2024年12月7日，葛蘭素史克注射用Blenrep（瑪貝蘭妥單抗）的上市申請獲得NMPA受理。
Blenrep于2020年8月獲得FDA加速批準，用于五線(xiàn)及以后治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。當時(shí)的批準是依據DREAMM-2的ORR、DOR數據，以及一項隨機三期臨床的CBR數據。
Blenrep的抗體采用協(xié)和發(fā)酵麒麟子公司BioWa的POTELLIGENT技術(shù)，通過(guò)去巖藻糖增強ADCC活性。ADC構建方面，采用非裂解linker偶聯(lián)auristatin F毒素，Linker從Seagen授權引進(jìn)。
2022年11月7日，葛蘭素史克更新了BCMA ADC新藥Blenrep治療多發(fā)性骨髓瘤三期臨床DREAMM-3的最新數據。
DREAMM-3入組325例復發(fā)性難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，2:1隨機分組到BCMA ADC組、泊馬度胺+地塞米松組，主要終點(diǎn)為PFS。
結果沒(méi)有達到PFS主要終點(diǎn)，BCMA ADC組與對照組相比的HR為1.03，mPFS分別為11.2個(gè)月和7個(gè)月，ORR分別為41%和36%，12個(gè)月DOR率為76.8%和48.4%。
2023年11月27日，葛蘭素史克宣布BCMA ADC新藥Blenrep二線(xiàn)治療復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的三期臨床DREAMM-7獲得成功，相比于CD38抗體對照組，PFS和OS顯著(zhù)改善。
2024年6月，葛蘭素史克宣布Blenrep聯(lián)合療法二線(xiàn)治療多發(fā)性骨髓瘤的三期臨床DREAMM-8獲得成功，PFS從12.7個(gè)月延長(cháng)到21.8個(gè)月。
總結
葛蘭素史克正在積極擴展ADC的布局，Blenrep死而復生，同時(shí)外部積極引進(jìn)多款ADC，包括翰森制藥的B7H3 ADC、B7H4 ADC，映恩生物的DB-1324等。
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