隨著(zhù)醫改的深入，藥品價(jià)格越來(lái)越受到政策的影響。相對西藥受到集采等價(jià)格政策的限制，中藥品種價(jià)格受到影響的程度相對較低，特別是零售產(chǎn)品在藥店的銷(xiāo)售。

       以往藥品定價(jià)更多考慮的是市場(chǎng)競爭和客戶(hù)需求等因素，價(jià)格越高，銷(xiāo)量和利潤也會(huì )隨之上漲。但如今中藥產(chǎn)品的價(jià)格，已經(jīng)成為市場(chǎng)準入的關(guān)鍵因素。對于中藥產(chǎn)品的價(jià)格設置，企業(yè)除了要考慮生產(chǎn)成本的因素，還要去了解醫改政策對不同藥品的規定和限制。

       以下是結合不同屬性的中藥品種，在不同終端的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)中會(huì )受到哪些政策的影響進(jìn)行梳理。

醫保國談

       從2000年制定以來(lái)，我國的醫保目錄已經(jīng)在醫改的進(jìn)程中起到越來(lái)越大的作用。

       2024年國家醫保目錄內中成藥品種總數再創(chuàng )新高，已達1394種，較2023年增加了4個(gè)，經(jīng)過(guò)多次調整后，醫保目錄內中成藥品種總數由20多年前（2000年）的622種增加到了目前的1394種，增長(cháng)2.2倍。中成藥品種數占比也由2000年的41%增加到現在的45%，高峰時(shí)2019年占比高達49.4%，幾乎與西藥持平。

       如今的醫保目錄調整不少藥品為創(chuàng )新藥，2024年國談中，共有近20家中藥企業(yè)參加，占初審名單30%，其中包括揚子江、以嶺、華潤三九、濟川、健民等一批知名企業(yè)。

       參與醫保國談，已經(jīng)成為了中藥創(chuàng )新藥進(jìn)入等級醫院市場(chǎng)的主要路徑，而降價(jià)則是產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)必須付出的代價(jià)。

       2023年國家醫保目錄：中、西藥數量占比變化

這兩大品類(lèi)，集采需重點(diǎn)關(guān)注

       藥品集采作為藥價(jià)限定的主要制度，在過(guò)去開(kāi)展實(shí)施的近六年時(shí)間里，已經(jīng)覆蓋了從藥品到耗材，從西藥到中藥，從全國到省級聯(lián)盟。

       以國家已經(jīng)開(kāi)展的九批西藥的集采為例，累計覆蓋藥品三百余種，歷次集采累計降費過(guò)千億元，極大提高藥品可及性。

       相對于西藥已經(jīng)開(kāi)展了第十批集采，全國中成藥集采才開(kāi)展第三輪，但從已經(jīng)開(kāi)展的集采結果看，中成藥的平均降幅在50%左右，比西藥的降幅稍低，這主要是跟中藥材的成本上浮有關(guān)。

       今年9月，國家頒布了《關(guān)于填報全國中成藥聯(lián)盟第三批和首批擴圍接續采購品種范圍相關(guān)采購數據的通知》，第三輪全國中成藥集采拉開(kāi)大幕，這里我們需關(guān)注幾類(lèi)品種。

       一是獨家品種。如獨一味膠囊，地榆升白片等。

       在過(guò)去幾年不同聯(lián)盟中成藥集采中，獨家產(chǎn)品的降價(jià)幅度備受業(yè)內關(guān)注，有的產(chǎn)品的降價(jià)幅度接近個(gè)位數的降幅。接下來(lái)，如何針對獨家品種做到更合理的降價(jià)，需要持續探索。

       二是中藥注射劑。

       此前，部分中藥注射劑創(chuàng )造過(guò)單品種銷(xiāo)售80億的業(yè)績(jì)，但隨著(zhù)醫保目錄限制和重點(diǎn)監控政策的發(fā)布，不少中藥注射劑銷(xiāo)售受到影響。???????????

