醫藥代表要真正發(fā)揮作用。
醫藥代表或進(jìn)入七部門(mén)監管階段
2024年11月28日，國家藥品監督管理局綜合司公開(kāi)對《醫藥代表管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）征求意見(jiàn)。
早在2020年6月5日，也有一個(gè)類(lèi)似的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》征求意見(jiàn)。
新稿相對于舊稿，一是取消了“備案”兩個(gè)字，把醫藥代表的相關(guān)行為及其管理全部納入文件規范；
二是已經(jīng)征求公安部、國家衛生健康委、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家疾控局等六部門(mén)意見(jiàn)，相對成熟；
三是從18條擴大到35條，內容豐富；
四是明確了藥品上市許可人對醫藥代表的聘用、管理關(guān)系，單列一條藥品上市許可持有人管理責任。
醫藥代表是我國一個(gè)合法的正當職業(yè)，是醫學(xué)進(jìn)步、藥學(xué)發(fā)展不可或缺的科技中介人員，是醫和藥兩大行業(yè)發(fā)展進(jìn)步的共同需要。
2015版《中華人民共和國職業(yè)分類(lèi)大典》確定醫藥代表的職業(yè)代碼是2-06-07-07，職業(yè)定義是“代表藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專(zhuān)業(yè)人員。”工作任務(wù)是“制定醫藥產(chǎn)品推廣計劃和方案；向醫護人員傳遞醫藥產(chǎn)品的相關(guān)信息；協(xié)助醫護人員合理用藥；收集、反饋藥品臨床使用情況。”這是醫藥代表存在的規范位置。
2017年初國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》明確：“食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。”這是政府管理醫藥代表和醫藥代表從事職業(yè)活動(dòng)的規范職責。
醫藥代表將歸位于學(xué)術(shù)推廣 進(jìn)入規范備案管理階段
醫藥代表，應當包括藥品和醫療器械兩類(lèi)代表。這里的醫，是指醫療器械，不是指醫院。
高峰時(shí)期，全國有醫藥代表上百萬(wàn)人，是一支龐大的力量。
但由于近年來(lái)相關(guān)各方的理念誤導和位置誤定，醫藥代表變成了醫藥營(yíng)銷(xiāo)代表，以致有的醫院甚至掛出“謝絕醫藥代表入內”的牌示，人數大幅度減少，功能異變，這在實(shí)際上造成了醫和藥的雙重損失。
醫藥代表當前急迫的任務(wù)是盡早從醫藥營(yíng)銷(xiāo)代表歸位到醫藥學(xué)術(shù)代表，這才是醫藥代表真正該有的職能。所以，希望盡快修改出臺《征求意見(jiàn)稿》。
《征求意見(jiàn)稿》第三章規定了醫藥代表的備案管理。明確：全國統一的醫藥代表備案平臺由國家藥品監督管理局建立；還明確了藥品上市許可持有人和備案平臺的職責：作為醫藥代表聘用人的藥品上市許可持有人應當對備案內容的真實(shí)性、規范性負責；平臺應當對如實(shí)、及時(shí)公布備案內容負責。
這個(gè)平臺的特點(diǎn)：
一是由國家藥品監督管理局建立并監管，不以營(yíng)利為目的；二是只為政府和相關(guān)主體提供服務(wù)而不行使權力；三是提供醫藥代表信息的備案、查驗、核對，公示相關(guān)方面的失信、違規、違法信息，發(fā)布有關(guān)工作通知公告、政策法規。
這三條足可以保證平臺的健康、權威運行。下一步要明確的是備案收不收取費用？收多少？這次《征求意見(jiàn)稿》第十一條和第十九條、第二十三條、第二十四條分別規定了藥品上市許可持有人、醫藥代表、醫療衛生機構及其工作人員的禁止性情形，第五章規定了監督管理，非常必要。第十八條、第十九條還規定了醫院對醫藥代表的藥品學(xué)術(shù)推廣管理給予支持，保證醫藥代表可以通過(guò)多種形式開(kāi)展真正的學(xué)術(shù)推廣工作，不再有藥企和醫院的脫鉤斷鏈，這就是堵邪路、開(kāi)正路。
提升醫藥代表學(xué)歷 要求做好真正的學(xué)術(shù)推廣
