關(guān)于GLP-1類(lèi)藥物是否可能導致骨密度下降，業(yè)內一直有著(zhù)各自不同的爭議。
近期，一位分析師的發(fā)現將整個(gè)爭議放在了臺前，這直接導致了安進(jìn)在11月12日開(kāi)盤(pán)后市值蒸發(fā)120億美元。雖然在第二日，隨著(zhù)安進(jìn)的爭辯和其他分析師的辯護中，安進(jìn)股價(jià)在13日有所回調，但這樣一個(gè)問(wèn)題或許也為許多減肥藥企業(yè)給出了差異化開(kāi)卷考：不影響骨密度的GLP-1類(lèi)藥物更有優(yōu)勢。
事件始末
此前，安進(jìn)公司的肥胖癥候選藥物Maritide（AMG 133）將I期臨床數據發(fā)表在了Nature Medicine上。
當這位名叫Olivia Brayer的分析師鉆研于分析Maritide的數據時(shí)，她意外地從一個(gè)論文底部的源擴展數據中發(fā)現，在Excel里有被隱藏起來(lái)的數據（隱藏選項卡）。被隱藏的數據表明，420mg劑量的Maritide在12周內損失了4%的BMD（骨密度），而且她認為這種損失似乎是有劑量依賴(lài)性質(zhì)的。
這一發(fā)現直接導致12日安進(jìn)市值縮水120億美元，而后安進(jìn)方面也迅速展開(kāi)反擊，發(fā)表聲明表示I期研究并沒(méi)有發(fā)現骨密度與Maritide之間的聯(lián)系，I期臨床研究也沒(méi)有任何骨安全問(wèn)題。他們期待在今年晚些時(shí)候分享第二階段的頂線(xiàn)數據。
諸多分析師也為此聲援安進(jìn)，例如William Blair的分析師Matt Phipps指出，無(wú)論哪種方式減肥，都會(huì )導致骨密度下降，安進(jìn)7%的股價(jià)大跌顯然有些過(guò)頭了。他認為Maritide 的II期臨床作為600人參與的大試驗，會(huì )將骨密度下降納入背景考量，這樣得出的結論更有意義。
還有一位分析師Gregory Renza認為，至少目前沒(méi)法弄明白Maritide是否真的會(huì )導致骨密度下降，科學(xué)證據都存在嚴重分歧。
在小型研究中，甚至會(huì )發(fā)現安慰劑組在股骨掃描中的骨密度損失高于大多數接受MariTide治療的患者。兩項證據之間前后矛盾。他預計就算在II期臨床數據公布后，也很難得出最終結論。
諸多分析師不同觀(guān)點(diǎn)之間的爭論讓問(wèn)題越發(fā)撲朔迷離。不過(guò)對此，并不一定所有公司都會(huì )在骨密度的前景中受害。
禮來(lái)和Viking看起來(lái)更安全？
如果簡(jiǎn)單從機制上來(lái)看，Maritide是一種GLP-1R激動(dòng)劑/GIPR拮抗劑，而禮來(lái)的替爾泊肽則是GLP-1R激動(dòng)劑/GIPR激動(dòng)劑，Viking的VK2735則和禮來(lái)類(lèi)似。
對于GIP這一靶點(diǎn)來(lái)說(shuō)，到底是拮抗對于減肥好還是激動(dòng)對于減肥好，業(yè)內尚無(wú)定論。不過(guò)，可以確定的是，GIP受體在成骨細胞、骨細胞與破骨細胞中均有表達，其功能與骨形成有關(guān)，雖然目前研究較少，理論上，GIP拮抗劑可能通過(guò)抑制成骨細胞的活性，減少新骨的形成，從而間接導致骨密度下降。
這一結果可能導致替爾泊肽和VK2735相比Maritide更具優(yōu)勢。
參考來(lái)源：
https://www.investors.com/news/technology/amgen-stock-rebounds-weight-loss-shot-bone-mineral-density-loss/?src=A00220
https://www.investors.com/news/technology/amgen-stock-maritide-weight-loss-shot/
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