射胰淀素受體激動(dòng)劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用。
根據合作協(xié)議，先為達生物將授予Verdiva在大中華區和韓國以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化上述產(chǎn)品組合的獨家權利。先為達生物將保留在協(xié)議地區以外區域的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。先為達生物將獲得近7000萬(wàn)美元的簽約首付等款項，并有權獲得上述產(chǎn)品最高達24億美元的潛在開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷(xiāo)售額提成。兩家公司還將在其他臨床前階段項目上進(jìn)行合作，先為達生物有權獲得相應的里程碑收入和銷(xiāo)售額提成。
合作意義
此次合作的達成不僅彰顯了先為達生物研發(fā)管線(xiàn)在全球商業(yè)化方面的潛力，也為口服伊諾格魯肽等產(chǎn)品的全球化開(kāi)發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程奠定了堅實(shí)的基礎。Verdiva計劃通過(guò)一系列單藥治療和聯(lián)合治療的臨床研究項目來(lái)推進(jìn)這些新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，這將進(jìn)一步提升這些創(chuàng )新療法在全球市場(chǎng)的競爭力。
先為達生物首席執行官表示：“肥胖癥患者及其并發(fā)癥患者在治療的每個(gè)階段都應該有更好的選擇，包括給藥頻率更低的口服療法、提高療效和耐受性的潛力，以及追求更健康減肥且同樣重要的維持代謝健康體重的創(chuàng )新聯(lián)合療法。我們創(chuàng )立Verdiva Bio是為了加速開(kāi)發(fā)能夠滿(mǎn)足這些重大未滿(mǎn)足醫療需求的差異化藥物。”
此次合作標志著(zhù)先為達生物在國際市場(chǎng)的重大突破，也展示了其在代謝性疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng )新實(shí)力和全球視野。通過(guò)與Verdiva的合作，先為達生物將加速其創(chuàng )新療法的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，為全球患者帶來(lái)更多的治療選擇。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
