總部位于意大利的國際研發(fā)型制藥公司NTC呈現了II期MIRAKLE研究的陽(yáng)性結果,這是一項多中心、隨機、盲態(tài)評估、II期非劣效性研究, 評估NTC014 (喹諾酮類(lèi)抗生素+滴眼液中的NSAID )治療成人細菌性結膜炎的有效性和耐受性。
盡管NTC014由于其簡(jiǎn)化的治療方案,其給藥劑量低于抗生素對照劑–25%的抗生素用量-但主要結果顯示, NTC014滴眼液在 微生物根除方面優(yōu)于單用抗生素,即使對被研究喹諾酮類(lèi)抗生素中間體或耐藥的病原體也有意想不到的療效。
NTC首席科學(xué)官 Alessandro Colombo 表示: “這些中期研究結果重申, NTC014有資格成為細菌性結膜炎的新療法。 “我們的目標是以強有力的臨床證據證明NTC014的價(jià)值和潛力,同時(shí)考慮到這種藥物響應了我們的使命,即通過(guò)使用更少的抗生素來(lái)對抗抗生素耐藥性,在更短的治療時(shí)間內不受使用限制,在細菌病因未得到證實(shí)的情況下也是如此。”
NTC首席執行官Riccardo Carbucicchio 表示: “我們對Mirakle研究的整體結果感到鼓舞, NTC 014是全球首個(gè)抗生素和非甾體抗炎藥的組合。 鑒于顯著(zhù)未滿(mǎn)足的醫療需求, NTC014旨在為醫生提供中重度細菌性結膜炎(一種常見(jiàn)的眼部感染)的有效治療。 我們相信NTC 014具有巨大的潛力,我們的目標是在2025年底之前在世界大多數國家完成該資產(chǎn)的商業(yè)合作伙伴關(guān)系。 我們也不排除開(kāi)發(fā)此資產(chǎn)用于外科手術(shù)。”
結膜炎是西方國家的常見(jiàn)疾病,帶來(lái)經(jīng)濟和社會(huì )負擔。
病毒性結膜炎是整體和成人感染性結膜炎的最常見(jiàn)原因,細菌性結膜炎是第二常見(jiàn)原因,是兒童感染性結膜炎的大部分原因( 50% -75% )。
NTC已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)并推出了用于白內障后手術(shù)的喹諾酮和類(lèi)固醇的首個(gè)組合 1 ,在近90個(gè)國家獲得許可,目前在歐洲、亞洲、美洲和非洲的60個(gè)國家銷(xiāo)售。
關(guān)于NTC
一家總部位于意大利米蘭的制藥公司,在100多個(gè)國家/地區擁有分銷(xiāo)商和合作伙伴,從事眼科以及兒科、婦科和胃腸病學(xué)等其他治療領(lǐng)域的藥物、醫療器械和食品補充劑的研究、開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化。 NTC為200多個(gè)合作伙伴提供創(chuàng )新的高質(zhì)量標準藥品。
1. Bandello F., et al.用于白內障手術(shù)的一周左氧氟沙星加地塞米松滴眼液:一種創(chuàng )新的合理治療策略。 Eye ( 2020 ) , https://doi.org/10.1038/s41433-020-0869-1
消息來(lái)源:NTC Srl
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