今日，根據藥監局審評中心顯示，諾華的PIT565注射液的新藥臨床試驗申請(IND)獲受理。PIT565是一款靶向CD3/CD2/CD19三抗藥物，具有潛在同類(lèi)首 創(chuàng )的作用機制，目前正開(kāi)發(fā)用于包括B細胞急性淋巴細胞白血病、B細胞淋巴瘤、系統性紅斑狼瘡、非霍奇金淋巴瘤在內的多個(gè)適應癥。
關(guān)于PIT565
PIT565可同時(shí)與腫瘤細胞上的CD19+、T 細胞上的 CD3（TCR 信號成分）和 CD2（共刺激受體）結合，從而導致 T 細胞對 CD19 陽(yáng)性惡性 B 細胞的細胞毒性重定向。
CD2 信號與非耗竭 T 細胞表型有關(guān)。CD2 與其配體 CD58 之間的相互作用已被證明對 CD19 CAR-T 細胞殺死腫瘤細胞很重要，而淋巴瘤細胞上 CD58 表達的喪失與接受 CD19 CAR-T 療法治療的患者的耐藥性和復發(fā)有關(guān)。因此，與 CD3 雙特異性抗體相比，通過(guò) PIT565 進(jìn)行的 CD2 共刺激可以克服 T 細胞耗竭并增加患者的反應深度和持續時(shí)間。研究顯示：
關(guān)于三抗藥物的研究進(jìn)展
在近年來(lái)的研究中，針對腫瘤的免疫療法一直是最炙手可熱的話(huà)題之一。三特異性抗體作為一種經(jīng)過(guò)改造，能夠同時(shí)識別三個(gè)靶點(diǎn)的單克隆抗體，是一類(lèi)很有前途的抗腫瘤藥物，能夠更準確、更有效地根除腫瘤細胞。三抗不僅能像雙抗一樣，與靶細胞相關(guān)抗原和激活功能細胞的受體相結合，還能夠與功能細胞表面的另一個(gè)靶點(diǎn)相結合，從而進(jìn)一步激活細胞，延長(cháng)其抗癌活性，增強抗腫瘤能力。
通常，三抗使用可變結構域基因創(chuàng )建，有三個(gè)抗原結合位點(diǎn)。不同于雙抗只能在免疫細胞橋接、免疫細胞激活、雙信號通路阻斷；三抗具有更廣闊的應用空間，可以達到同時(shí)橋接并激活免疫細胞，或橋接免疫細胞并阻斷雙信號通路等作用；其中，同時(shí)橋接與激活免疫細胞這種機制與人體免疫系統息息相關(guān)，對靶細胞有著(zhù)很強的殺傷作用。
T細胞的活化依賴(lài)兩個(gè)信號，包括第一信號和第二信號。三抗通過(guò)一個(gè)結合位點(diǎn)與腫瘤靶抗原結合后，另一條結合臂上的第二個(gè)結合位點(diǎn)可與T細胞上的TCR特異性結合，從而激活第一信號通路，將T細胞引導至靶細胞附近，達到聚集/定位免疫細胞的作用，而結合臂上的第三個(gè)結合位點(diǎn)則可以激活第二信號通路，進(jìn)一步引起免疫細胞的激活。
迄今為止，還沒(méi)有三抗獲得上市批準，據預測，到2028年，全球三特異性抗體的市場(chǎng)將超過(guò)20億美元。
據不完全統計，目前在研的三抗藥物約百余種，除諾華外，MNC中默沙東、賽諾菲、輝瑞BMS、艾伯維、強生等均通過(guò)自研或者合作交易的方式布局多款產(chǎn)品；國內企業(yè)基石藥業(yè)、普米斯、億騰嘉和、沐恩/博銳、信達等亦在該領(lǐng)域進(jìn)行了布局。
處于臨床階段的三抗產(chǎn)品
關(guān)于諾華在B細胞淋巴瘤的布局
據統計，諾華在B 細胞淋巴瘤布局共布局了近四十種產(chǎn)品，涵蓋針對多個(gè)靶點(diǎn)的小分子抑制劑、單抗，雙抗及多抗，以及細胞療法等。
諾華在B細胞淋巴瘤領(lǐng)域的相關(guān)布局
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