2025年1月2日，華東醫藥公告稱(chēng)，公司獨家經(jīng)銷(xiāo)產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素（研發(fā)代碼：YY001），用于改善中度至重度眉間紋的上市許可申請，獲國家藥品監督管理局受理。
YY001注冊上市許可申請的受理，是基于一項在中國進(jìn)行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥平行對照的Ⅲ期臨床試驗。
YY001在大規模人群的III期臨床研究結果顯示，其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨床試驗終點(diǎn)，與對照藥相比表現優(yōu)異。
據悉，YY001由重慶譽(yù)顏制藥有限公司自主研發(fā)，并擁有全球知識產(chǎn)權。
華東醫藥擁有該產(chǎn)品在中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門(mén)特別行政區的醫美適應癥領(lǐng)域的獨家商業(yè)化權益及相關(guān)優(yōu)先受讓權、優(yōu)先談判權。
值得一提的是，YY001是全球首 款且目前唯一已遞交上市申請的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品。
YY001在不改變蛋白活性的基礎上，避免了傳統技術(shù)路線(xiàn)使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風(fēng)險；通過(guò)全套創(chuàng )新設計的生產(chǎn)工藝，所生產(chǎn)的重組肉毒毒素具有純度高、比活性高、免疫原性低的特征，被業(yè)內視為“新一代肉毒毒素”。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
