11月25日，港股來(lái)凱醫藥漲幅超20%，股價(jià)最高漲到17.4港元每股，創(chuàng )今年1月以來(lái)新高，總市值超過(guò)60億港元。
消息面上，11月20日，來(lái)凱醫藥宣布已與禮來(lái)公司簽訂一項臨床合作協(xié)議，旨在支持和加速LAE102針對肥胖癥治療的全球臨床開(kāi)發(fā)。禮來(lái)將負責在美國執行一項I期研究并承擔相關(guān)費用。集團保留LAE102的全球權益。
來(lái)凱醫藥午間發(fā)布公告與禮來(lái)就減肥藥聯(lián)手后，下午開(kāi)盤(pán)來(lái)凱股價(jià)直線(xiàn)拉升后回落，然后不斷上揚，尾盤(pán)加速，全天大漲48.3%。
醫藥股大漲一般都是因為有重磅藥品或者研發(fā)進(jìn)展，來(lái)凱醫藥這次漲這么猛，看來(lái)和禮來(lái)的合作是真的很給力，港股市場(chǎng)的積極反應，正是對這一戰略?xún)r(jià)值的最好詮釋。
據悉，目前市場(chǎng)上的主流減肥藥大多為GLP-1類(lèi)藥物，而來(lái)凱醫藥旗下LAE102屬于針對ActRIIA的單克隆抗體，為全球首 創(chuàng )。該藥物在減少脂肪的同時(shí)還可以避免肌肉流失，因此具有廣闊的市場(chǎng)潛力。公司已經(jīng)把這款藥從主要管線(xiàn)提升為核心管線(xiàn)，中美雙報，獲批一期臨床。
來(lái)凱醫藥：ActRⅡ靶點(diǎn)超車(chē)
來(lái)凱醫藥成立于2016年，是一家以科學(xué)為驅動(dòng)、處于臨床階段的生物醫藥科技公司，致力于為全球腫瘤、代謝疾病及肝纖維化患者帶來(lái)新型療法。
來(lái)凱醫藥是一家規模并不龐大的Biotech公司，但是在A(yíng)ctRII這個(gè)賽道，來(lái)凱醫藥的管線(xiàn)布局絕 對處于全球第一陣營(yíng)。
目前，來(lái)凱醫藥不僅擁有靶向ActRIIA的抗體LAE102以及靶向ActRIIB的抗體LAE103，甚至還擁有同時(shí)靶向ActRIIA/IIB的雙靶點(diǎn)抗體LAE123。
截至2024年6月30日，來(lái)凱醫藥圍繞LAE102、LAE002（afuresertib）、LAE001及LAE005啟動(dòng)了七項臨床試驗，以解決肥胖癥及腫瘤領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的醫療需求。
來(lái)凱醫藥的LAE102是其自主研發(fā)針對ActRⅡA的單克隆抗體。ActRⅡ（激活素2型受體）是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體，主要包括ActRⅡA和ActRⅡB。
來(lái)凱醫藥公告顯示，在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著(zhù)降低GLP-1受體激動(dòng)劑導致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。
今年2月29日，來(lái)凱醫藥披露，LAE102的臨床試驗申請獲國家藥監局受理，2月29日-3月4日的三個(gè)交易日，來(lái)凱醫藥股價(jià)區間漲幅達100.99%。3月11日，來(lái)凱醫藥公告，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了LAE102肥胖適應癥的臨床試驗申請，一個(gè)月后，該申請獲批，來(lái)凱醫藥4月15日披露結果當日，股價(jià)暴漲65.28%。而5月19日披露國家藥監局批準該藥肥胖適應癥臨床試驗申請時(shí)，股市較為平靜，未出現股價(jià)大幅波動(dòng)。
6月和10月，來(lái)凱醫藥分別披露了LAE102針對肥胖癥治療的一期臨床試驗兩項新進(jìn)展，并表示，集團正按計劃在今年年底前完成該藥的ASD研究（一期單劑量遞增研究）。
來(lái)凱醫藥LAE102所針對的ActRⅡ靶點(diǎn)，被認為是下一代熱門(mén)減肥藥物的開(kāi)發(fā)靶點(diǎn)，目前全球處于臨床階段的僅有6款，且適應癥多以血液病、肺動(dòng)脈高壓、腫瘤為主。針對肥胖適應癥開(kāi)發(fā)的除了LAE102外，目前僅有禮來(lái)的Bimagrumab，已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
禮來(lái)：花了19億后又出手
隨著(zhù)司美格魯肽、替爾泊肽的流行，相關(guān)副作用的報道屢見(jiàn)不鮮，其中用藥人群中頻頻出現皮下脂肪和肌肉大幅減少就會(huì )使皮膚表面失去支撐，進(jìn)而出現皺紋和松弛現象，俗稱(chēng)“司美格魯肽臉”。因此，增肌成為減肥的痛點(diǎn)話(huà)題。
2023年7月，禮來(lái)耗資19.25億美元全資并購了Versanis公司，看中的正是其靶向ActRII的抗體藥物Bimagrumab。而B(niǎo)imagrumab的研發(fā)領(lǐng)導者，正是來(lái)凱醫藥創(chuàng )始人呂向陽(yáng)博士。
禮來(lái)在砸出20億美元擁有了Bimagrumab的前提下，依舊強勢出手鎖定來(lái)凱醫藥的LAE102正是為了一個(gè)提前“看牌”的權利。
呂向陽(yáng)博士作為ActRII領(lǐng)域的最權威專(zhuān)家，自己研發(fā)的LAE102必然優(yōu)于上一代的Bimagrumab。主要體現在三個(gè)方面：
1、安全性更好。這是基于臨床I期數據就能看出端倪；
2、治療效果更優(yōu)。Bimagrumab是ActRIIA/B靶點(diǎn)雙重抑制劑，抑制B更好，抑制A比較弱。來(lái)凱的LAE102是抑制A活性高，需要劑量小，而且副作用也??；
3、可以皮下注射。Bimagrumab是靜脈注射的，這在減肥領(lǐng)域很不便利，也難接受。而皮下注射則簡(jiǎn)便很多，甚至可以像司美格魯肽一樣預充針自己回家注射。便利性對于以后打市場(chǎng)很關(guān)鍵，市場(chǎng)規?；蛟S能提高一個(gè)大臺階。
值得注意的是，從此次公布的來(lái)凱醫藥與禮來(lái)針對LAE102達成的肥胖癥治療的臨床合作形式來(lái)看，禮來(lái)并沒(méi)有直接BD這款藥，而是掏錢(qián)免費幫來(lái)凱醫藥做美國臨床試驗，賭的就是優(yōu)先看到來(lái)凱的臨床數據，以便優(yōu)先鎖定LAE102的全球權利，大概率合作協(xié)議中有優(yōu)先購買(mǎi)權等條款。
另一方面，來(lái)凱在本來(lái)有自己邊推進(jìn)臨床邊找買(mǎi)家的選擇的情況下，愿意接受和禮來(lái)這樣的合作安排，說(shuō)明公司對這款藥的效果非常有信心。
結語(yǔ)
對于手握數個(gè)ActRII靶點(diǎn)相關(guān)的藥物的來(lái)凱醫藥來(lái)說(shuō)，與禮來(lái)的合作只是價(jià)值重估的開(kāi)始，從低迷時(shí)股價(jià)不到4港元到如今17港元也不過(guò)幾個(gè)月時(shí)間，未來(lái)如果LAE102臨床順利，藥物療效和安全性好的話(huà)，其他ActRII靶點(diǎn)藥物就會(huì )有更多BD的可能。
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