11月以來(lái),多家國內Biotech企業(yè)選擇在港股申報上市,如維立志博,華芢生物,翰思艾泰生物,軒竹生物,上海細胞治療集團等等。本文將對這些企業(yè)進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
翰思艾泰生物
翰思艾泰生物的核心管線(xiàn)主要在于PD-1/SIRPα雙抗HX009,如果該管線(xiàn)成功,那將是CD47靶點(diǎn)賽道上0的突破。公司其他管線(xiàn)如CTLA4/SIRPα融合蛋白HX044,靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等關(guān)鍵通路的多靶點(diǎn)激酶抑制劑HX301,考慮到臨床研究中發(fā)現HX009的抗淋巴瘤活性似乎與淋巴瘤中OX40的水平相關(guān)??赡躉X40靶向OX40的autoRx40技術(shù)平臺的設計也可以作為核心管線(xiàn)補充邏輯。
目前該公司有授權給樂(lè )普生物的HX008,在HX008收入快速增長(cháng)的現在,獲得銷(xiāo)售分成的翰思艾泰生物收入前景還是較為樂(lè )觀(guān)的。
派格生物
自從司美格魯肽和替爾泊肽大火以來(lái),大量GLP-1類(lèi)藥物紛紛出現,加入賽道內卷,派格生物也不例外。
派格生物是今年第二次遞交招股書(shū),今年2月就遞交過(guò)招股書(shū),此次是過(guò)期后的二次遞交。公司主打的是司美格魯肽競品PB-119,2025年或將通過(guò)審批上市,曾經(jīng)合作授權給了天士力,但是因為天士力的戰略重點(diǎn)優(yōu)先順序變更而終止合作。
今年9月又找到了另外一家不具名的國內藥企達成了授權合作。
采用技術(shù)為派格生物獨有的聚乙二醇化修飾技術(shù),通過(guò)共價(jià)鍵將聚乙二醇(PEG)與被修飾藥物(如GLP-1)偶聯(lián),可以顯著(zhù)改善藥物的理化性質(zhì)和生物學(xué)活性。聚乙二醇化修飾可以增加藥物的分子量,減少腎清除,延長(cháng)血漿半衰期,從而增加藥物在體內的系統暴露,提高療效。同時(shí),PEG的修飾還可以減少藥物的免疫原性,降低毒副作用。
另外一核心管線(xiàn)為PB-718,是GLP-1/GCG受體雙激動(dòng)劑,業(yè)內同靶點(diǎn)競品是臨床進(jìn)度更加領(lǐng)先的信達瑪仕度肽。
除此之外,該公司還關(guān)注了一些特別的賽道,比如說(shuō)PB-1902,本身是一種阿片受體拮抗劑,瞄準的是國內的阿片類(lèi)止痛藥副作用效果,其能夠有效緩解阿片類(lèi)藥物引起的腸功能紊亂,又不會(huì )削弱止痛作用。
軒竹生物
從四環(huán)醫藥中分拆出來(lái)的軒竹生物從科創(chuàng )板轉戰港股,軒竹生物的問(wèn)題可能在于如何在競爭激烈的背景下,用收入填補支出。
目前該公司已有質(zhì)子泵抑制劑(PPI)KBP-3571(安納拉唑鈉)上市,適應癥為成人十二指腸潰瘍。
雖然KBP-3571作為二代質(zhì)子泵抑制劑具有迭代優(yōu)勢,且2023年上市當年就被納入了醫保,但在國內市場(chǎng)中仍面臨其他PPI藥物的競爭。目前,國內質(zhì)子泵抑制劑的種類(lèi)已多達七種,涵蓋了兩代產(chǎn)品。其中,奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑為第一代質(zhì)子泵抑制劑;還有第二代質(zhì)子泵抑制劑,艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。
該公司另外兩款臨床進(jìn)度比較靠前的管線(xiàn)XZP-3287,XZP-3621也面臨這個(gè)問(wèn)題。
華芢生物
在今年4月華芢生物遞交了沖刺港股IPO的招股書(shū),然而,可能是由于證監會(huì )要求提供補充材料,10月份招股書(shū)過(guò)期失效,如今該公司在11月再次遞交了招股書(shū)。
早先我們曾經(jīng)介紹過(guò)該公司的主要管線(xiàn)技術(shù),瞄準的是表皮損傷修復賽道,核心管線(xiàn)是Pro-101-1和Pro-101-2,都是PDGF藥物。主要技術(shù)是PH響應性水凝膠,旨在通過(guò)PH的不同來(lái)增加PDGF的半衰期。除此之外還有一些mRNA和ASO技術(shù)專(zhuān)利。
這家公司目前的隱憂(yōu)在于目前幾乎沒(méi)有收入,而行政支出又高于研發(fā)費用,具有一定的財務(wù)風(fēng)險??紤]到對賭協(xié)議要求該公司在2026年前上市,或者以不低于30億元的價(jià)格被收購,這無(wú)疑對于這家公司的公司戰略,臨床進(jìn)度提出了重要考驗。
上海細胞治療集團
上海細胞治療集團同樣是港股二次遞交上市申請書(shū)。這家公司的主要看點(diǎn)在于PD-1武裝的CAR-T,也是全球首個(gè)聚焦于實(shí)體瘤的PD-1納米武裝CAR-T,此前該公司表示在IIT研究中已經(jīng)有多名患者中取得完全緩解(CR)。而且能夠將CAR-T制備時(shí)間從10天左右大幅縮短至30小時(shí)乃至6個(gè)小時(shí),劑量降低至傳統水平的1/20-1/40,極大地降低個(gè)性化制備成本及患者等待時(shí)間。
維立志博
維立志博的特點(diǎn)在于管線(xiàn)多,技術(shù)平臺豐富,臨床進(jìn)展也相對處于前列,進(jìn)展最快的LBL-024作為PD-L1/4-1BB雙抗已經(jīng)進(jìn)入臨床III期,適應癥先從肺外神經(jīng)內分泌瘤開(kāi)始,后續也展開(kāi)了非小細胞肺癌,小細胞肺癌等。
進(jìn)展第二塊的管線(xiàn),LBL-034則是全球臨床進(jìn)度第二GPRC5DxCD3的人源化雙抗。LBL-033則是全球僅有的兩款已進(jìn)入臨床階段的MUC16/CD3,LBL-007在全球處于臨床階段的LAG3單抗中臨床進(jìn)度位居前三。
除了TCE管線(xiàn)和多抗管線(xiàn)之外,該公司還搭建了ADC技術(shù)平臺,考慮到目前該公司已經(jīng)有多項授權合作,還有多項中美雙報,未來(lái)可以期待更多BD交易發(fā)生。
總結
總的來(lái)說(shuō),11月以來(lái)出現的Biotech上市潮或許是巧合也或許是近十年內前大量Biotech涌現的反映,這些Biotech走到了這一步,選擇上市,期望他們的未來(lái)一帆風(fēng)順,造?;颊?。
參考來(lái)源:https://www1.hkexnews.hk/app/appindex.html?lang=zh
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