近日，港股上市藥企邁博藥業(yè)發(fā)布公告，宣布其核心產(chǎn)品CMAB008（注射用英夫利西單抗）已獲得印尼食品藥品管理局的上市許可，適用于成人潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等六種適應癥。
這是邁博藥業(yè)在印尼獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品，也是首個(gè)由中國生產(chǎn)的英夫利西單抗。
CMAB008是邁博藥業(yè)自主開(kāi)發(fā)的單克隆抗體生物類(lèi)似藥，采用中國倉鼠卵巢細胞表達系統，具有更強的TNFα親和力和良好的安全性。
根據研究結果，該產(chǎn)品與原研英夫利西單抗在療效和質(zhì)量上完全一致，且已納入中國基本醫療保險藥品目錄，為患者提供經(jīng)濟實(shí)惠的選擇。
2024年上半年，CMAB008的銷(xiāo)售額較2023年同期大幅增長(cháng)47%，顯示出強勁的市場(chǎng)需求。
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