廣東藥學(xué)會(huì )發(fā)布新版兒科超說(shuō)明書(shū)用藥目錄，更多藥有望在更多臨床實(shí)踐中運用。
01 廣東再發(fā)超說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科版）最新版共計87條用藥信息
12月2日，廣東省藥學(xué)會(huì )發(fā)布《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2024年版）》。截至目前，廣東省藥學(xué)會(huì )已經(jīng)發(fā)布了兩版關(guān)于兒科的超說(shuō)明書(shū)用藥目錄。
賽柏藍梳理發(fā)現，《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2024年版）》納入了87條用藥信息，包括潑尼松（5mg）、嗎替麥考酚酯（①0.25g②0.5g）、他克莫司（①0.5mg②1mg）等，其中有20多條用藥信息后備注“2024年新增”?！冻幤氛f(shuō)明書(shū)用藥目錄（兒科2023年版）》于2023年11月7日發(fā)布，共有51條用藥信息。
值得注意的是，自2015年起，廣東省藥學(xué)會(huì )已經(jīng)連續多年發(fā)布超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄，僅在今年就發(fā)布了《罕見(jiàn)病超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識（血液系統?2024年版）》《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2024年版）》，還發(fā)布了《放 射性藥品超藥品說(shuō)明書(shū)用藥專(zhuān)家共識》以及關(guān)于面向全國征集《超藥品說(shuō)明書(shū)用藥目錄（2025年版）》用法的通知。超說(shuō)明書(shū)用藥現象在國內外臨床實(shí)踐中普遍存在。歐盟16國的統計結果顯示，整個(gè)門(mén)診數據中超說(shuō)明書(shū)用藥占7%～95%，其中抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)用藥的比例在30.0%以上；兒科患者超說(shuō)明書(shū)用藥情況最為嚴重，兒科門(mén)診患者超說(shuō)明書(shū)用藥比例為53.0%～82.7%，住院患者高達46.9%～95.0%。
兒科超說(shuō)明書(shū)用藥管理是各醫院面臨的重要課題。本次《目錄》由中山大學(xué)孫逸仙紀念醫院和深圳市兒童醫院共同執筆，參與起草的醫療機構超過(guò)40多家，入選藥品滿(mǎn)足以下條件之一（均為最新版），并需在證據等級、臨床需求等基礎上進(jìn)行評估篩選：
一直以來(lái)，超說(shuō)明書(shū)用藥存在一定爭議。目前在我國，超說(shuō)明書(shū)用藥有了法律依據——2022年3月1日起，新版《中華人民共和國醫師法》正式落地實(shí)施，首次將診療指南和循證醫學(xué)下的超說(shuō)明書(shū)用藥寫(xiě)入法條。
上述法規規定：醫師應當堅持安全有效、經(jīng)濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥。在尚無(wú)有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說(shuō)明書(shū)中未明確但具有循證醫學(xué)證據的藥品用法實(shí)施治療。
廣東省在其發(fā)布的多版超說(shuō)明書(shū)用藥中均已說(shuō)明，“目錄僅作為證據羅列，不作為推薦目錄，超說(shuō)明書(shū)用藥在臨床應用中仍需按正規流程規范管理”。
02 超說(shuō)明書(shū)用藥如何監管、報銷(xiāo)...是關(guān)鍵
超說(shuō)明書(shū)用藥后，如何報銷(xiāo)以及能否報銷(xiāo)，一直是業(yè)內熱議的重點(diǎn)。
超醫保限制范圍用藥是大數據監管下醫療機構最常見(jiàn)的違規行為之一。在各地公布的超醫保限制用藥范圍支付的情況中，出現過(guò)某醫院將“腎型過(guò)敏性紫癜”患者使用“麥考酚鈉腸溶片”的費用納入醫保報銷(xiāo)、某醫院將“子宮肌瘤”患者使用“益母草注射液”的費用納入醫保報銷(xiāo)等違規情況。
2024年國家醫保目錄中仍存在600多個(gè)藥品有支付限制（詳見(jiàn)2024版醫保目錄，650個(gè)藥有支付限制（附excel下載）），藥品的支付限制包括多種類(lèi)型，如限定醫療機構級別、限定適應癥、限定二線(xiàn)用藥、限定支付天數、限定工傷保險支付、限定生育保險支付、限定兒童使用等。
根據相關(guān)規定，醫療保險統籌基金支付《藥品目錄》內藥品所發(fā)生的費用，必須由醫生開(kāi)具處方或住院醫囑，參?；颊咦孕匈徺I(mǎi)藥品發(fā)生的費用，由個(gè)人賬戶(hù)支付或個(gè)人自付。
所以，只有在限制范圍內使用醫保藥品才能報銷(xiāo)。
同時(shí)《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第二十三條規定，參保人使用《藥品目錄》內藥品發(fā)生的費用，符合：以疾病診斷或治療為目的；診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應癥及醫保限定支付范圍；由符合規定的定點(diǎn)醫藥機構提供，急救、搶救的除外；由統籌基金支付的藥品費用，應當憑醫生處方或住院醫囑；按規定程序經(jīng)過(guò)藥師或執業(yè)藥師的審查這五個(gè)條件，可由基本醫療保險基金支付。
上述“符合藥品法定適應癥及醫保限定支付范圍”即“藥品說(shuō)明書(shū)適應癥”，如果藥品說(shuō)明書(shū)上沒(méi)有提到某個(gè)適應癥，報銷(xiāo)則無(wú)法進(jìn)行。
截至目前，山東、遼寧、吉林、黑龍江都已經(jīng)發(fā)布過(guò)超說(shuō)明書(shū)用藥目錄。不過(guò)，這些超說(shuō)明書(shū)用藥目錄在具體的實(shí)踐中仍?xún)H作為證據羅列，并非為推薦目錄。
超說(shuō)明書(shū)用藥的監管越發(fā)嚴格，國家醫保局公布的地方案例中，如山東淄博市中心醫院在加強用藥審核中，即會(huì )建立超說(shuō)明書(shū)范圍用藥、超適應癥用藥等31個(gè)預審核模塊并嵌入醫保規則，醫生開(kāi)用藥醫囑時(shí)，“審方干預系統”會(huì )自動(dòng)對門(mén)診和住院處方進(jìn)行審核。在超說(shuō)明書(shū)用藥下，藥品根據臨床實(shí)際情況有機會(huì )運用到更多場(chǎng)景，不過(guò)報銷(xiāo)仍然需在藥品支付限制范圍內進(jìn)行。
附：
（完）
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