       去年開(kāi)始，醫保目錄對部分注射劑解禁，適應癥逐漸放寬，其銷(xiāo)量也在慢慢恢復。此次集采中標的品種，可能也會(huì )在接下來(lái)的醫院準入中獲得較好的機會(huì )。

       如果說(shuō)國談的議價(jià)政策針對的是中藥創(chuàng )新藥，那么集采則是圍繞市場(chǎng)上現有中藥處方藥開(kāi)展的限價(jià)政策，不過(guò)目前被集采的品種只是一部分，未被集采的品種的價(jià)格還是以?huà)炀W(wǎng)采購為主，而價(jià)格同樣是進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵指標，企業(yè)需要對價(jià)格進(jìn)行全國通盤(pán)考慮。

       同時(shí)，隨著(zhù)注射劑的審評審批要求的提高，藥企也需要進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和循證醫學(xué)的研究。

       過(guò)往聯(lián)盟/省份中成藥集中帶量采購中選結果

四同到三同政策

       2023年12月底，國家醫保局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》，力爭在2024年3月底前，以省為單位對本地區“四同藥品”掛網(wǎng)價(jià)格采取協(xié)同治理措施，指導醫藥企業(yè)主動(dòng)調整針對部分地區的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)。

       “四同藥品”是指通用名、廠(chǎng)牌、劑型、規格均相同的藥品，國家醫保局的四同藥品價(jià)格治理，治理的是少數企業(yè)利用省際間的信息差制定不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)的部分。

       本意不是全國必須一個(gè)價(jià)，國家醫保局也認可省份之間因運輸距離、市場(chǎng)規模、交易條件、回款效率等客觀(guān)差異導致的價(jià)格略有起伏。

       因此，國家醫保局下發(fā)到各省的價(jià)格明細，區分為監測價(jià)和最 低價(jià)。監測價(jià)是藥品價(jià)格分布集中、中位值等具有代表性的價(jià)格；最 低價(jià)則是2年內的交易價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)，以及部分藥品參考集采價(jià)格，三者取低值。

       四同政策的落實(shí)基本要求在今年3月份完成，目前是從四同過(guò)渡到三同價(jià)格治理階段。

       針對三同藥品政策存在不同的理解，包括同廠(chǎng)家、同通用名和同劑型。不同的規格是按差比價(jià)進(jìn)行管理，比如注射劑是以最小計量單位作為標準，西藥是按每粒藥品的價(jià)格進(jìn)行衡量，中藥是按照日用量來(lái)進(jìn)行衡量。

       還有一種三同是同通用名、同劑型和同規格，但這種三同的難度在于不同廠(chǎng)家的成本有所差別，特別是原研和仿制之間的差別會(huì )更大。

       河北省在2021年化學(xué)藥品的掛網(wǎng)中率先引進(jìn)集采1.8倍限價(jià)規則，后面跟隨的省份并不多。在國家未明確統一的政策前，各省對廠(chǎng)家不同的三同藥品（通用名、劑型、規格相同）的價(jià)差管理，企業(yè)想超過(guò)1.8倍上調藥品價(jià)格，就只能放棄在有1.8倍限制的省份掛網(wǎng)。

       針對從四同到三同的藥品價(jià)格管理，預計成本控制好、生產(chǎn)規模大的企業(yè)，能在三同管理中確保價(jià)格優(yōu)勢，獲得更大的市場(chǎng)份額。

       前面談到國談和集采的時(shí)候是以處方藥為主，四同和三同政策的實(shí)施則不僅是處方藥受到影響，零售品種的價(jià)格也將會(huì )受到監控。

       下面就來(lái)談?wù)劻闶郛a(chǎn)品，會(huì )受到哪些政策的影響。

       04零售產(chǎn)品在藥店的價(jià)格監測

       通常認為零售品種，特別是品牌中成藥的價(jià)格設定受到供需等市場(chǎng)因素的影響，跟國家的醫保價(jià)格政策關(guān)系不是很大，但現在國家也開(kāi)始運用大數據的監測方式來(lái)對藥店銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行價(jià)格管理。

       首先我們要談到一個(gè)概念，即“錨定價(jià)格”。

       “錨定價(jià)格”指某一商品或資產(chǎn)的參考價(jià)格，通常用作定價(jià)的基準或參考點(diǎn)。在這里即指藥品價(jià)格的基準價(jià)格，其來(lái)源主要是網(wǎng)上藥店。

