近日，BioAge公司決定停止一項azelaprag+tirzepatide聯(lián)用的Ⅱ期臨床試驗STRIDES，原因是，在接受azeraprag +tirzepatide的受試者中觀(guān)察到轉氨酶升高現象，而在tirzepatide單藥組中未觀(guān)察到。
受此消息影響，BioAge當日股價(jià)盤(pán)后大跌67%。
STRIDES是一項隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床試驗，該試驗旨在評估 azelaprag單藥/聯(lián)合tirzepatide的安全性和耐受性。結果顯示，azelaprag+tirzepatide組中的有11名受試者出現轉氨酶升高。
目前，STRIDES已經(jīng)停止新受試者招募，已入組受試者也停止給藥。公司打算進(jìn)一步分析已入組受試者的臨床數據。
從公司CEO的發(fā)言來(lái)看，對azelaprag的未來(lái)并不樂(lè )觀(guān)。
抗衰老的失利
azelaprag是BioAge的首選管線(xiàn)，也是公司能再次獲得資本青睞的主要原因。
BioAge最早是一家致力于開(kāi)發(fā)抗衰新療法的Biotech公司，成立于2015年。
當時(shí)，BioAge重點(diǎn)推進(jìn)兩條抗衰老管線(xiàn)BGE-117和BGE-175，前者是一種缺氧誘導因子-脯氨酰羥化酶（HIF-PH）抑制劑，針對肌肉衰老。BGE-175是一種PGD抑制劑，針對免疫力衰老，當時(shí)已進(jìn)入臨床Ⅱ期階段，BGE-175也是當時(shí)投資人最關(guān)注的一條管線(xiàn)。
不過(guò)，這兩條核心管線(xiàn)僅讓資本支持公司走到了C輪（2020年），在2021年，BioAge便先后BGE-175和BGE-117將兩條管線(xiàn)放棄。
如果沒(méi)有其他的管線(xiàn)支撐市場(chǎng)的期待，那么BioAge可能就此隕落。
減肥藥給的機會(huì )
而azelaprag讓資本給予了公司又一次機會(huì )。
2021年4月，BioAge從Amgen引進(jìn)了azelaprag，2個(gè)月后（2021年6月），司美格魯肽便獲FDA批準減重適應癥，憑借在減肥這一適應癥拓展，諾和諾德獲得巨大的商業(yè)機會(huì )。
隨著(zhù)應用人群的不斷擴大，司美格魯肽的痛點(diǎn)——肌肉流失逐漸暴露出來(lái)，據統計，司美格魯肽減掉的體重中有25%—40%是肌肉，肌肉流失除了導致運動(dòng)能力下降，還會(huì )增加患心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥等風(fēng)險。
而azelaprag則顯示出有望改善GLP-1肌肉流失相關(guān)的副作用。
azelaprag是一款口服小分子apelin受體激動(dòng)劑。Apelin是一種在身體運動(dòng)后釋放的運動(dòng)因子多肽，可調節新陳代謝并促進(jìn)肌肉再生。Azelaprag旨在模擬apelin，來(lái)提高減重者的基礎代謝率和胰島素敏感性，同時(shí)抑制炎癥和肌肉萎縮。
在小鼠模型中，azelaprag與tirzepatide聯(lián)用時(shí)能將減重率增加一倍以上，同時(shí)恢復健康身體成分以及改善肌肉功能。在將azelaprag與semaglutide聯(lián)用時(shí)，也觀(guān)察到了類(lèi)似的結果。
2022年12月，在BioAge公布的Ⅰb期臨床試驗中，azelaprag顯示可減少≥65歲健康老年人的肌肉萎縮，并維持肌肉蛋白合成。
azelaprag的這一價(jià)值也吸引了GLP-1龍頭禮來(lái)的青睞。2023年10月，BioAge與禮來(lái)達成合作，開(kāi)展azelaprag+tirzepatide聯(lián)用的臨床試驗。此外，禮來(lái)還參與了BioAge的最新一輪融資，即2024年2月BioAge宣布在超額認購的D輪融資中籌集1.7億美元。
趁著(zhù)風(fēng)頭，BioAge也進(jìn)行了IPO，2024年9月，BioAge成功在納斯達克成功上市，籌集1.98億美元資金，超出最初1億美元的目標。
可以說(shuō)，azelaprag支撐了市場(chǎng)對公司的全部預期。
目前BioAge還有兩條管線(xiàn)在研，一款口服小分子腦穿透性NLRP3抑制劑處于臨床前階段，用于治療神經(jīng)炎癥驅動(dòng)疾病，公司預計在2025年下半年提交IND。另外一款還處于更早的發(fā)現階段，未披露靶點(diǎn)。
參考出處https://ir.bioagelabs.com/news-releases/news-release-details/bioage-labs-announces-discontinuation-strides-phase-2-clinical
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
