2024年11月12日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，石藥集團巨石生物申報的1類(lèi)新藥SYS6026注射液獲批臨床，擬用于治療人乳頭瘤病毒（HPV）16/18型相關(guān)高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）患者。本次為該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。
根據石藥集團公開(kāi)資料顯示，SYS6026注射液是一款針對人乳頭瘤病毒（HPV）16和18亞型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA治療性候選疫苗，擬用于治療HPV16和18亞型陽(yáng)性實(shí)體瘤，包括子宮頸癌、宮頸上皮內瘤變、肛門(mén)癌、頭頸癌等。
宮頸癌作為女性常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率在女性惡性腫瘤中位居前列。研究明確指出，95%以上的宮頸癌與HPV感染相關(guān)，尤其是HPV 16和HPV 18兩個(gè)亞型。HPV16與HPV18的致癌潛能主要歸因于其編碼的兩個(gè)主要蛋白——E6和E7，其在癌變的腫瘤細胞中會(huì )持續性高表達，因此成為靶向治療的優(yōu)良靶點(diǎn)。此外，這兩種HPV亞型還與多種頭頸癌及肛門(mén)生殖器腫瘤的發(fā)生密切相關(guān)。
對于HPV感染引發(fā)的癌變，目前臨床治療手段主要以手術(shù)、放化療為主，這些治療手段存在病變持續、復發(fā)性高等較多風(fēng)險，因此，mRNA治療性腫瘤疫苗有望提供一種全新的更優(yōu)的治療手段。
SYS6026注射液通過(guò)編碼HPV16和18亞型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA序列，誘導機體產(chǎn)生特異性細胞免疫應答。當疫苗注射入人體后，mRNA序列被細胞攝取并翻譯成相應的蛋白質(zhì)抗原，這些抗原隨后被呈遞給免疫系統，激發(fā)特異性T細胞反應。這種反應能夠打破機體對于HPV病毒的免疫耐受狀態(tài)，清除持續性病毒感染，并有效抑制腫瘤細胞的生長(cháng)和擴散。
關(guān)于石藥集團
石藥控股集團有限公司組建于1997年，石藥通過(guò)世界范圍內的創(chuàng )新參與，為人類(lèi)健康源源不斷地提供更好的創(chuàng )新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系，深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊；并積極投入新冠病毒的防治，集團mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國首個(gè)自主研發(fā)、獲得緊急授權使用的新冠疫苗，另有兩款全球新治療藥物獲批臨床。
資料來(lái)源：
1.CDE官網(wǎng)
2.石藥集團官網(wǎng)
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