近日，英百瑞遞交的IBR854細胞注射液聯(lián)合培唑帕尼片用于一線(xiàn)治療失敗的進(jìn)展期軟組織肉瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理（受理號：CXSL2400890和CXSL2400891）。
關(guān)于IBR854細胞注射液
IBR854細胞注射液是由英百瑞自主研發(fā)的一款全球創(chuàng )新的5T4抗體與NK細胞復合偶聯(lián)的產(chǎn)品，是全球首個(gè)針對實(shí)體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法，該產(chǎn)品的核心構造是將靶向腫瘤抗原5T4的特異性抗體通過(guò)linker與同種異體的NK細胞進(jìn)行共價(jià)偶聯(lián)。
5T4抗原是一種高度糖基化的細胞表面的蛋白質(zhì)，存在于人類(lèi)胎盤(pán)滋養層和不同類(lèi)型的人類(lèi)痛癥細胞中，但在健康成年人的正常組織并不表達。在軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、結直腸癌等多種實(shí)體腫瘤中，5T4均有著(zhù)較高的表達率，其在多癌種中的廣泛分布使得5T4成為癌癥免疫治療的潛力靶點(diǎn)。
關(guān)于軟組織肉瘤
軟組織肉瘤是一種間充質(zhì)來(lái)源的、高度異質(zhì)性的罕見(jiàn)惡性腫瘤，占人類(lèi)所有惡性腫瘤的0.72%~1.05%。軟組織肉瘤可以發(fā)生于身體的任何部位，但大多數位于四肢，其次是軀干、腹膜后、頭頸部和內臟。目前臨床上，手術(shù)聯(lián)合放療和/或化療是治療早期局限性軟組織肉瘤的主要手段，可在綜合考慮病理類(lèi)型、分級和腫瘤位置等因素后制定具體的治療方案。但是對于高級別病理類(lèi)型的軟組織肉瘤患者，術(shù)后仍有40%～50%的患者會(huì )出現局部復發(fā)和遠處轉移，從而發(fā)展為晚期，預后較差。靶向藥物與免疫治療的聯(lián)合應用為治療軟組織肉瘤提供了新的機遇，并在臨床試驗中取得了不錯的治療效果。此次英百瑞遞交的IBR854細胞注射液聯(lián)合培唑帕尼片用于一線(xiàn)治療失敗的進(jìn)展期軟組織肉瘤的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，為軟組織肉瘤的治療帶來(lái)新希望。
關(guān)于英百瑞
英百瑞是一家臨床階段和風(fēng)險投資支持的創(chuàng )新型生物醫藥公司，主要聚焦于全球前沿的腫瘤免疫治療、以及免疫類(lèi)疾病、慢性病和CNS類(lèi)疾病等非腫瘤的免疫治療創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)。英百瑞創(chuàng )始人苗振偉博士在2016年回國創(chuàng )業(yè)，確立了基于NK的現貨通用性細胞藥物研發(fā)的方向。英百瑞有國際獨創(chuàng )的4大核心技術(shù)平臺加速公司源頭創(chuàng )新，有國際領(lǐng)先的體外大規模封閉式NK細胞培養的先進(jìn)工藝?；谧杂锌贵w偶聯(lián)NK細胞平臺技術(shù)開(kāi)發(fā)了IBR854、IBR733、IBR822等多個(gè)通用現貨型細胞治療產(chǎn)品。目前，針對晚期實(shí)體腫瘤的全球首 創(chuàng )IBR854細胞注射液即將進(jìn)入II期臨床試驗，全球首 款針對急性髓系白血病的IBR733細胞注射液已進(jìn)入I期臨床試驗第三劑量組階段。針對晚期實(shí)體瘤的IBR822細胞注射液是英百瑞第三款抗體-NK細胞偶聯(lián)藥物已于今年9月進(jìn)入I期臨床試驗。IBR900是英百瑞第四款獲得CDE臨床默示許可的現貨通用型NK細胞產(chǎn)品，臨床應用的主要目標人群為65歲以上B細胞淋巴瘤或者現有治療不耐受和失敗的腫瘤患者。英百瑞還有多款在不同開(kāi)發(fā)階段的NK細胞產(chǎn)品。
英百瑞公司以患者需求為核心，以臨床價(jià)值為導向，秉承“免疫治療之光，點(diǎn)亮生命新希望”的理念，致力成為全球NK細胞免疫治療的開(kāi)拓者和領(lǐng)軍者。
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