亞盛醫藥擬申請在納斯達克全球精選市場(chǎng)上市，股票代碼為「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.將擔任此次發(fā)售的聯(lián)合賬簿管理人及包銷(xiāo)商代表。

       -亞盛醫藥也成為2024年年初以來(lái)，中國證監會(huì )批復的第一家赴美上市生物醫藥企業(yè)。同時(shí)其也是迄今為止第一家香港18A上市公司公開(kāi)提交美國上市申請。

       自2021年高位以來(lái)，生物醫藥板塊整體表現難言樂(lè )觀(guān)，即便是今年整個(gè)市場(chǎng)行情總體熱絡(luò )的情況下，目前生物醫藥板塊仍然大幅跑輸指數。

       資本市場(chǎng)的表現如此，反映到現實(shí)中，創(chuàng )新藥企面臨融資遇冷、融資渠道匱乏、資金面緊張等問(wèn)題更是加劇了相關(guān)藥企持續經(jīng)營(yíng)的壓力。

       近日，一則振奮人心的消息傳來(lái)。

       港股上市公司亞盛醫藥(6855.HK)已獲得中國證監會(huì )境外發(fā)行上市備案通知書(shū)，公司擬發(fā)行不超過(guò)33,739,347股普通股并在美國納斯達克證券交易所上市。

       同時(shí)公司在12月29日還于港交所公告，已于上周五(27日)向美國證交會(huì )公開(kāi)提交關(guān)于建議首次公開(kāi)發(fā)售代表其普通股的美國存托股份的F-1表格登記聲明。公司擬申請在納斯達克全球精選市場(chǎng)上市，股票代碼為「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.將擔任此次發(fā)售的聯(lián)合賬簿管理人及包銷(xiāo)商代表。同時(shí)公告中也再次確認了上述備案事項。

       至此，亞盛醫藥也成為2024年年初以來(lái)，中國證監會(huì )批復的第一家赴美上市生物醫藥企業(yè)。同時(shí)其也是迄今為止第一家香港18A上市公司公開(kāi)提交美國上市申請。

       從此前獲IPO備案消息公布后，可以看到近日亞盛醫藥股價(jià)亦呈現走強之勢，顯示出市場(chǎng)對這一消息的看好。

       值得一提的是，今年來(lái)，亞盛醫藥從最低點(diǎn)到最高點(diǎn)一度實(shí)現了超3倍的增長(cháng)，截至目前公司仍是港股生物醫藥B類(lèi)股中漲幅排第四的公司，可見(jiàn)市場(chǎng)對其青睞有加。

       那么，隨著(zhù)亞盛醫藥獲國內證監會(huì )IPO備案，其赴美上市也有望迎來(lái)提速，該如何看待這背后的機會(huì )？

       1.第四家港美兩地上市創(chuàng )新藥企，發(fā)展步入新里程碑

       誠如上文提到的，近年來(lái)生物醫藥行業(yè)資本寒冬之下，創(chuàng )新藥企業(yè)在融資方面面臨持續的壓力。

       相關(guān)數據顯示，國內醫療健康領(lǐng)域2020-2023年的融資金額分別為2459億元、2192億元、1258億元和829億元，2024年預計全年規?？赡艿瓢賰|美元。

       對于生物醫藥這樣一個(gè)高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出的行業(yè)而言，資金的需求一直是其發(fā)展的關(guān)鍵因素。

       盡管從亞盛醫藥層面來(lái)看，公司已有商業(yè)化兌現的產(chǎn)品補足現金流，同時(shí)今年7月還通過(guò)與跨國藥企巨頭武田制藥達成重磅合作，收到了接近13億的現金，整體資金壓力并不大。不過(guò)長(cháng)遠視角來(lái)看，此番沖刺美股上市融資，對其長(cháng)期發(fā)展意義可謂重大。

       一方面，從港股市場(chǎng)來(lái)看，近年來(lái)，受困于該市場(chǎng)對醫藥企業(yè)給予的估值偏低，流動(dòng)性差等因素影響，不少醫藥企業(yè)融資功能受阻，一度出現了私有化退市的浪潮。

       可以說(shuō)，亞盛醫藥未雨綢繆選擇赴美二次上市，不僅能夠提前應對港股市場(chǎng)的挑戰，同時(shí)考慮到美股市場(chǎng)對創(chuàng )新藥企給到的估值普遍更高，也有助于公司實(shí)現價(jià)值的重估，進(jìn)一步獲得市場(chǎng)的認可和資金的支持。

