國際頂級醫學(xué)期刊 New England Journal of Medicine（NEJM，影響因子96.2）在線(xiàn)發(fā)表了慧渡醫療（Predicine）新一代液體活檢PredicineCARE™助力國際制藥巨頭羅氏（Roche）的乳腺癌新藥Inavolisib全球III期臨床試驗INAVO120取得圓滿(mǎn)成功的里程碑式成果。
Inavolisib已于數周前獲得美國FDA批準，預計不久后也將獲得中國監管機構的批準，為全球乳腺癌患者帶來(lái)新的生命希望與福音。
作為該臨床試驗篩查和入組PIK3CA陽(yáng)性中國患者的檢測技術(shù)平臺，PredicineCARE™液體活檢以靈敏的PIK3CA突變檢測，平均5個(gè)工作日的檢測速度和98.7%的樣本檢測成功率，為 Inavolisib全球臨床試驗的成功和FDA批準做出了卓越貢獻。
2024年10月30日，國際頂尖藥企羅氏（Roche）在New England Journal of Medicine（NEJM）上發(fā)表了INAVO120臨床試驗的積極研究成果。這是繼2023年針對KRAS G12C抑制劑Divarasib的NEJM，Nature Medicine和今年7月 Clinical Cancer Research 重磅學(xué)術(shù)文章后，羅氏（Roche）攜手慧渡醫療（Predicine）利用基于血液的無(wú)創(chuàng )檢測技術(shù)，推進(jìn)全球腫瘤新藥臨床試驗并獲得FDA批準的又一篇國際頂刊級別的里程碑式成就。
INAVO120研究是一項國際多中心、III期、雙盲、隨機對照試驗，旨在比較高選擇性PIK3CA突變抑制劑Inavolisib聯(lián)合Palbociclib和Fulvestrant，與安慰劑聯(lián)合Palbociclib和Fulvestrant在治療PIK3CA突變、激素受體陽(yáng)性、HER2陰性（HR+/HER2-）的局部晚期或轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性。
"針對PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，基于Inavolisib的治療方案顯示無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）近乎延長(cháng)兩倍的卓越療效，并且在所有預先指定的患者亞組中獲益一致。同時(shí)Inavolisib顯示了良好的安全性和耐受性。” 研究的主要研究者之一，北京大學(xué)腫瘤醫院乳腺腫瘤內科主任李惠平教授評價(jià)：“PredicineCARE™液體活檢在篩選PIK3CA突變的中國患者并入組臨床研究中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，其精準的檢測、高效的成功率和快速的交付周期，為該研究在中國的順利開(kāi)展和全球獲批提供了重要保障。這一新一線(xiàn)治療標準將為PIK3CA突變的乳腺癌患者帶來(lái)革命性的創(chuàng )新和希望。"
慧渡醫療新一代液體活檢技術(shù)PredicineCARE™采用二代測序（NGS）技術(shù)，分析腫瘤患者血液、尿液等體液樣本中的游離DNA（cfDNA），全面覆蓋152個(gè)腫瘤相關(guān)基因，全面檢測包括單核苷酸變異（SNV）、插入和缺失（Indel）、融合（Fusion）及拷貝數變異（CNVs）的基因變異。PredicineCARE™承擔了INAVO120研究中中國患者的入組檢測任務(wù)，其出色表現為該研究的加速推進(jìn)和FDA的成功批準提供了助力，獲得申辦藥企和研究者的高度認可。
PredicineCARE™在INAVO120研究中的主要亮點(diǎn)
PredicineCARE™液體活檢技術(shù)檢測成功率高達98.7%，簡(jiǎn)化流程，提高患者招募效率，推動(dòng)臨床試驗加速進(jìn)行。
PredicineCARE™液體活檢技術(shù)平均檢測周期為5個(gè)工作日，快速交付滿(mǎn)足臨床需求，有效減少患者脫離風(fēng)險。
INVAO120臨床試驗中入組的患者有超過(guò)90%是通過(guò)液體活檢技術(shù)檢測出PIK3CA突變，相比于基于組織的檢測，液態(tài)活檢極大地加速了患者的篩選和入組速度。“這次羅氏（Roche）利用慧渡醫療（Predicine）液體活檢技術(shù)平臺發(fā)表的第二篇NEJM文章，直接推動(dòng)了Inavolisib藥物獲得FDA批準，造福全球乳腺癌患者。”慧渡醫療（Predicine）創(chuàng )始人和董事長(cháng)賈士東博士表示，”9年前我離開(kāi)Roche/Genentech創(chuàng )立慧渡醫療的初衷，就是希望通過(guò)創(chuàng )新的血液檢測技術(shù)和嚴格的質(zhì)量控制，在全球范圍提供AAA級別（Accurate-精確可靠、Accessible-全球可達、Affordable-經(jīng)濟實(shí)惠）的液體活檢檢測方案，推動(dòng)全球范圍的腫瘤新藥臨床開(kāi)發(fā)和臨床同步應用，讓精準醫療走進(jìn)千家萬(wàn)戶(hù)。”
賈士東博士進(jìn)一步寄語(yǔ)：“未來(lái)，我們將繼續與國內外制藥公司、大學(xué)、醫院和臨床醫生深度合作、利用基于血液的AAA無(wú)創(chuàng )傷檢測方案，幫助更多攜帶基因變異的腫瘤患者受益于最新批準的藥物（如 Inavolisib），進(jìn)一步實(shí)現慧渡醫療（Predicine）的長(cháng)遠愿景：把最 好的醫院送到每個(gè)村莊，把最 好的醫生送到每個(gè)家庭。”
關(guān)于慧渡醫療
慧渡醫療是一家專(zhuān)注于精準醫療的高科技集團公司。堅持“起點(diǎn)就是業(yè)界頂點(diǎn)” 的從業(yè)標準，打造液態(tài)活檢行業(yè)精品。
從歐美藥企出發(fā)，慧渡醫療業(yè)界獨創(chuàng )ctRNA + ctDNA 聯(lián)合液態(tài)活檢技術(shù)、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營(yíng)的CAP和CLIA實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò )，與世界排名前十的歐美藥企和國內外頂級專(zhuān)家和醫療機構深度合作，通過(guò)基于血液、尿液和組織的一站式生物標志物平臺體系來(lái)支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開(kāi)發(fā)和癌癥早篩。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
