11月13日，全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室 發(fā)出關(guān)于公開(kāi)征求《全國中藥飲片采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，從11月14日起，對中藥飲片全國集采文件進(jìn)行意見(jiàn)征求，時(shí)間截至2024年11月18日前。

       此次中藥飲片集采是全國范圍的，在國家醫保局的指導下，由山東牽頭進(jìn)行全國32個(gè)省市區（含新疆建設兵團），堅持需求導向、質(zhì)量?jì)?yōu)先、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤，納入45個(gè)品種（以醫保業(yè)務(wù)編碼中藥飲片名稱(chēng)為準），每個(gè)品種最多劃分為選貨、統貨兩個(gè)規格，具體品種清單見(jiàn)文末。通過(guò)綜合評審、競價(jià)報價(jià)兩個(gè)環(huán)節確定擬中選藥品，降幅20%以上、價(jià)差1.2倍是擬中選的關(guān)鍵因素。

       山東牽頭集采由15省市擴展到全國，品種由21個(gè)增加到45個(gè)

       2023年，山東首次牽頭15省市開(kāi)展中藥飲片聯(lián)采，21個(gè)品種納入其中，平均降價(jià)29.5％，最大降幅56.5％，2023年9月8日，山東落地執行中藥飲片集采結果。

       而此次則是2024年國家醫保局“集采提質(zhì)擴面8號文”規劃的集采項目，依然由山東牽頭，但集采范圍擴展到全國，屬于全國的集采項目。此次報量的品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、麥冬、太子參等45個(gè)飲片，數量超過(guò)山東牽頭中藥飲片首次聯(lián)采的21個(gè)品種。

       采購周期為1年，首年協(xié)議量按報量的80%確定

       本次集采采購周期原則上為1年，首年協(xié)議采購量按首年采購需求量的 80%確定。采購周期內，醫藥機構優(yōu)先使用本次集采中選藥品，并確保完成協(xié)議采購量，剩余用量可按各聯(lián)盟地區藥品集中采購管理有關(guān)規定，適量采購價(jià)格適宜的其他藥品。

       申報企業(yè)須按品規申報，填報原料中藥材產(chǎn)地、申報品規產(chǎn)能和供應區域（省份）等信息，詳見(jiàn)《申報藥品信息一覽表》（附件 3）。

       納入違規名單企業(yè)，部分省市不能申報供應

       值得注意的是，被納入山東牽頭的省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片集中帶量采購違規名單，且申報材料截止日仍被限制參加中藥飲片集中采購活動(dòng)的申報企業(yè)，在本次集中帶量采購中不得將山東、山西、內蒙古、吉林通化、黑龍江雞西、安徽、福建三明、江西于都、湖南湘西、云南玉溪、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆兵團納入申報供應區域。

       評審分組確定

       申報企業(yè)按照采購要求完成各項申報工作并經(jīng)審核通過(guò)的視為有效申報企業(yè)，根據品規編號對有效申報企業(yè)統貨、選貨進(jìn)行評審分組，一個(gè)品規為一個(gè)評審組。同一評審組，有效申報企業(yè)不足 3 家，則取消本品規采購。

       擬中選藥品確定：通過(guò)綜合評審、競價(jià)報價(jià)兩個(gè)環(huán)節確定擬中選藥品。

       綜合評審，入圍競價(jià)報價(jià)藥品確定

       根據《綜合評審指標》（附件 5）進(jìn)行綜合評審，申報企業(yè)首輪報價(jià)不得高于最高限價(jià)，最高限價(jià)根據醫藥機構填報的歷史采購價(jià)格以及市場(chǎng)調研數據等綜合分析確定（最高限價(jià)登陸招采子系統查詢(xún)）。以評審組為單位，按照“綜合評審指標”計算申報企業(yè)在各聯(lián)盟地區的綜合評審得分（四舍五入，保留小數點(diǎn)后四位），由高到低確定順位。排名前30%的企業(yè)確定為入圍該聯(lián)盟地區競價(jià)報價(jià)環(huán)節企業(yè)。

       最高有效申報價(jià)

       同評審組確定統一的最高有效申報價(jià)，由專(zhuān)家組參照入圍競價(jià)報價(jià)藥品首輪報價(jià)的算術(shù)平均值論證確定。同品種不同品規的最高有效申報價(jià)出現價(jià)格與質(zhì)量層級不相符的情況時(shí)，原則上參照選貨評審組入圍企業(yè)首輪報價(jià)情況，由評審專(zhuān)家對統貨評審組最高有效申報價(jià)進(jìn)行調整。

       第二輪報價(jià)

       各評審組所有入圍競價(jià)報價(jià)環(huán)節的藥品開(kāi)展第二輪報價(jià)，第二輪報價(jià)須不高于最高有效申報價(jià)及其首輪報價(jià)，超過(guò)的視為無(wú)效報價(jià)，取消入圍資格。