       實(shí)際上，目前美股、港股同時(shí)上市的生物醫藥企業(yè)僅有3家，且市值皆不低。這也意味著(zhù)這類(lèi)企業(yè)在資本市場(chǎng)也帶有一定的"稀缺性"標簽，有助于獲得市場(chǎng)的更多關(guān)注與支持。

       另一方面，赴美上市也能夠為其進(jìn)一步打開(kāi)全球資本市場(chǎng)的大門(mén)。利用美國資本市場(chǎng)的優(yōu)勢，助力拓寬融資渠道，同時(shí)增強品牌聲量，推動(dòng)國際合作，拓展海外市場(chǎng)，融入全球生物科技產(chǎn)業(yè)鏈，提升其全球競爭力。

       對此，此前11月底方正證券研報觀(guān)點(diǎn)曾指，亞盛醫藥計劃赴美上市，有望開(kāi)啟新發(fā)展階段，助力拓寬融資渠道，融入全球生物科技產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)其不但能進(jìn)一步充沛在手現金，更有望在美股市場(chǎng)價(jià)值重估。方正證券首次覆蓋亦給予公司"強烈推薦"評級，同時(shí)根據 DCF 估值模型，測算公司當前合理估值為229億元?？梢?jiàn)，專(zhuān)業(yè)投資機構對其的看好。

       2."全球新"管線(xiàn)潛力強勁，價(jià)值釋放迎窗口期

       在當前生物醫藥行業(yè)的資本寒冬中，資本市場(chǎng)更加聚焦于挖掘具有確定性機會(huì )的方向。創(chuàng )新藥行業(yè)雖然具有"一將功成萬(wàn)骨枯"的高風(fēng)險屬性，但對創(chuàng )新的認識，資本也已經(jīng)開(kāi)始從單純對技術(shù)的追求，轉變?yōu)閷π屎痛_定性的轉變。

       在此背景下，商業(yè)化成果確定以及有國際化兌現預期的創(chuàng )新藥企顯然也更易獲得資本的青睞。

       聚焦到亞盛醫藥來(lái)看，公司商業(yè)化的順利開(kāi)拓不僅為其提供了穩定的現金流，也一定程度為資本市場(chǎng)提供了確定性的回報預期。

       作為港股生物醫藥股中少數幾家擁有商業(yè)化能力的18A企業(yè)，其首 款上市產(chǎn)品耐立克的表現展現了高價(jià)值潛力。目前，耐立克獲批適應癥全部納入國家醫保目錄，有望保持強勁增長(cháng)態(tài)勢。2024年上半年，耐立克實(shí)現銷(xiāo)售收入1.13億元人民幣，較去年下半年環(huán)比增長(cháng)120%。

       從財報具體數據來(lái)看，2024年堪稱(chēng)亞盛醫藥的轉折之年，得益于BD進(jìn)展和商業(yè)化推進(jìn)，公司今年上半年開(kāi)始首次實(shí)現扭虧為盈，上半年實(shí)現了8.24億人民幣的收入和1.63億人民幣的利潤，公司財務(wù)狀況穩健，賬面現金達18億人民幣?？梢哉f(shuō)，不論是經(jīng)營(yíng)的安全性還是穩健型都有了足夠的保障。

       值得一提的是，此前耐立克的海外授權更是為其短期及長(cháng)期的業(yè)績(jì)增長(cháng)帶來(lái)了更大的確定性。根據亞盛醫藥與武田制藥的合作，隨著(zhù)耐立克在全球范圍的臨床進(jìn)展和海外上市，預計亞盛醫藥也將在未來(lái)幾年收到更多資金到賬。對此，方正證券研報提到海外耐立克治療CML預計2025年完成美國注冊III期臨床POLARIS-2入組，2026年在美國遞交新藥上市申請，最快可在2026-2027年獲批上市，然后由武田成熟的血液瘤銷(xiāo)售團隊推動(dòng)海外商業(yè)化，12億美元的選擇權行使費+額外里程碑付款，以及年銷(xiāo)售額兩位數百分比的遞增銷(xiāo)售分成將逐步兌現。

       透過(guò)這一層面，也能夠看到，公司后續的盈利有望成為常態(tài)，且數值也將不斷迎來(lái)放大。對于資本市場(chǎng)而言，確定性的加持之下，無(wú)疑有助于獲得更多的市場(chǎng)溢價(jià)機會(huì )，而這也是今年公司在資本市場(chǎng)表現能夠"一騎絕塵"的重要邏輯所在。

