近日，Argenx公布了2024年第三季度的財務(wù)業(yè)績(jì)，前三季度總收入14.91億美元，第三季度收入5.89億美元。
公司收入基本全部來(lái)自Vyvgart的貢獻，Vyvgart前三季度總收入14.49億美元，單第三季度收入5.73億美元，同比去年增長(cháng)74%。
下一個(gè)自免大爆品
FcRn是一種位于細胞膜表面的IgG抗體受體，在體內許多組織的上皮，內皮細胞及多種免疫細胞等分布廣泛，FcRn可以和IgG的Fc部分結合，阻止IgG分子被溶酶體裂解。
Vyvgart是一種與FcRn結合的抗體片段，其作用就是阻止FcRn與IgG結合，進(jìn)而阻斷IgG的再循環(huán)過(guò)程，最終緩解各種致病性IgG介導的自身免疫病。
Vyvgart于2021年12月首次獲得FDA批準上市，也是首 款上市FcRn抑制劑。目前已批準三個(gè)適應癥，全身性重癥肌無(wú)力（gMG）、原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病CIDP）。
上市以來(lái)，Vyvgart銷(xiāo)售迅速增長(cháng)，僅靠MG一個(gè)適應癥，2022年便暫獲4億美元銷(xiāo)售額，2023年便已經(jīng)跨入進(jìn)入“10億美元俱樂(lè )部，達到11.91億美元。
Vyvgart的市場(chǎng)前景如此被看好的原因在于，理論上，與IgG抗體引起的相關(guān)疾病都可以成為目標適應癥，而據統計，自身抗體所導致自身免疫病占到免疫性疾病的三分之一左右，FcRn抗體藥物能夠有可能治療自身免疫病可能達到七八十種。
目前，Argenx也在全力的挖掘Vyvgart的治療潛力，除了已經(jīng)獲批的三個(gè)適應癥之外，目前Argenx有至少13個(gè)適應癥正在開(kāi)發(fā)中，包括尋常型天皰瘡和落葉型天皰瘡（PV/PF）、大皰性類(lèi)天皰瘡（BP）、原發(fā)性干燥綜合征（pSS）、ANCA相關(guān)性血管炎（AAV）、抗體介導的排斥反應（AMR）、特發(fā)性炎癥性肌病、甲狀腺眼?。═ED）、狼瘡性腎炎（LN）、膜性腎?。∕N）等。
據Robert W. Baird & Co分析師預測，如果Vyvgart所有正在探索的新適應癥都能獲批，其未來(lái)銷(xiāo)售峰值可能超過(guò)100億美元。
助力再鼎騰飛
Vyvgart的強勁銷(xiāo)售增長(cháng)更加證明了再鼎的選品眼光。
在2021年初，再鼎醫藥便以1.75億美元預付款和里程碑付款獲得了Vyvgart的大中華區獨家權益。
衛偉迦（Vyvgart）作為再鼎新獲批的商業(yè)化產(chǎn)品，對公司營(yíng)收的貢獻比已經(jīng)超過(guò)愛(ài)普盾、擎樂(lè )、紐再樂(lè )這三款商業(yè)化產(chǎn)品，僅次于則樂(lè )?；谄鋸妱配N(xiāo)售表現，衛偉迦已被一些投資者視為是公司的第二增長(cháng)點(diǎn)。
2023年9月5日，衛偉迦在國內正式開(kāi)售，用于治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG），隨后被納入納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。
衛偉迦國內的銷(xiāo)售也是迅速增長(cháng)，上市的僅四個(gè)月便斬獲了1000萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額。今年上半年，衛偉迦的收入達3640萬(wàn)美元，其中二季度的收入為2320萬(wàn)美元，較去年同期10萬(wàn)美元，同比增長(cháng)超230倍。再鼎已將衛偉迦（靜脈注射型）的2024年全年銷(xiāo)售指引上調至超過(guò)8000萬(wàn)美元，較此前給出的7000萬(wàn)美元業(yè)績(jì)指引，增加了1000萬(wàn)美元的預期。
此外，衛偉迦的皮下注射劑型也已在今年7月獲NMPA批準上市，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的成人gMG患者。2024年11月，衛偉迦的皮下注射劑型一項新適應癥—慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）的上市申請已獲得了NMPA批準。
參考出處
1. https://argenx.com/news/2024/argenx-reports-third-quarter-2024-financial-results-and-provides-business-update
2. https://argenx.com/content/dam/argenx-corp/event-attachment/ARGX_3Q_2024_Financial_and_Business_Update.pdf
3. http://www.pegbiocq.com/page186
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