2024年11月5日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)剛剛新公示，質(zhì)肽生物1類(lèi)新藥ZT006片獲得臨床試驗默示許可，擬開(kāi)發(fā)用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。公開(kāi)資料顯示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1藥物，為新一代口服蛋白藥品種。
ZT006片是質(zhì)肽生物醫藥自主研發(fā)的的1類(lèi)新藥，目前已申報6項臨床。ZT006是一款新一代口服GLP-1藥物，擬開(kāi)發(fā)治療糖尿病和肥胖癥等。質(zhì)肽生物專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）治療領(lǐng)域的創(chuàng )新生物藥。
根據質(zhì)肽生物官網(wǎng)介紹，ZT006是新一代口服蛋白藥品種，主要治療糖尿病和肥胖癥。經(jīng)過(guò)優(yōu)化的ZT006具有較高的生物利用度，有希望成為繼口服司美格魯肽之后的新一代口服GLP-1品種?？诜o藥是公認的、可以顯著(zhù)提高慢性病患者依從性的一種給藥方式。
關(guān)于質(zhì)肽生物
質(zhì)肽生物是一家處于臨床開(kāi)發(fā)階段的生物創(chuàng )新藥公司，致力于開(kāi)發(fā)治療代謝疾病領(lǐng)域創(chuàng )新生物藥。以患者為中心，原創(chuàng )為驅動(dòng)，質(zhì)肽生物的自主知識產(chǎn)權技術(shù)平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節。其自主創(chuàng )新的關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括QLLong超長(cháng)效技術(shù)平臺、QLOral口服多肽技術(shù)平臺，QLFold高效包涵體蛋白復性技術(shù)平臺和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺都具有國際領(lǐng)先水準。
資料來(lái)源：
1.質(zhì)肽生物
2.國家藥品監督管理局藥品審評中心
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