來(lái)源：富途行情

       長(cháng)遠視角來(lái)看，已被驗證的管線(xiàn)研發(fā)實(shí)力和商業(yè)化能力，以及手握多個(gè)重磅在研"全球新"產(chǎn)品，特別是在血液腫瘤領(lǐng)域奠定的基礎，都決定了公司后續還將具備十足的看點(diǎn)。

       亞盛醫藥擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，在細胞凋亡通路新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域處于全球前沿。公司管線(xiàn)品種也均具有"first-in-class"潛力和"best-in-class"潛力，瞄準全球市場(chǎng)。

       首先，繼續關(guān)注到其核心產(chǎn)品耐立克。

       作為中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，耐立克為全球層面Best-in-class原創(chuàng )新藥，其在血液瘤領(lǐng)域競爭力突出，并已連續第7年入選美國血液學(xué)會(huì )(ASH)年會(huì )口頭報告，展現了國際血液學(xué)界對其療效和安全性的認可。

       早在2021年11月，耐立克首個(gè)適應癥獲批，是國內第一個(gè)用于治療TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)治療藥物，打破了臨床治療空白。而在2023年11月，耐立克的新適應癥再次獲批，用于治療一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者，進(jìn)一步擴大了其治療范圍。

       值得注意的是，今年11月，耐立克新適應癥通過(guò)簡(jiǎn)易續約方式納入國家醫保，意味著(zhù)目前該藥已上市的所有適應癥均已納入國家醫保藥品目錄。在市場(chǎng)需求與政策利好加持之下，正持續放大量能，兌現業(yè)績(jì)增長(cháng)。這也充分顯示了該款藥物的臨床價(jià)值和產(chǎn)品力獲終端市場(chǎng)的認可。對此，方正證券觀(guān)點(diǎn)指出，與首個(gè)適應癥——伴 T315I 突變耐藥 CML患者相比，新適應癥覆蓋的患者人數有望放大近 3-5 倍，2025 年銷(xiāo)售放量值得期待。而在剛剛過(guò)去的2024年ASH年會(huì )上，耐立克二線(xiàn)治療非T315I突變CML-CP患者的優(yōu)異數據首次發(fā)表獲口頭報告，意味著(zhù)耐立克有望往更前線(xiàn)治療推進(jìn)。

       此外，耐立克在海外研究中顯示出對反復經(jīng)治的CML患者具有顯著(zhù)療效，特別是對Ponatinib或Asciminib耐藥/不耐受的患者，有望填補全球CML治療未被滿(mǎn)足的需求。該藥目前已獲得 FDA 授予的關(guān)于慢性髓細胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴細胞白血病(ALL)、胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的四項孤兒藥資格認定(ODD)和一項快速通道資格認定(FTD)，還獲得一項 EMA(歐洲藥品管理局)孤兒藥資格認定，用于治療慢性髓細胞白血病。其海外臨床進(jìn)展還多次公布在國際權威期刊、國際學(xué)術(shù)盛會(huì )上，展現出醫藥界對這一全球層面Best-in-class潛力藥物的高度認可。2024年2月，耐立克獲FDA批準開(kāi)展治療經(jīng)治CML患者的全球注冊III期臨床，國際化臨床開(kāi)又下一城。

       亞盛醫藥也正積極展開(kāi)全球化布局，不斷擴大耐立克的影響力，尋求全球發(fā)展機遇。而與武田制藥的合作也正為公司帶來(lái)巨大的想象空間。透過(guò)合作不僅為亞盛醫藥提供了資金支持，還可能借助武田的全球網(wǎng)絡(luò )和資源，加速產(chǎn)品的全球臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。

       另一方面，其他多款同樣具備全球競爭力的重磅管線(xiàn)也漸入佳境。

       以最受市場(chǎng)關(guān)注的其第二款即將商業(yè)化的重磅產(chǎn)品APG-2575管線(xiàn)為例，其是首個(gè)在中國提交NDA的國產(chǎn)原研Bcl-2抑制劑，并有望成為全球第二個(gè)獲批的Bcl-2抑制劑。該款藥物是亞盛醫藥繼奧雷巴替尼之后的下一個(gè)具有十億美元分子潛力的核心產(chǎn)品。除了即將走向商業(yè)化的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)領(lǐng)域，APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)等治療領(lǐng)域都呈現強勁潛力，正在開(kāi)展多項全球注冊III期臨床試驗。

