2024年11月5日，第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"進(jìn)博會(huì )"）今日正式開(kāi)幕，諾華攜心血管及腎臟治療領(lǐng)域的多款創(chuàng )新藥物連續第七年參展。其中，用于IgA腎?。↖gAN）治療的創(chuàng )新藥物組合阿曲生坦及飛赫達^®（鹽酸伊普可泮膠囊）首度聯(lián)合亮相，展示了諾華在腎臟治療領(lǐng)域的全新布局。阿曲生坦，一款內皮素A受體拮抗劑，是國內首 款遞交上市的非免疫類(lèi)，高選擇性的IgAN精準治療藥物。鹽酸伊普可泮膠囊是目前全球首 款獲批用于降低有快速進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性IgA腎?。↖gAN）蛋白尿的補體旁路途徑抑制劑，并有望在中國已獲批的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白（PNH）適應癥基礎上，加速拓展IgAN及其他腎臟領(lǐng)域適應癥，為中國IgAN患者帶來(lái)更加具有針對性的治療方案，開(kāi)啟精準治療新時(shí)代。

諾華2024年進(jìn)博會(huì )展臺

       諾華公司中國區總裁兼董事總經(jīng)理李堯表示："諾華是連續參加七屆進(jìn)博會(huì )的‘全勤生'。過(guò)去六年來(lái)，得益于進(jìn)博會(huì )的‘平臺效應'和‘溢出效應'，諾華在心血管領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的引進(jìn)和落地速度不斷提升，多款產(chǎn)品已從進(jìn)博展臺成功走向國內大市場(chǎng)。與此同時(shí)，諾華也在加速腎臟治療領(lǐng)域的布局，此次在進(jìn)博‘首展首秀'的全新腎臟產(chǎn)品組合有望為國內腎臟疾病治療提供更精準、安全的解決方案。我們將積極推動(dòng)這些創(chuàng )新藥物在國內與全球同步上市，用‘中國速度'造福更多腎病患者。未來(lái)，諾華將持續聚焦國內患者在心血管、腎臟及代謝等核心治療領(lǐng)域的需求，研發(fā)和引入更多創(chuàng )新藥物，填補臨床治療空白，守護患者的心腎健康。"

       持續夯實(shí)心血管疾病領(lǐng)域，讓創(chuàng )新藥物更可及

       心血管疾病是導致我國居民死亡的"頭號殺手"[1]，也是諾華重點(diǎn)聚焦的疾病領(lǐng)域之一。據推算，中國現有心血管疾病患者人數高達3.3億，且患病率仍處于上升階段。與此同時(shí)，我國每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。這些數字背后，是一個(gè)個(gè)鮮活的生命和幸福的家庭。

       多年來(lái)，諾華深入關(guān)注國內心血管疾病患者需求，先后為高血壓、高血脂等心血管領(lǐng)域高發(fā)疾病提供了先進(jìn)的創(chuàng )新藥物，包括全球首 款血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑（ARNI）藥物諾欣妥^®（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）、全球首 創(chuàng )的小干擾RNA降膽固醇藥物樂(lè )可為^®（英克司蘭鈉注射液），為心衰、高血壓、高血脂患者帶去福音。借助進(jìn)博會(huì )的開(kāi)放平臺，"進(jìn)博寶寶"英克司蘭成功從"首秀展品"于2023年走向臨床應用，為醫生和患者提供了便捷的血脂管理解決方案。今年諾華也將積極響應"健康中國"的號召，進(jìn)一步推動(dòng)英克司蘭的可及性，滿(mǎn)足更多心血管疾病患者的未盡之需。

諾華心血管、腎臟及代謝（CRM）核心治療領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品

       在提供創(chuàng )新治療方案之外，諾華也深刻洞察到了公眾對于心血管疾病認知不足的現狀，持續通過(guò)攜手臨床專(zhuān)家、權威媒體以及有影響力的社會(huì )組織，推動(dòng)高血壓、血脂異常等常見(jiàn)心血管慢病的疾病科普，助力公眾健康素養提升，推動(dòng)心血管疾病防治關(guān)口進(jìn)一步前移。

       加碼布局腎病領(lǐng)域，讓臨床治療更精準

       心血管疾病與腎臟疾病關(guān)系密切。2023年美國AHA"主席建議"提出的一種新型疾病概念，即"心-腎-代謝綜合征"，發(fā)表于《循環(huán)》雜志上，被評為"2023年度心血管疾病防治領(lǐng)域9項重大進(jìn)展"，再一次揭示了心血管疾病、慢性腎臟病相關(guān)疾病密切聯(lián)系，且常常合并存在，大大增加了疾病的管理難度。今年進(jìn)博會(huì )期間，諾華帶來(lái)了用于IgAN治療的創(chuàng )新藥物組合阿曲生坦及鹽酸伊普可泮膠囊，進(jìn)一步展現了其在腎病精準治療領(lǐng)域加碼布局的決心與行動(dòng)，造福更多IgAN患者。

       IgAN是一種高度異質(zhì)性的自身免疫性疾病，因免疫系統攻擊腎臟引起腎小球炎癥和蛋白尿[2]，具有人數多、發(fā)病早、進(jìn)展快的特征。IgAN在中國是最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，患者數量大概400萬(wàn)左右[3]。該疾病高發(fā)于青壯年群體，進(jìn)展隱匿且快速，嚴重威脅處于人生黃金年紀患者的生活質(zhì)量及生命健康，給個(gè)人、家庭乃至社會(huì )帶來(lái)嚴重負擔。lgAN進(jìn)展遠比我們能想象的更加迅速。根據英國國家登記處的回顧性隊列顯示，即使尿蛋白控制在0.44~0.88 g/d，10年內腎衰發(fā)生風(fēng)險仍為30%[4]。

