邁威生物(688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司,宣布與重慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"重慶高新區管委會(huì )")、重慶中新醫藥大健康私募股權投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"大健康基金")簽訂《邁威生物骨健康創(chuàng )新藥項目合同》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"項目合同"),以公司二級全資子公司邁威(重慶)生物醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"邁威重慶")作為運營(yíng)項目的項目主體,共同投資建設"邁威生物骨健康創(chuàng )新藥項目"。
本項目計劃總投資為人民幣 20.00 億元,其中公司總投資為不低于人民幣 16.00 億元(本輪投資 10.08 億元),以無(wú)形資產(chǎn)方式出資;大健康基金擬總投資4.00 億元(本輪投資 2.00 億元),以貨幣方式出資。
根據《項目合同》,重慶高新區管委會(huì )將支持邁威生物的生物藥品在重慶市醫療機構的開(kāi)戶(hù)工作,支持邁利舒®(9MW0311,通用名:地舒單抗注射液,藥品批準文號為:國藥準字 S20233111)在全市范圍內推廣惠民工程和"渝快保"增值服務(wù)等新型服務(wù)方式,力爭每年覆蓋 100 萬(wàn)人以上的老年人群。
邁威重慶將獲得邁利舒®的研究、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、商業(yè)化及市場(chǎng)推廣等權益,具體權益范圍包括國內市場(chǎng)(大陸及港澳臺地區)和全部國際市場(chǎng)。邁威重慶還將建設邁利舒®的全國營(yíng)銷(xiāo)中心,開(kāi)展邁利舒®等已上市藥品的以拓展適應癥等為目的的臨床注冊研究、上市后臨床試驗(含真實(shí)世界研究等)。
國家的"西部大開(kāi)發(fā)"戰略明確要求,深化東中西部科技創(chuàng )新合作,建好國家自主創(chuàng )新示范區、科技成果轉移轉化示范區。重慶市是西部大開(kāi)發(fā)的重要戰略支點(diǎn),位于"一帶一路"和長(cháng)江經(jīng)濟帶的聯(lián)結點(diǎn),在區域發(fā)展和對外開(kāi)放中尤為關(guān)鍵。
重慶市老齡化比率位居全國前列,65 歲以上老年人口超過(guò) 588 萬(wàn)人。而骨質(zhì)疏松被世界衛生組織(WHO)列為影響老年人身體健康的三大隱形殺手之一。本項目重點(diǎn)發(fā)展治療骨松的地舒單抗,通過(guò)基金投資和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新,撬動(dòng)生態(tài)圈,探索"健康管理+科學(xué)防治+多方共治"的老齡社會(huì )新型治理模式,將骨健康的篩查和防治等工作與面向老年人的公共衛生項目相結合,并運用數字化等新技術(shù)廣泛有效地開(kāi)展科普和患教,惠及更多民眾。
關(guān)于邁利舒®
邁利舒®是全球第 2 款獲批上市的 Prolia®(普羅力®)生物類(lèi)似藥。于 2023 年 3 月獲批用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在絕經(jīng)后婦女中,本品可顯著(zhù)降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。地舒單抗已納入國家乙類(lèi)醫保目錄。
地舒單抗是國際上一線(xiàn)廣譜類(lèi)抗骨折風(fēng)險藥物,可顯著(zhù)降低患者多個(gè)部位的骨折風(fēng)險,包括椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。預充式注射器以及每 6 個(gè)月通過(guò)皮下注射給藥一次的長(cháng)效給藥方案,能夠增加患者自行治療的便利性及依從性,長(cháng)程治療中地舒單抗已被確認為較優(yōu)的治療選擇,有臨床應用 10 年的安全性數據。
關(guān)于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng )新從夢(mèng)想變成現實(shí)"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過(guò)源頭創(chuàng )新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng )新藥,滿(mǎn)足全球未被滿(mǎn)足的臨床需求。2017 年成立以來(lái),邁威生物構建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現與分子發(fā)現為起點(diǎn),覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng )新體系,實(shí)現集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專(zhuān)注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域,憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng )新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線(xiàn)?,F有 15 個(gè)品種處于不同階段,包括 11 個(gè)創(chuàng )新品種和 4 個(gè)生物類(lèi)似藥,其中 3 個(gè)品種上市,1 個(gè)品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng )制"重大科技專(zhuān)項、2 項國家重點(diǎn)研發(fā)計劃和多個(gè)省市級科技創(chuàng )新項目。邁威生物以創(chuàng )新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過(guò)歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。
消息來(lái)源:邁威生物
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