       據悉，Bcl-2靶點(diǎn)的藥物開(kāi)發(fā)難度極高，該靶點(diǎn)發(fā)現至今已有近40年，卻只有一款Bcl-2抑制劑于2016年獲批，即艾伯維的維奈克拉。從市場(chǎng)格局來(lái)看，目前維奈克拉仍然是全球唯一獲批上市的Bcl-2抑制劑，其銷(xiāo)售額從2016年上市之初的0.18億美元，一路攀升到2023年的22.88億美元，今年上半年也達到了12.51億美元，目前仍然處在快速增長(cháng)階段。

       考慮到亞盛醫藥手握的這一個(gè)潛在重磅炸彈，作為上市進(jìn)程最快的國產(chǎn)Bcl-2抑制劑，APG-2575有望打破維奈克拉的市場(chǎng)壟斷地位，并在業(yè)績(jì)端迎來(lái)新一輪的飛躍。對此，方正證券研報指出，APG-2575治療R/RCLL/SLL預計2025年上市，1.5線(xiàn)治療CLL最快在2027-2028年在美國上市；一線(xiàn)治療AML以及一線(xiàn)治療MDS預計在2028年國內上市，一線(xiàn)治療MDS預計在2028-2029年美國上市，總計后銷(xiāo)售峰值可達93.09億元人民幣?？梢?jiàn)其后續對公司業(yè)績(jì)的提振作用將十分可觀(guān)。

       另還值得注意的是，Bcl-2抑制劑在血液系統腫瘤中具有廣闊的應用前景，其上市一度改變了多種血液腫瘤的治療格局。目前亞盛醫藥APG-2575已在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、AML、WM等多個(gè)血液腫瘤領(lǐng)域展開(kāi)探索，后續亦有望作為血液瘤下一代基石藥物，為血液腫瘤領(lǐng)域帶來(lái)更多治療新選擇。

       最后，亞盛醫藥的研發(fā)管線(xiàn)中還有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潛力的產(chǎn)品，如MDM2-p53抑制劑APG-115和EED抑制劑APG-5918，這些產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程正在積極推進(jìn)中，進(jìn)一步豐富了公司的創(chuàng )新藥物組合，打開(kāi)未來(lái)的成長(cháng)潛力。

       值得一提的是，在今年ASH年會(huì )上，除了耐立克，其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多項臨床和臨床前進(jìn)展也都入選ASH年會(huì )展示及報告，充分展示了亞盛醫藥在全球血液學(xué)界的影響力。

       亞盛醫藥的全球布局和研發(fā)能力正不斷增強。截至2024年6月30日，公司在全球擁有520項授權專(zhuān)利，其中367項專(zhuān)利為海外授權。亞盛醫藥的產(chǎn)品管線(xiàn)已在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開(kāi)展了40多項臨床試驗，不斷收獲全球認可。

       3.天時(shí)地利人和 ，靜待價(jià)值新飛躍

       站在當下來(lái)看，赴美上市可謂天時(shí)地利人和，亞盛醫藥有望迎來(lái)新一輪的價(jià)值飛躍。

       一方面，從政策視角來(lái)看，國家積極推動(dòng)創(chuàng )新藥發(fā)展，為亞盛醫藥等創(chuàng )新藥企提供了良好的外部環(huán)境。

       早在今年7月5日，國常會(huì )審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》，隨后各個(gè)省市地區紛紛跟進(jìn)出臺相關(guān)政策，這些政策不僅包括財政資金的直接支持，還涵蓋了價(jià)格管理、醫保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等多個(gè)方面，形成了對創(chuàng )新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全鏈條的強力支撐。此外，國家和省市多級試點(diǎn)加快創(chuàng )新藥審評審批、設立生物醫藥相關(guān)幫扶基金等措施也在不斷出臺。

       可見(jiàn)，一系列利好政策的出臺，無(wú)疑為亞盛醫藥等創(chuàng )新藥企提供了政策支持和良好的市場(chǎng)預期，有助于提升其在資本市場(chǎng)的吸引力。

       另一方面，沉寂多時(shí)的生物醫藥板塊在中國資產(chǎn)牛市預期下，有望迎來(lái)新的拐點(diǎn)。

       眾所周知，過(guò)去幾年醫藥板塊整體估值持續承壓，不論是資金配置、還是估值均處在底部狀態(tài)，行業(yè)情緒也并未完全修復。如今伴隨當前美聯(lián)儲降息周期下，疊加國內更多穩增長(cháng)政策的出臺，中國資產(chǎn)作為估值洼地有望吸引更多的國際資本流入，迎來(lái)價(jià)值重估。