       目前關(guān)于IgAN發(fā)病機制在國際較為公認的四重打擊學(xué)說(shuō)，即多種病理機制參與其發(fā)病，導致腎損傷。這一學(xué)說(shuō)也指導了IgAN精準藥物的研究，通過(guò)精準治療可以為患者帶來(lái)顯著(zhù)的蛋白尿的降低和腎臟保護，延緩疾病進(jìn)展并推遲患者進(jìn)入腎臟衰竭的時(shí)間。此次亮相進(jìn)博會(huì )的阿曲生坦是國內首 款遞交上市的非免疫類(lèi)、高選擇性的IgAN精準治療藥物，作用于內皮素A受體。阿曲生坦可以降低腎小球內壓，減少腎臟負擔、炎癥，足細胞損傷和蛋白尿，延緩系膜細胞增殖和纖維化。同時(shí)亮相的鹽酸伊普可泮膠囊是一款口服、選擇性B因子抑制劑，也是全球首 款獲批的靶向補體旁路途徑的IgAN療法。補體系統在腎臟中的過(guò)度激活，被認為是IgAN的發(fā)病機制之一[5]。鹽酸伊普可泮膠囊對于補體旁路途徑的靶向抑制作用，能夠有效減少腎臟損傷，起到明確、精準的治療作用。

飛赫達^®（鹽酸伊普可泮膠囊）

       "不同于歐美地區，亞洲，尤其是國內的IgA腎病發(fā)病率高，由于疾病本身特征、患者治療理念等因素影響，東亞患者更高發(fā)且預后更差，腎功能下降速度更快，一旦控制不當，很容易進(jìn)展到尿毒癥甚至腎衰竭。腎穿刺活檢是IgAN診斷的金標準，只有盡早明確患者腎病原因，才能幫助患者及時(shí)獲得個(gè)體化治療并改善患者預后。"上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院腎臟科主任醫師謝靜遠教授指出，"目前在接受標準治療方案后，仍有近半數的持續性蛋白尿IgAN患者在確診后的10至20年內進(jìn)展為腎衰竭，面臨維持性透析和/或腎移植的局面。對臨床治療而言，明確了IgAN病因之后，除了CKD的傳統治療方案之外，醫生可以同時(shí)啟動(dòng)精準治療方案，兩手一起抓，把握住最佳治療時(shí)機，全力幫助患者降低和逆轉蛋白尿，延緩疾病進(jìn)展，五十歲進(jìn)入透析和八十歲進(jìn)入透析將會(huì )是完全不同的人生。"

       鹽酸伊普可泮膠囊于 2024 年 8月獲美國FDA加速批準用于降低有快速進(jìn)展風(fēng)險的成人IgAN患者的蛋白尿，中國腎病領(lǐng)域的適應癥拓展申請也已獲中國國家藥監局受理，有望讓中國患者和全球患者同步獲益于最前沿的創(chuàng )新治療方式。作為諾華腎臟疾病領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)的重要組成部分，阿曲生坦、鹽酸伊普可泮膠囊，以及另一款諾華在研產(chǎn)品Zigakibart，將共同涵蓋六大適應癥，以"組合拳"的形式改寫(xiě)中國IgAN以及其他腎臟疾病的診療現狀。

       [1] 中國心血管健康與疾病報告2021概要[J]. 中國循環(huán)雜志, 2022, 37(06): 553-578.

       [2] Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2021 Clinical Practice Guideline for the Management of Glomerular Diseases. Kidney Int. 2021;100(4):S1-S276.

       [3] 中國中西醫結合學(xué)會(huì ),中華中醫藥學(xué)會(huì )中華醫學(xué)會(huì ).IgA腎病中西醫結合診療指南.2023.

       [4] Pitcher D, Braddon F, Hendry B, et al. Long-Term Outcomes in IgA Nephropathy[J]. Clin J Am Soc Nephrol . 2023 Apr 13.

       [5] FABHALTA prescribing information. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; August 2024.

       本資料的目的在于傳遞醫藥前沿信息和研究進(jìn)展，非廣告用途。本資料中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專(zhuān)業(yè)人士的意見(jiàn)或指導。

       本資料中所涉及的阿曲生坦及飛赫達^®（鹽酸伊普可泮膠囊）腎臟領(lǐng)域適應癥尚未在中國獲批。

       關(guān)于諾華

       諾華是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物的公司。我們時(shí)刻努力，創(chuàng )想醫藥未來(lái)，改善人們生活質(zhì)量，延長(cháng)人類(lèi)壽命，從而在患者、醫療專(zhuān)業(yè)人士和社會(huì )面對嚴重疾病挑戰時(shí)為其賦能。2022年，我們的藥物惠及全球超過(guò)2.5億人。

       關(guān)于諾華中國

       諾華是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物的公司。公司中文名取意"承諾中華"，即通過(guò)不斷創(chuàng )新的產(chǎn)品和服務(wù)，提高中國人民的健康水平和生活質(zhì)量。自1987年以來(lái)，諾華已有約100款創(chuàng )新藥物及新適應癥在華獲批。如需更多信息，敬請訪(fǎng)問(wèn)諾華中文網(wǎng)站：http://www.novartis.com.cn。

       消息來(lái)源：諾華中國