       網(wǎng)絡(luò )售藥平臺的價(jià)格信息透明，對藥品價(jià)格有一定參照意義。在藥品價(jià)格信息監測中引入網(wǎng)絡(luò )售藥平臺藥品“即送價(jià)”作為錨點(diǎn)，比對其他渠道的藥品價(jià)格，將省級集采平臺掛網(wǎng)價(jià)格、集中帶量采購中選價(jià)格、定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格等各渠道藥價(jià)與網(wǎng)絡(luò )售藥平臺“即送價(jià)”進(jìn)行比對，發(fā)現異常高價(jià)，督促醫藥企業(yè)主動(dòng)調整逐步完善價(jià)格治理體系。

       一般分為三個(gè)步驟：

       第一：查找網(wǎng)絡(luò )售藥平臺“即送價(jià)”。優(yōu)先從網(wǎng)絡(luò )售藥平臺中銷(xiāo)售量大、銷(xiāo)售金額高的大型連鎖互聯(lián)網(wǎng)藥店(包括線(xiàn)上藥店和依托網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售的線(xiàn)下藥店)，查詢(xún)當日同城即時(shí)配送模式價(jià)格。

       第二：以“即送價(jià)”為錨點(diǎn)進(jìn)行比價(jià)。原則上同通用名、同廠(chǎng)牌、同劑型、同規格、同包裝藥品進(jìn)行比價(jià)，必要時(shí)可運用差比價(jià)規則對不同規格、不同包裝藥品進(jìn)行比價(jià)。一是比對省級集采平臺掛網(wǎng)價(jià)格；二是比對集中帶量采購中選價(jià)格；三是比對定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格。

       第三：治理不合理高價(jià)。價(jià)格明顯高于網(wǎng)絡(luò )售藥平臺“即送價(jià)”情況，應采取函詢(xún)約談、信用評價(jià)、部門(mén)協(xié)同、信息披露等方式引導、督促醫藥企業(yè)和定點(diǎn)藥店糾正不公平、歧視性高價(jià)，主動(dòng)調整藥品價(jià)格至合理水平。

       如果藥店的實(shí)際售價(jià)高于眾數或網(wǎng)絡(luò )藥店售價(jià)的全部定點(diǎn)藥店，提醒定點(diǎn)藥店限期整改。原則上定點(diǎn)藥店實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格不應高于本省眾數，同一定點(diǎn)藥店的線(xiàn)下銷(xiāo)售價(jià)格不應明顯高于該藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò )售藥平臺展示的價(jià)格(各省可根據本省實(shí)體藥店線(xiàn)上銷(xiāo)售的競爭程度、供給情況，按10%-20%左右掌握)。

       對于企業(yè)而言，如果藥價(jià)在本地省級集中采購平臺掛網(wǎng)價(jià)顯著(zhù)高于定點(diǎn)藥店售價(jià)、網(wǎng)絡(luò )藥店售價(jià)的情況，企業(yè)應主動(dòng)下調平臺掛網(wǎng)價(jià)格。

       由此可見(jiàn)，在大數據面前企業(yè)對產(chǎn)品的定價(jià)需要統籌規劃，否則會(huì )對全國的價(jià)格產(chǎn)生影響。

       作為中藥企業(yè)，零售市場(chǎng)是很多企業(yè)的主戰場(chǎng)，雖然不會(huì )受到集采等政策的影響，但是以“錨定價(jià)格”為基準的價(jià)格監測，將會(huì )影響到企業(yè)的市場(chǎng)運營(yíng)，因此需要早做規劃。

《國家反壟斷法》對醫藥企業(yè)的影響

       國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布《中國反壟斷執法年度報告（2023）》指出，2023年市場(chǎng)監管總局全年共查處壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位案件27件，罰沒(méi)金額21.63億元；查處濫用行政權力排除、限制競爭案件39件；審結經(jīng)營(yíng)者集中案件797件。

