2024年12月4日,港股上市的Biotech企業(yè)來(lái)凱醫藥發(fā)布公告,宣布其針對肥胖癥治療的I期單劑量遞增研究(SAD研究)進(jìn)展。
截至公告日,所有64位受試者已完成給藥,觀(guān)察到靶標結合的早期跡象和預期的藥效生物標志物變化,且安全性良好。
該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照,旨在評估LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。
在完成SAD研究后,公司計劃啟動(dòng)I期多劑量遞增研究(MAD研究),進(jìn)一步評估耐受性和療效,以加快LAE102的臨床研發(fā)進(jìn)展。
LAE102是針對ActRIIA的單克隆抗體,已顯示出增加肌肉和減少脂肪的效果,結合GLP-1受體激動(dòng)劑使用時(shí)更能顯著(zhù)降低脂肪并減少肌肉流失。
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