11月18日，有兩家國產(chǎn)創(chuàng )新藥企的在研抗體出海，交易金額累計達到125億人民幣！一周之內，共計達成了5起抗體藥物的出海交易。
橙帆醫藥（VelaVigo Cayman）宣布與Avenzo Therapeutics達成一項全球戰略合作協(xié)議。
根據協(xié)議，橙帆醫藥將授予Avenzo在全球范圍內（不包括大中華區）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），同時(shí)保留在大中華區的相關(guān)權益。雙方將共同推進(jìn)該項目在全球范圍內的開(kāi)發(fā)和臨床應用。
橙帆醫藥將獲得高達5000萬(wàn)美元的首付款及近期里程碑付款。此外，在達成開(kāi)發(fā)、監管審批及銷(xiāo)售的關(guān)鍵里程碑后，橙帆醫藥有望再獲得高達7.5億美元的后續里程碑付款，并根據Avenzo區域的銷(xiāo)售情況獲取分級特許權使用費。（交易額共計8億美元，折合人民幣約57.92億元）
同一天，博奧信生物（Biosion）也宣布，與 Aclaris Therapeutics 就 BSI-045B 和 BSI-502 達成全球（除大中華區外）獨家授權協(xié)議。BSI-045B是一種處于臨床階段的新型抗TSLP單克隆抗體，BSI-502是一種處于臨床前的新型抗TSLP和IL4R雙抗。
根據協(xié)議條款，博奧信將獲得超過(guò)4000萬(wàn)美元的現金付款作為首付款以及承擔部分開(kāi)發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權。此外，博奧信還可收到超過(guò)9億美元的研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑付款以及單位數比例的銷(xiāo)售分成。（交易金額部分共計超9.4億美元，折合人民幣約68.05億元）
受此消息影響，Aclaris Therapeutics股價(jià)上漲53%。
橙帆醫藥和Avenzo
橙帆醫藥成立于 2021 年，是一家行業(yè)先進(jìn)的多特異性抗體和ADC發(fā)現與開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)公司，擁有高效的藥物發(fā)現平臺以及卓越的轉化醫學(xué)、CMC以及早期臨床開(kāi)發(fā)能力。
創(chuàng )始人、CEO李競曾任藥明生物高級副總裁，亦曾在惠氏制藥（現輝瑞制藥）以及諾華制藥任職，擁有多年創(chuàng )新生物藥研發(fā)經(jīng)驗。
橙帆醫藥2021年10月完成一輪4700萬(wàn)美元天使輪融資，投資者包括弘暉資本領(lǐng)投，三一創(chuàng )新投資、Panacea Venture、祥峰投資、冪方資本。
成立以來(lái)，橙帆醫藥以大分子生物創(chuàng )新藥為主要研發(fā)方向，聚焦癌癥、自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病和眼科疾病的療法創(chuàng )新，迄今已建立起涵蓋十余個(gè)首 創(chuàng )/最佳（FIC/BIC）多特異性抗體和ADC分子的廣泛研發(fā)管線(xiàn)。同時(shí)，橙帆醫藥在美國設立了VelaVigo Bio，以推進(jìn)全球范圍內的臨床開(kāi)發(fā)和合作。
公司核心研發(fā)管線(xiàn)預計將于2025年進(jìn)入美國和中國的臨床開(kāi)發(fā)階段。橙帆醫藥持續拓展在臨床開(kāi)發(fā)、技術(shù)平臺及投資者關(guān)系方面的合作，以最大化藥物開(kāi)發(fā)效率和投資回報。
在今年的AACR上，橙帆醫藥展示了其兩款雙抗ADC的臨床前結果，分別為VBC101-F11（EGFR/cMet ADC）和VBC103（Trop2/Nectin4 ADC）。
VBC103是橙帆醫藥開(kāi)發(fā)的一種創(chuàng )新的Trop2/Nectin4 靶向雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，目前處于臨床前階段，擬用于治療膀胱尿路上皮癌 (UC)、三陰性乳腺癌 (TNBC) 等。通過(guò)新的分子設計，實(shí)現更好的腫瘤選擇性及寬治療窗，成為同類(lèi)第一（FIC）。該項目計劃于 2025 年向美國FDA和中國NMPA交新藥研究申請（IND）。
VBC103以其獨特的雙特異性設計和在親和力、化合價(jià)、接頭有效載荷方面的差異化特征，顯示出作為一流ADC候選管線(xiàn)的巨大潛力。臨床前發(fā)現研究顯示了良好的療效和安全性特征，支持將VBC103推進(jìn)臨床試驗。
此次橙帆醫藥公告中并未透露交易中這款雙抗ADC的項目代號，極有可能就是VBC103。
