集采、反腐,疊加美元加息潮,中國醫藥投資者成為過(guò)去三年中“最失落的人”,而創(chuàng )新藥投資者的失意程度更是“超級加倍”。
在這場(chǎng)中國醫藥產(chǎn)業(yè)有史以來(lái)最嚴酷的寒冬中,即使是最 優(yōu)秀的創(chuàng )新藥公司,也難逃估值不斷下降的命運。中國創(chuàng )新藥究竟路在何方?這是一眾創(chuàng )新藥投資者心中的悲嘆。
企業(yè)基本面真的像股價(jià)表現出的那樣悲觀(guān)嗎?答案顯然是否定的。過(guò)去三年中,鮮有公司遭遇臨床敗局,大多數中國創(chuàng )新藥公司都在有條不紊地實(shí)現當初的規劃。當企業(yè)基本面與市場(chǎng)預期逐漸脫節,這也就意味著(zhù)市場(chǎng)對于企業(yè)的認識是錯誤的,企業(yè)預期差正在不斷增大。
從短期看,企業(yè)的股價(jià)與市場(chǎng)預期密切相關(guān);可從長(cháng)期而言,企業(yè)的股價(jià)終將回歸企業(yè)基本面。而那不斷增大的預期差,正是回歸基本面時(shí)的源動(dòng)力。孵化出全國 第一款PD-1抑制劑的君實(shí)生物,正是這樣一家被市場(chǎng)所錯誤估價(jià)的公司。透過(guò)君實(shí)剛剛披露的三季報,我們能夠從中明顯地觀(guān)察到“市場(chǎng)的偏見(jiàn)”與“未來(lái)的機會(huì )”。
在三季度中,君實(shí)生物營(yíng)收4.85億元,凈虧損2.82億元,去年同期則虧損4.09億元,減虧勢頭明顯。同時(shí),君實(shí)生物管線(xiàn)成果接連落地,昂戈瑞西單抗注射液( PCSK9單抗)獲得國家藥監局批準上市;靶向組蛋白去乙?;福℉DACs)抑制劑 WJ47156片的臨床試驗申請獲得國家藥監局批準。一方面是虧損收窄,另一方面是新產(chǎn)品不斷拓局,屬于君實(shí)生物的“拐點(diǎn)時(shí)刻”即將到來(lái)。
乍暖還寒時(shí)候,最難將息。但也正是這個(gè)時(shí)間點(diǎn),意味著(zhù)冬天即將過(guò)去,春天即將到來(lái)。
偏見(jiàn):被輕視的PD-1
曾幾何時(shí),PD-1被視為中國創(chuàng )新藥的未來(lái),龐大的適應癥群,“藥王”級的對標產(chǎn)品,都讓這個(gè)賽道充滿(mǎn)想象力。
可讓投資者大呼意外的是,由于這一賽道熱度過(guò)高,吸引了大量企業(yè)入局,從而引發(fā)了這一賽道的嚴重內卷,這也直接導致中國PD-1抑制劑整體未達預期。在大多數投資者眼中,內卷之下沒(méi)有贏(yíng)家,因此“看空”PD-1抑制劑幾乎成為一種投資慣性。
無(wú)論是國內,還是美國,君實(shí)生物的特瑞普利單抗都是第一款獲批上市的國產(chǎn)PD-1抑制劑,但市場(chǎng)卻并未給予其應有的重視,特瑞普利單抗的真實(shí)價(jià)值沒(méi)有合理的反映在君實(shí)生物的股價(jià)之中。
你以為的“事實(shí)”,未必就是事情的真相。“內卷”固然給火熱的PD-1賽道預期降了溫,但這卻絲毫不會(huì )改變PD-1抑制劑成為史上最成功抗癌藥物的事實(shí),默沙東Keytruda(K藥)在2023年實(shí)現230.11億美元營(yíng)收,超越修美樂(lè )成為新的全球“藥王”。
K藥之所以能夠有如此強勢的銷(xiāo)售成績(jì),與默沙東持續進(jìn)行適應癥拓展密不可分。今年6月份的時(shí)候,K藥獲FDA批準與化療聯(lián)合治療原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌,這是它拿下的第40個(gè)適應癥。與K藥發(fā)展趨勢一致,特瑞普利單抗也在今年收獲了3個(gè)適應癥,將國內適應癥總數提升至10個(gè)。
圖:特瑞普利單抗獲批適應癥一覽,來(lái)源:錦緞研究院
此外,特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線(xiàn)治療、特瑞普利單抗用于不可切除或轉移性黑色素瘤的一線(xiàn)治療,這兩大適應癥的上市申請也已經(jīng)獲得國家藥監局受理,有望在未來(lái)一段時(shí)間內獲批。
不斷拓展的適應癥,幫助特瑞普利單抗國內實(shí)現銷(xiāo)售放量。今年前三季度,特瑞普利單抗分別實(shí)現營(yíng)收3.07億元、3.64億元和3.97億元,分別同比增長(cháng)56.6%、45%、79.6%。從單季營(yíng)收這項數據觀(guān)測,能夠明顯看出特瑞普利單抗銷(xiāo)售顯著(zhù)放量的趨勢。