       擬中選藥品確定

       符合下列條件之一的為擬中選藥品：

       （一）第二輪報價(jià)降幅≥20%的，獲得擬中選資格。

       第二輪報價(jià)降幅=（1-最第二輪報價(jià)高有效申報價(jià)）×100%

       （二）入圍藥品第二輪報價(jià)≤同評審組最低申報價(jià) 1.2倍的，除第二輪報價(jià)最高的藥品外，其他入圍藥品獲得擬中選資格。

       補位供應

       如同評審組所有擬中選藥品產(chǎn)能不滿(mǎn)足聯(lián)盟地區協(xié)議采購量的，依次按照以下規則進(jìn)行議價(jià)談判，接受不超過(guò)同評審組擬中選藥品價(jià)格算術(shù)平均值的，補充確定為擬中選企業(yè)，直到擬中選藥品總產(chǎn)能達到協(xié)議采購量為止：

       （一）按第二輪報價(jià)由低到高，與未獲得擬中選資格的入圍企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判；

       （二）按第一輪綜合評審得分由高到低，與未獲得入圍資格的企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。

       如按上述規則補充擬中選企業(yè)后，仍達不到協(xié)議采購量的，按比例調減協(xié)議采購量。

       若同評審組所有擬中選企業(yè)均未選擇供應某一聯(lián)盟地區的，由該聯(lián)盟地區與本地區醫藥機構報送采購需求量對應的企業(yè)，參照本采購文件規定通過(guò)協(xié)商談判確定供應企業(yè)。

       協(xié)議采購量分配原則

       醫藥機構填報采購需求的藥品若在該醫藥機構所在地區的中選范圍，且在同評審組中選價(jià)格由低至高排名、位次在中選企業(yè)總數前 40%的企業(yè)（向上取整，末位價(jià)格出現 2家及以上的全部納入），該醫藥機構填報的對應協(xié)議采購量的 100%分配給該中選企業(yè)；排名不在前 40%范圍的，該醫藥機構填報的協(xié)議采購量納入待分配量。

       醫藥機構填報采購需求的藥品未在該醫藥機構所在地區中選，該醫藥機構填報的協(xié)議采購量納入待分配量。

       待分配量由醫藥機構在供應本地區的中選藥品中結合樣品質(zhì)量、中選價(jià)格自主選擇分配。鼓勵醫藥機構優(yōu)先選擇原材料符合新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GAP）、具有追溯體系、道地產(chǎn)區、質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥品。

       中選結果執行

       中選企業(yè)是中藥飲片質(zhì)量和供應的第一責任人，應按購銷(xiāo)協(xié)議在采購周期內及時(shí)滿(mǎn)足醫藥機構的采購需求，嚴格按照不低于所提交樣品質(zhì)量保障中選藥品供應。

       各聯(lián)盟地區在聯(lián)采辦發(fā)布中選通知后，按照中選藥品及中選價(jià)格在省級藥品集中采購平臺上完成掛網(wǎng)工作，按要求組織簽訂購銷(xiāo)協(xié)議并執行。若醫藥機構與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同品種、同品規協(xié)議價(jià)格低于中選價(jià)格的，仍可繼續執行原協(xié)議。

       購銷(xiāo)協(xié)議簽訂后，采購方與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

       購銷(xiāo)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應價(jià)格和采購量，采購方應根據協(xié)議的約定及時(shí)回款，不得拖欠。

       聯(lián)采辦可組織專(zhuān)家或委托第三方，對中選藥品開(kāi)展進(jìn)一步符合性查驗，包含但不限于種植（養殖）基地、品種基原、質(zhì)量溯源、外觀(guān)性狀、質(zhì)量等級、產(chǎn)能供應等，以確保中選企業(yè)供應的中藥飲片質(zhì)量達到投標和承諾要求。根據工作需要或受醫藥機構、中選企業(yè)委托，可開(kāi)展染色、增重、摻偽、違規使用膨大劑等檢測以及成分指標檢測，有關(guān)藥品標準、有效性和安全性要求，依據國家或生產(chǎn)企業(yè)注冊地藥品監督管理相關(guān)法律法規和規章規范執行。

       中選企業(yè)出現中選藥品不能及時(shí)足量供應，致使協(xié)議無(wú)法繼續履行時(shí)，相關(guān)聯(lián)盟地區組織醫藥機構與其他中選企業(yè)建立采購供應關(guān)系。中選企業(yè)被取消中選資格，致使協(xié)議無(wú)法繼續履行時(shí)，聯(lián)采辦組織醫藥機構從同評審組其他中選企業(yè)中確定替補的供應企業(yè)，按替補供應企業(yè)中選價(jià)格進(jìn)行供應。

附件5：綜合評審指標