過(guò)去十年，小核酸藥物在包括修飾、遞送和組織靶向等方面取得了極大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸藥物獲批臨床。據統計，截至2024年5月，全球共有19款寡核苷酸藥物上市，其中包括6款 siRNA 藥物都是近5年上市的。與此同時(shí)，受資本的青睞，有關(guān)小核酸藥物的投融資事件也是層出不窮。

       有專(zhuān)家指出，“小核酸藥物已進(jìn)入全球化開(kāi)發(fā)的快車(chē)道，且SiRNA的銷(xiāo)售呈顯著(zhù)的上漲趨勢大大高于A(yíng)SO，有望超越抗體藥物，在大病/慢病治療的市場(chǎng)前景巨大。”

       創(chuàng )新驅動(dòng)下，核酸藥物被認為是繼小分子藥物和抗體藥物之后的第三大類(lèi)藥物，國內核酸藥物創(chuàng )新有望實(shí)現從跟隨到引領(lǐng)的轉變。

       雖然小核酸藥物開(kāi)發(fā)有臨床成功率高、研發(fā)速度快、藥物超長(cháng)效等諸多優(yōu)勢，但也面臨著(zhù)許多挑戰。小核酸藥物的早期開(kāi)發(fā)有哪些關(guān)注點(diǎn)？如何避免小核酸藥物創(chuàng )新賽道研發(fā)內卷？小核酸藥物未來(lái)的產(chǎn)業(yè)前景如何？

       針對這些問(wèn)題，11月26日晚間19:30-21:00，智藥研習社《生物制藥新銳說(shuō)》欄目特別邀請到了國際知名的核酸藥物創(chuàng )制領(lǐng)域專(zhuān)家陸陽(yáng)、《小核酸藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)》學(xué)術(shù)專(zhuān)著(zhù)的主編費嘉，以及活躍在小核酸藥物設計及專(zhuān)利技術(shù)領(lǐng)域的藥企專(zhuān)家，共同探討《小核酸藥物創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)的全球監管及專(zhuān)利挑戰》。歡迎您報名并參與我們的討論。

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       直播欄目：《生物制藥新銳說(shuō)》

       直播主題：小核酸藥物創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)的全球監管及專(zhuān)利挑戰

       直播時(shí)間：2024年11月26日19:30-21:00

       特邀嘉賓

       陸陽(yáng)

       圣諾醫藥（Sirnaomics）創(chuàng )始人，董事長(cháng)兼首席科學(xué)官

       費嘉

       暨南大學(xué)基礎醫學(xué)院教授、博士生導師，

       廣東省小核酸藥物開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心主任

       白俊

       浙江海昶生物醫藥技術(shù)有限公司

       研發(fā)中心——小核酸藥部負責人

       蔣舫瑋

       TiPLab專(zhuān)利布局策略與申請團隊

       TiPLab專(zhuān)利代理師

       主要議題：

       1、小核酸藥物的創(chuàng )新設計及早期開(kāi)發(fā)技術(shù)關(guān)注點(diǎn)

       2、小核酸藥物國內注冊與出海的監管挑戰

       3、小核酸藥物產(chǎn)業(yè)前景和未來(lái)展望

       4、小核酸藥物專(zhuān)利保護與風(fēng)險防控

       嘉賓簡(jiǎn)介：

陸陽(yáng) 博士

圣諾醫藥（Sirnaomics）創(chuàng )始人，

董事長(cháng)兼首席科學(xué)官

       陸陽(yáng)博士是圣諾醫藥（Sirnaomics）創(chuàng )始人，董事長(cháng)兼首席科學(xué)官；美國RNAimmune（達冕生物）董事長(cháng)。自1993年以來(lái)，在美國諾華基因治療公司和Digene公司以及后來(lái)中美兩地的創(chuàng )業(yè)生涯中，一直從事核酸治療藥物的研發(fā)創(chuàng )制，是國際核酸干擾藥物創(chuàng )制領(lǐng)域著(zhù)名專(zhuān)家。2006年作為聯(lián)合創(chuàng )始人將Intradigm公司成功出售之后，陸陽(yáng)博士再創(chuàng )業(yè)成立了美國圣諾醫藥、圣諾醫藥-蘇州和圣諾醫藥-廣州等企業(yè)。16年來(lái)，他帶領(lǐng)團隊累計融資超過(guò)3.4億美元，公司于2021年底在香港證交所成功上市，成為核酸制藥領(lǐng)域“國內第一股”。圣諾醫藥創(chuàng )建了國際領(lǐng)先多肽納米遞送和新型肝靶向遞送技術(shù)平臺，并創(chuàng )制了豐富核酸干擾藥物產(chǎn)品管線(xiàn)。尤其是在治療腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)了多項創(chuàng )新藥品種，通過(guò)臨床研究顯示安全、有效，進(jìn)展最快的項目已進(jìn)入臨床后期研究階段。陸陽(yáng)博士已累計發(fā)表超過(guò)60篇科學(xué)論文，并是超過(guò)200余項已授權或申請中的國際和中國專(zhuān)利發(fā)明人。

