2024年，中國政府出臺了一系列政策來(lái)全鏈條支持醫藥創(chuàng )新，優(yōu)化審評審批流程。歐美國家也從藥品供應鏈安全、IND申請流程、雜質(zhì)控制以及醫療器械的滅菌方法等多個(gè)方面出臺新規，旨在提高藥品和醫療器械的安全性、有效性和合規性。歲末年首，為了讓忙碌一年的小伙伴們對于2024年制藥行業(yè)中外法規有個(gè)整體回顧，智藥研習社特此開(kāi)設這場(chǎng)藥政講座，邀請國內藥品法規與GMP資深咨詢(xún)師丁恩峰老師，匯總中美歐2024年度制藥行業(yè)關(guān)鍵法規，解析法規變化對行業(yè)的影響，為企業(yè)合規與2025戰略規劃提供指導。歡迎各位制藥技術(shù)人員踴躍報名參與，直播互動(dòng)福利多多！
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直播主題：中美歐2024年度關(guān)鍵法規匯總解析
直播時(shí)間：2025年1月16日15:00-16:30
直播形式：線(xiàn)上直播
聽(tīng)會(huì )人群：所有制藥技術(shù)人員
內容大綱
第01章：FDA法規指南進(jìn)展
第02章：USP最新進(jìn)展
第03章：EMA法規指南進(jìn)展
第04章：EP最新進(jìn)展
第05章：日本法規指南進(jìn)展
第06章：JP最新進(jìn)展
第07章：ICH指南進(jìn)展
第08章：WHO指南進(jìn)展
第09章：中國法規指南進(jìn)展
第10章：中國藥典2025版整體進(jìn)度
第11章：?jiǎn)?wèn)題解答
嘉賓簡(jiǎn)介
丁恩峰
GMP和藥品法規資深技術(shù)專(zhuān)家
丁恩峰，資深GMP、藥政法規與制藥技術(shù)專(zhuān)家，同時(shí)也是ISPE、PDA、ECA會(huì )員，國家藥監局高級研修院特聘講師，高級工程師。曾任中國集團類(lèi)型MAH的QP，對于MAH法規和實(shí)踐，具有豐富工作經(jīng)驗。
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