       在此背景下，生物醫藥板塊的價(jià)值也將在政策利好、業(yè)績(jì)反彈、以及出海等事件驅動(dòng)下更加具有彈性和吸引力。對亞盛醫藥而言，美股、港股上市的優(yōu)勢將讓其能夠直面國際投資者，同時(shí)港股、美股的聯(lián)通優(yōu)勢，也將讓其收獲更多的市場(chǎng)機遇。

       再回歸到亞盛醫藥自身，公司手握重磅管線(xiàn)，不斷兌現經(jīng)營(yíng)預期，具有較多價(jià)值催化的看點(diǎn)，同時(shí)具備市場(chǎng)高辨識度和稀缺性，不論是從現金流狀況帶來(lái)的安全性還是管線(xiàn)商業(yè)化驅動(dòng)的長(cháng)期潛力來(lái)看，皆展現出較強的吸引力。

       實(shí)際上，從長(cháng)遠視角來(lái)看，亞盛醫藥全球創(chuàng )新實(shí)力也與美股生物醫藥增長(cháng)邏輯相契合，這也決定了其長(cháng)期價(jià)值仍然具備相當大的想象空間。

       可以看到，亞盛醫藥的研發(fā)重點(diǎn)包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等關(guān)鍵細胞凋亡通路的小分子抑制劑，這些抑制劑在癌癥治療中具有重要作用，且商業(yè)價(jià)值潛力巨大。公司通過(guò)全球化發(fā)展策略，建立了獨特的高壁壘技術(shù)平臺，這一底層優(yōu)勢也為公司提供了長(cháng)期的成長(cháng)性。同時(shí)，亞盛醫藥的全球性臨床試驗布局不僅加速了新藥的研發(fā)進(jìn)程，也為其全球合作和市場(chǎng)拓展、產(chǎn)品國際化打下了堅實(shí)的基礎，使其有實(shí)力持續兌現價(jià)值成長(cháng)潛力。

       值得一提的是，就在本月初，平安證券也發(fā)布了研報展現對公司的看好。其提到，公司核心品種奧雷巴替尼國內已納入醫保，不斷提升患者覆蓋面，海外與武田制藥達成戰略合作，推進(jìn)產(chǎn)品的全球化布局；APG-2575有望成為全球第二款上市BCL-2抑制劑，多項注冊性3期研究順利推進(jìn)中。公司已向美國證監會(huì )遞交上市申請，進(jìn)階邁向國際化舞臺。預計2024-2026年公司實(shí)現收入9.6/4.1/29.3億元，考慮到公司尚未進(jìn)入盈利期，采用DCF法對公司進(jìn)行估值，對應公司市值207億港元，首次覆蓋給予"推薦"評級。

       4.結語(yǔ)

       2024年，可以說(shuō)是國內創(chuàng )新藥生態(tài)轉向新階段的一年，一系列政策變動(dòng)都預示著(zhù)，支持創(chuàng )新已經(jīng)成為整個(gè)醫藥行業(yè)未來(lái)高質(zhì)量發(fā)展的共識。

       作為行業(yè)中一直以創(chuàng )新為圭臬的標桿企業(yè)，亞盛醫藥的獨特之處在于其不僅有著(zhù)"技術(shù)執念"同時(shí)更注重效率和經(jīng)營(yíng)的穩健，這在當下資本尋求確定性的背景下，這顯然有了與資本更強的適配性。

       公司從一開(kāi)始就定位在以患者為中心的"全球創(chuàng )新"路線(xiàn)，不斷構建高競爭壁壘，同時(shí)強大的執行力以及資源聯(lián)動(dòng)，讓公司能夠快速將重磅產(chǎn)品兌現商業(yè)化成果，實(shí)現自我造血的閉環(huán)。后續發(fā)展上，公司還有一系列爆款產(chǎn)品加速推進(jìn)，有望為公司業(yè)績(jì)提供充足動(dòng)能。

       伴隨著(zhù)公司全球化的布局逐漸成型，其業(yè)績(jì)增長(cháng)空間也正在不斷打開(kāi)。在政策的東風(fēng)和市場(chǎng)需求的雙重推動(dòng)下，亞盛醫藥有望在國內創(chuàng )新藥發(fā)展的新階段中，實(shí)現價(jià)值的飛躍，成為全球創(chuàng )新藥領(lǐng)域的重要參與者。