2024年10月29日,諾華公布2024Q3業(yè)績(jì),第三季度收入128.23億美元,同比增長(cháng)10%。前9個(gè)月總收入371.64億美元,同比增長(cháng)11%。按凈利潤算,諾華Q3凈收入為31.85億美元(+121%),前三季度凈收入為91.19億美元(+62%)。
研發(fā)費用方面,諾華Q3研發(fā)投入為23.92億美元(-40%),前三季度研發(fā)投入為71.80億美元(-19%)。
從具體業(yè)務(wù)領(lǐng)域來(lái)看,心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學(xué)和腫瘤業(yè)務(wù)前三季度的銷(xiāo)售收入分別為61.73億美元(+35%)、68.86億美元(+22%)、34.59億美元(+31%)和108.08億美元(+15%)。
諾華的多個(gè)重磅產(chǎn)品均保持著(zhù)穩健增長(cháng),如Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)、Cosentyx(司庫奇尤單抗)、Kesimpta(奧法妥木單抗);部分產(chǎn)品實(shí)現了高速增長(cháng),如Kisqali(瑞波西利)、Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)、Leqvio(英克司蘭)、Scemblix(阿思尼布)。
諾華2024前三季度TOP20暢銷(xiāo)藥物
在心血管-腎臟-代謝領(lǐng)域,諾華的兩款革命性藥物Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)和Leqvio(英克司蘭)分別貢獻了56.42億美元(+30%)和5.31億美元(+130%)的收入。
Entresto在明年會(huì )面臨較大威脅,一方面諾華預計2025年中期Entresto的仿制藥將進(jìn)入美國市場(chǎng),另一方面Entresto進(jìn)入了美國第一輪醫保談判降價(jià)名單,價(jià)格降幅達到53%(2026年開(kāi)始執行)。
Leqvio(英克司蘭)雖然也承受著(zhù)來(lái)自依洛尤單抗、托萊西單抗等PCSK9單抗的競爭壓力,但增長(cháng)勢頭良好。諾華仍然在繼續擴展Leqvio的應用邊界,已計劃提交該藥物用于降低低或中等ASCVD風(fēng)險患者的LDL-C水平的上市申請。
值得注意的是,諾華在第三季度還迎來(lái)了Fabhalta(伊普可泮)IgA腎病適應癥的批準,這是首 款獲批用于治療IgA腎病的補體藥物,為這類(lèi)患者帶來(lái)了全新的治療選擇。此外,隨著(zhù)III期A(yíng)PPEAR-C3G研究宣告勝利,諾華也在中美遞交了Fabhalta用于治療C3腎小球病的適應癥擴展申請。
在免疫領(lǐng)域,諾華的拳頭產(chǎn)品Cosentyx(司庫奇尤單抗)同樣面臨多方位產(chǎn)品的競爭壓力,不過(guò)其在2023年獲批了化膿性汗腺炎(HS)適應癥。這項批準讓Cosentyx成為了HS領(lǐng)域近十年來(lái)的首 個(gè)新型療法,為其業(yè)績(jì)增長(cháng)帶來(lái)了新的動(dòng)力。不過(guò),Cosentyx的專(zhuān)利將在2025年到期,后續將面臨來(lái)自生物類(lèi)似藥產(chǎn)品的威脅。目前,多家藥企(百奧泰、石藥集團、邁博太科等)的司庫奇尤單抗生物類(lèi)似藥處于III期階段。
在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,作為目前唯一一款可自我注射的CD20單抗,Kesimpta(奧法妥木單抗)在多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域仍然有著(zhù)差異化優(yōu)勢,因此得以保持著(zhù)穩健的增長(cháng)。來(lái)自羅氏的強力競品——Ocrevus(奧瑞珠單抗)也在今年推出了皮下注射制劑,其優(yōu)勢在于更低的注射頻率(每年2次 vs. 每月1次),不過(guò)仍然需要在醫護人員監督下使用。此外,Kesimpta的專(zhuān)利已在2023年到期,但目前尚無(wú)生物類(lèi)似藥處于臨床開(kāi)發(fā)狀態(tài)。
在腫瘤領(lǐng)域,CDK4/6抑制劑Kisqali(瑞波西利)對收入的貢獻度最大,銷(xiāo)售額達到21.31億美元(+48%),占腫瘤業(yè)務(wù)收入20%。今年Q3,Kisqali在美國新增兩項適應癥:①聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始內分泌療法治療HR+/HER2-的晚期或轉移性乳腺癌成人患者,或聯(lián)合氟維司群治療內分泌治療后出現病情進(jìn)展的上述人群的患者;②聯(lián)用芳香化酶抑制劑輔助治療HR+/HER2-且復發(fā)風(fēng)險高的II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴結陰性(N0)患者。對更早期HR+/HER2-乳腺癌患者群體的覆蓋為Kisqali催生了新的增長(cháng)點(diǎn)。
諾華在腫瘤領(lǐng)域的另一款重磅產(chǎn)品Pluvicto同樣保持了亮眼的表現,前三季度收入10.41億美元(+47%)。目前,Pluvicto可用于三線(xiàn)治療PSMA陽(yáng)性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。據諾華財報,其已提交Pluvicto用于二線(xiàn)治療PSMA陽(yáng)性mCRPC的上市申請。該適應癥獲批后,Pluvicto的全年銷(xiāo)售額有望達到新的高度。
Scemblix(阿思尼布)目前僅獲批用于三線(xiàn)治療慢性期費城染色體陽(yáng)性(Ph+ CML-CP),但其市場(chǎng)表現已十分不錯。在III期A(yíng)SC4FIRST研究傳來(lái)喜訊后,諾華已向FDA遞交Scemblix用于一線(xiàn)治療Ph+ CML-CP的上市申請,該申請有望在Q4獲批。此外,諾華也于今年6月在中國遞交了阿思尼布的上市申請。
關(guān)于諾華
諾華致力于創(chuàng )想醫藥未來(lái),改善人們生活質(zhì)量,延長(cháng)人類(lèi)壽命。我們通過(guò)在研發(fā)方面的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢和創(chuàng )新的可及性舉措,提供能夠減輕社會(huì )最大疾病負擔的高價(jià)值藥物。在探索新藥的過(guò)程中,我們不懈創(chuàng )新,研發(fā)投入一直處于全球行業(yè)先列。諾華在全球擁有來(lái)自140多個(gè)國家和地區的約106,000名員工,全球近8億患者受益于諾華產(chǎn)品。
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1.醫藥魔方
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