此次交易的收購方Avenzo Therapeutics是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，由 Athena Countouriotis 博士和Mohammad Hirmand 博士于 2022 年共同創(chuàng )立，公司總部位于加利福尼亞州圣地亞哥。
團隊在開(kāi)發(fā)腫瘤治療方面有著(zhù)豐富的行業(yè)經(jīng)驗，致力于為患者生活帶來(lái)實(shí)質(zhì)性改變。
該公司的主要候選藥物 AVZO-021 是一種新型、高效、選擇性的 CDK2 抑制劑。AVZO-021 正在美國進(jìn)行一項 1 期研究，用于治療晚期實(shí)體瘤，以及聯(lián)合治療 HR+/HER2 陰性轉移性乳腺癌。
博奧信和Aclaris
博奧信是一家總部位于中國南京的創(chuàng )新型生物技術(shù)公司，成立于2017年。
博奧信生物創(chuàng )始人為陳明久，陳博士擁有30多年生物醫藥研究、抗體研發(fā)及企業(yè)運營(yíng)管理經(jīng)驗。創(chuàng )立博奧信生物之前，陳博士曾任美國SDIX公司資深運營(yíng)總監，帶領(lǐng)團隊為北美跨國公司及知名研究機構完成幾十項創(chuàng )新抗體發(fā)現與早期開(kāi)發(fā)項目。
公司專(zhuān)注于抗體藥物的研發(fā)和商業(yè)化，致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新的抗體療法，以改善免疫和腫瘤疾病患者的治療效果。公司依托自主研發(fā)的核心技術(shù)平臺，包括H3抗體發(fā)現平臺、SynTracer HT內吞平臺以及Flexibody雙特異性抗體平臺，開(kāi)發(fā)出高度差異化的創(chuàng )新藥物，解決全球范圍內尚未滿(mǎn)足的醫療需求。
通過(guò)“發(fā)現-開(kāi)發(fā)-合作”的靈活模式，博奧信已建立了10項全球合作項目，其中7個(gè)項目已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，包括單克隆抗體、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。博奧信在美國、中國和澳大利亞設有運營(yíng)機構。
BSI-045B（TQC2731）是博奧信創(chuàng )新管線(xiàn)中推進(jìn)最為靠前的藥物候選分子，2017年與正大天晴簽署合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，正大天晴擁有大中華區的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權益。
此前，BSI-045B已在美國完成了一項針對22名中度至重度特應性皮炎患者的臨床2a期單臂概念驗證性試驗。試驗證明，該藥物分子在藥效、安全性和有效性等方面的優(yōu)秀數據可以支持其成為潛在的同類(lèi)首 創(chuàng )療法。BSI-045B在中國的多項臨床2期研究也正在由正大天晴推進(jìn)，包括重癥哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉，探索該藥物分子在更多適應癥上的可能性。
另一個(gè)交易管線(xiàn)BSI-502為一種人源化抗TSLP和抗IL4R的雙特異性抗體，能阻斷上游TSLP 受體的信號轉導和下游IL4R的激活，從而抑制這一主要促炎通路。此靶點(diǎn)上，信達生物抗IL-4Rα/TSLP雙特異性抗體IBI3002已進(jìn)入臨床I期，適應癥方向為輕度至中度哮喘。
此次交易的收購方Aclaris Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ACRS）是一家臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)免疫炎癥性疾病的新候選藥物。
結語(yǔ)
國產(chǎn)雙抗“出海”行情持續火爆，MNC持續掃貨國內Biotech。一周之內，共計達成了5起抗體藥物的出海交易，康諾亞和Platina Medicines，禮新醫藥和默沙東，普米斯生物和BioNTech，橙帆醫藥和Avenzo，博奧信和Aclaris。
國產(chǎn)雙抗的接連出海復刻了去年底MNC們“掃貨”ADC的行情，成為當前生物醫藥行業(yè)BD交易當之無(wú)愧的主角，其中橙帆醫藥VBC103的出海更是進(jìn)一步引爆了雙抗ADC賽道。期待在藥企的不懈努力下，國產(chǎn)雙抗早日迎來(lái)重大突破，造福腫瘤患者。
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