       具體到醫藥行業(yè)，壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位7件，涉及罰沒(méi)合計金額超過(guò)17.72億元，占21.36億元的近82%。審結經(jīng)營(yíng)者集中案件數量中，醫藥行業(yè)的案件數占比為18%。

       根據市場(chǎng)監管總局發(fā)布的《中國反壟斷執法年度報告》，自2019年以來(lái)，醫藥行業(yè)相關(guān)的反壟斷案件罰款、罰沒(méi)金額和處罰力度呈現較快的上升趨勢，如在2019年僅為30萬(wàn)元，在2020年上升為3.255億元，至2023年則上升至17.72億元。

       由此可見(jiàn)，醫藥行業(yè)也在逐漸成為反壟斷法所重點(diǎn)監控的領(lǐng)域。與前面探討的幾個(gè)政策不同的是，反壟斷法所涉及的并不全是產(chǎn)品定價(jià)問(wèn)題，同時(shí)還會(huì )包括產(chǎn)品的價(jià)格政策。這又是為什么？

       首先從反壟斷法的內容開(kāi)始說(shuō)起：反壟斷法規定的壟斷行為，主要包括四種，分別是橫向協(xié)議壟斷，縱向價(jià)格壟斷、濫用市場(chǎng)支配地位和經(jīng)營(yíng)者集中。

       橫向壟斷協(xié)議中的固定價(jià)格和分割市場(chǎng)行為，使得人為地減少市場(chǎng)競爭，可能讓消費者的利益受到影響。

       縱向價(jià)格壟斷協(xié)議行為主要指維持轉售價(jià)格，并通過(guò)采取固定經(jīng)銷(xiāo)商利潤、折扣和返點(diǎn)、要求經(jīng)銷(xiāo)商提交價(jià)格審批等手段對藥品經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)施變相轉售價(jià)格限制。這種做法會(huì )損害經(jīng)營(yíng)者以及下游商業(yè)和消費者的利益。

       濫用市場(chǎng)支配地位的做法，主要體現在不公平高價(jià)、拒絕交易和附加不合理交易條件行為。

       經(jīng)營(yíng)者集中是指經(jīng)營(yíng)者數量減少而導致話(huà)語(yǔ)權過(guò)大，政府和市場(chǎng)都難以進(jìn)行制約。

       以往制藥領(lǐng)域受到反壟斷法影響比較大的領(lǐng)域包括原料藥，但隨著(zhù)近幾年受到反壟斷法影響，中藥企業(yè)也受到一定程度的影響。

       反壟斷法所涉及的領(lǐng)域已經(jīng)從原料藥領(lǐng)域發(fā)展到制劑藥領(lǐng)域，從產(chǎn)品定價(jià)發(fā)展到對營(yíng)銷(xiāo)模式的規范，對藥品的價(jià)格產(chǎn)生了深遠的影響。

總結

       以上是根據國家當前政策，給大家總結的與中成藥價(jià)格相關(guān)的五大政策。有些政策是直接與中成藥相關(guān)，有些是面向所有的治療藥品（含中成藥）。

       接下來(lái)，新上市的創(chuàng )新藥將會(huì )通過(guò)國談的模式進(jìn)入市場(chǎng)，已經(jīng)上市的處方藥成熟品種，將會(huì )面臨帶量采購和“四同與三同”政策的影響，同時(shí)掛網(wǎng)招標，也是處方產(chǎn)品在每個(gè)地區進(jìn)行準入的必要條件。

       而在藥店銷(xiāo)售的非處方藥，受?chē)倚陆鼒绦械乃幍晁幤返膬r(jià)格監測與規范，價(jià)格也會(huì )走低。

       不管是什么品種，在價(jià)格政策的執行過(guò)程中，也必須要考慮到《反壟斷法》所涉及的行為。

       國家對藥品價(jià)格規范是未來(lái)的發(fā)展趨勢，企業(yè)需要圍繞國家政策制定產(chǎn)品的準入和上量戰略，而其中產(chǎn)品的療效最為關(guān)鍵，只有打造企業(yè)和產(chǎn)品的自身核心優(yōu)勢，打造合規發(fā)展的專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)體系，才有可能在未來(lái)獲得更好的市場(chǎng)前景。