真正的藥品學(xué)術(shù)推廣應當包括：
1、醫藥代表要向醫院醫生介紹新藥新械（新研發(fā)、新仿制）的藥理、毒理、機理特性和用藥用械注意事項，介紹老藥老械的已使用情況和所發(fā)生的異常，回答醫院醫生的問(wèn)題，協(xié)助醫、護人員合理用藥用械；
2、醫藥代表要搜集醫院醫生對藥品、器械臨床使用的意見(jiàn)建議，及時(shí)送達給企業(yè)相關(guān)部門(mén)和相關(guān)人員研究處理。如有必要，應將企業(yè)的研究處理結果反饋給醫院醫生；
3、醫藥代表要通過(guò)醫生了解用藥用械效果，搜集病人使用藥品后的不良反應和器械故障，和醫生一起研究改進(jìn)用藥用械方式；
4、根據地方疾病譜的存在、變化和本企業(yè)藥品、器械使用特點(diǎn)向生產(chǎn)企業(yè)提出推廣計劃和應用方案，滿(mǎn)足查病治病需要。
做不到這樣的醫藥代表，聘用人可以通過(guò)培訓提高其適應新要求的能力，也可以為醫藥代表改分配其他工作。
對醫藥代表，確實(shí)應該有一定學(xué)歷要求。
雖然他們不是醫生，不是藥品研發(fā)人員，不需要太高的學(xué)歷。但他們要在醫和藥之間進(jìn)行學(xué)術(shù)溝通，應該知道是什么？講清楚怎么辦？回答為什么？
第十條規定至少應該在大學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上，是對的。至于確有困難的邊遠省區，是不是可以由省一級藥品監管部門(mén)作出短時(shí)間的過(guò)渡性放寬。
從幾次集中帶量采購來(lái)看，采購方對采購品種、采購價(jià)格、采購數量的業(yè)務(wù)要求，較以前有所深入。并且今后隨著(zhù)采購工作的推進(jìn)，可能會(huì )有更多的招投標轉為談判，這些都需要更多的既懂藥械知識、又懂經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的人員參與。
同時(shí)，藥品流通企業(yè)包括很多藥品零售企業(yè)出于調整經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)和擴張大健康經(jīng)營(yíng)的需要，正在加強和藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的溝通聯(lián)系，探索加入藥品集中帶量采購方式和DTP、器械租售并用方式，也需要藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)更多的既懂藥械知識、又懂經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)人員參加。
現在“不務(wù)正業(yè)”的醫藥代表，將來(lái)都是新流通、新零售所需要的人才來(lái)源。
作為現在正在做藥品、器械推銷(xiāo)工作的醫藥代表，由于具有較豐富的藥品、器械專(zhuān)業(yè)知識，有多年的臨床推廣藥品、器械的經(jīng)驗，懂得不少醫療營(yíng)銷(xiāo)方法和技巧，在醫藥代表和藥品、器械推銷(xiāo)分離之后，既可以規范成為醫藥學(xué)術(shù)代表，也可以直接轉型為企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)人員。
但這些經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售工作不能以醫藥代表的名義，更不能采用帶金銷(xiāo)售的方式，絕不能以回扣賄賂開(kāi)路，推銷(xiāo)本企業(yè)產(chǎn)品?！墩髑笠庖?jiàn)稿》明確：這是一條絕不能碰的高壓線(xiàn)。
機制功能的改革和人員職責的調整，是互為因果、互相促進(jìn)的?！墩髑笠庖?jiàn)稿》的公布和以后的實(shí)施，將以醫藥代表的規范化管理為突破口，逐步正視、理清、解決醫藥領(lǐng)域里的各種不良現象，逐步完善有關(guān)管理，形成一個(gè)有效的合理機制。
期盼《征求意見(jiàn)稿》早日正式公布并取得成功。
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