2024年12月10日，中國上海和美國圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（靖因藥業(yè)），宣布公司在第66屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上公布了SRSD107的臨床一期試驗的最新數據。
SRSD107是一種特異性靶向抗凝血因子X(jué)I的新一代siRNA療法，用于預防和治療血栓栓塞性疾病，如心肌梗死、缺血性中風(fēng)和靜脈血栓栓塞。
該試驗是單中心、隨機雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估皮下給藥SRSD107在40 名健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及藥效學(xué)特征。研究共有五個(gè)隊列，每個(gè)隊列由 8 名受試者組成。在該研究中，SRSD107安全性和耐受性良好，并觀(guān)察到藥效生物標志物相較基線(xiàn)的顯著(zhù)變化。在最高給藥劑量下，FXI 抗原及FXI活性的最大降幅超過(guò)90%，aPTT增幅超過(guò) 100%（即aPTT 比值＞ 2.0）。單次給藥后的藥效效應持久，維持FXI抗原及FXI活性近90%抑制狀態(tài)時(shí)長(cháng)超16周。
這項研究的標題是“一項評價(jià)SRSD107皮下注射給藥在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增、I期臨床研究”。
關(guān)于血管栓塞
血栓形成是血管內限制血液流動(dòng)的血凝塊，可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病。
關(guān)于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過(guò)特異性肝靶向人凝血因子X(jué)I（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表達，阻斷內源性凝血途徑的激活，從而達到抗凝血作用。臨床前試驗數據顯示，單次皮下注射SRSD107，可降低外周血FXI濃度近100%，且持續時(shí)間可長(cháng)達半年，同時(shí)未見(jiàn)出血。SRSD107兼具強效持久作用和良好的安全性，有望成為潛在的同類(lèi)首 創(chuàng )（First-in Class）和同類(lèi)最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。
關(guān)于靖因藥業(yè)
靖因藥業(yè) (Sirius Therapeutics) 是一家創(chuàng )新生物技術(shù)公司，以人類(lèi)健康福祉為使命，聚焦新一代核酸創(chuàng )新療法在心血管代謝疾病領(lǐng)域的應用與開(kāi)發(fā)，致力成為顛覆慢病防治的領(lǐng)軍者。目前已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品包括用于治療血栓栓塞性疾病的SRSD107和用于治療血脂異常的SRSD101。
資料來(lái)源：
1.靖因藥業(yè)
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