費嘉

暨南大學(xué)基礎醫學(xué)院教授、博士生導師，

廣東省小核酸藥物開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心主任

       費嘉，男，醫學(xué)博士、分子生物學(xué)博士后，美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center訪(fǎng)問(wèn)學(xué)者?，F任暨南大學(xué)基礎醫學(xué)院教授、博士生導師，廣東省小核酸藥物開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心主任。長(cháng)期致力于非編碼RNA的功能研究和反義核酸（ASO）、siRNA、miRNA和小RNA激活（saRNA）的應用開(kāi)發(fā)，近年在自復制mRNA藥物和RNA單堿基編輯方面也取得創(chuàng )新成果。

       獲得2022年度教育部高等學(xué)?？茖W(xué)研究?jì)?yōu)秀成果獎（科學(xué)技術(shù)）技術(shù)發(fā)明二等獎（排名第1）, 廣東省科學(xué)技術(shù)獎技術(shù)發(fā)明三等獎2項 （2016，2010，排名第1）。主持國家自然科學(xué)基金面上、廣東省和廣州市重大科技計劃項目， 參與國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項目。以通訊作者在Cell Death & Disease（2024）、Mol Ther-Nucleic Acids（2023，2020，2019）、 Phytomedicine（2024，2023）、Int J Biol Sci (2023)、 Free Radic Biol Med.(2023)、Clin Transl Med （2022）、Clin Cancer Res（2020）等國際權威雜志發(fā)表相關(guān)科研論文20余篇. 以第一發(fā)明人獲得國家發(fā)明專(zhuān)利授權15項，主編學(xué)術(shù)專(zhuān)著(zhù)《小核酸藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)》（2011）。

白俊

浙江海昶生物醫藥技術(shù)有限公司

研發(fā)中心--小核酸藥部負責人

       博士畢業(yè)于浙江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，現任職于海昶生物新藥研發(fā)中心，負責小核酸藥物管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。發(fā)表SCI收錄論文8篇，AACR會(huì )議摘要3篇，申請發(fā)明專(zhuān)利十余件?，F階段研究領(lǐng)域包括siRNA、ASO、microRNA等藥物在慢性病、腫瘤及醫學(xué)美容中的應用。擅長(cháng)小核酸藥物的設計及早期開(kāi)發(fā)。

蔣舫瑋

TiPLab專(zhuān)利布局策略與申請團隊

TiPLab專(zhuān)利代理師

       蔣舫瑋在TiPLab主要負責：

       - 針對生物醫藥領(lǐng)域發(fā)明制定保護策略，包括專(zhuān)利布局分析，為潛在的分案申請、延續申請以及擴大權利要求的保護范圍提供策略和建議

       - 生物醫藥領(lǐng)域的（國際）專(zhuān)利申請撰寫(xiě)- 制定OA答復策略并擬定答復意見(jiàn)，協(xié)助客戶(hù)擬定專(zhuān)利復審請求

       - 提供法律意見(jiàn)，包括授權前景分析、無(wú)效前景分析等

       蔣舫瑋是（國際）專(zhuān)利申請、布局策略及專(zhuān)利分析小組的Team Leader，擅長(cháng)和實(shí)踐的細分技術(shù)領(lǐng)域包含治療性抗體、ADC、細胞治療、基因治療、核酸藥物、創(chuàng )新生物技術(shù)等，主導了多個(gè)領(lǐng)域的現有技術(shù)檢索、專(zhuān)利布局規劃和國內外的審查意見(jiàn)答復工作。

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       Pharma Club互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代知識共享經(jīng)濟日趨成熟，為更好地滿(mǎn)足制藥界人士對知識更新與信息交流的迫切需求，“制藥在線(xiàn)”隆重推出“智藥研習社”，結合傳統的線(xiàn)下會(huì )議模式和互聯(lián)網(wǎng)平臺在線(xiàn)分享模式，為廣大制藥行業(yè)人士創(chuàng )建社交、學(xué)習、分享場(chǎng)景，構建制藥行業(yè)知識分享生態(tài)圈。

       2023年起，智藥研習社匯聚生物醫藥行業(yè)精英，面向生物藥圈人士，推出《生物制藥新銳說(shuō)》欄目，憑借行業(yè)一線(xiàn)大咖的影響力，切磋行業(yè)熱點(diǎn)，助力生物醫藥行業(yè)發(fā)展。