圖:特瑞普利單抗季度營(yíng)收,來(lái)源:錦緞研究院
除國內市場(chǎng)的爆發(fā)外,特瑞普利單抗出海步伐明顯加快,多國市場(chǎng)連續獲批上市。截至目前,特瑞普利單抗已在中國內地、中國香港、美國、歐盟、印度等國家和地區獲得批準上市。在歐洲地區,特瑞普利單抗還已經(jīng)獲批了兩大適應癥:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復發(fā)、不能手術(shù)或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線(xiàn)治療,以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復發(fā)或轉移性食管鱗癌成人患者的一線(xiàn)治療。
顯然,君實(shí)生物的特瑞普利單抗的紅利期并沒(méi)有過(guò),而是在偏見(jiàn)的逆境中越挫越勇,不斷取得業(yè)績(jì)的突破。尤其是特瑞普利單抗在海外市場(chǎng)的放量,已經(jīng)成為君實(shí)生物新的業(yè)績(jì)增量。
機會(huì ):管線(xiàn)矩陣即將爆發(fā)
特瑞普利單抗并非君實(shí)生物價(jià)值的全部,而是整體的一個(gè)縮影。君實(shí)生物已經(jīng)構建起一個(gè)豐富的產(chǎn)品矩陣。
隨著(zhù)昂戈瑞西單抗注射液(PCSK9單抗)于10月11日獲得國家藥監局批準上市,用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常成人患者,君實(shí)生物上市產(chǎn)品數量已達5款。
圖:君實(shí)生物上市產(chǎn)品一覽,來(lái)源:錦緞研究院
值得關(guān)注的是,作為國內上市的6款新冠特 效藥之一,民得維自上市之日起就納入國家臨時(shí)醫保目錄,通過(guò)結合新冠病毒RNA聚合酶的方式,阻斷病毒復制。在即將進(jìn)入冬季的情況下,民得維是存在放量機會(huì )的,或將增厚君實(shí)生物的業(yè)績(jì)。
拳頭產(chǎn)品特瑞普利單抗持續放量,昂戈瑞西單抗等后續產(chǎn)品的不斷獲批,幫助君實(shí)生物營(yíng)收逐漸駛入增長(cháng)快車(chē)道。
除已經(jīng)上市的5款產(chǎn)品外,君實(shí)生物還擁有一個(gè)包含諸多潛力管線(xiàn)的在研管線(xiàn)矩陣。其中,JS004(BTLA單抗)和JS005(IL-17A單抗)均已經(jīng)進(jìn)入III 期,很可能在未來(lái)兩年內獲批上市。
圖:君實(shí)生物臨床中管線(xiàn)一覽,來(lái)源:錦緞研究院
JS004是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的抗腫瘤重組人源化抗BTLA單克隆抗體,目前已經(jīng)獲得FDA和NMPA同意開(kāi)展全球III期臨床研究。BTLA抑制劑的最大價(jià)值在于,它能和PD-1抑制劑形成聯(lián)用協(xié)同,是一種極具前景的抗癌治療策略。
JS107、JS105、JS203、JS207等早期管線(xiàn)也充分展現出差異化優(yōu)勢,亦存在通過(guò)BD出海的可能。
今年10月21日,君實(shí)生物聘請了Mehul Shah博士為全球BD負責人。Mehul Shah博士曾擔任BMS腫瘤業(yè)務(wù)發(fā)展交易的執行總監,擁有超過(guò)20年的商務(wù)拓展專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗,其正是BMS與百利天恒84億美元驚天BD交易的主導人。Mehul Shah博士的到來(lái),無(wú)疑會(huì )利用BD經(jīng)驗與BD人脈,為君實(shí)生物帶來(lái)大量的BD機會(huì )。
一直以來(lái),君實(shí)生物都極為重視與國際大藥企的BD合作,如2020年將新冠中和抗體BD授權給禮來(lái);2021年將特瑞普利單抗美國權益BD授權給Coherus;2023年將特瑞普利單抗海外21國權益BD授權給Dr. Reddy's等。在Mehul Shah博士的加持下,君實(shí)生物BD出海預期將大幅提升。
就在Mehul Shah出任全球BD負責人的前三天,君實(shí)生物還任命王行遠為公司首席商務(wù)官,將全面管理公司的營(yíng)銷(xiāo)事務(wù)。在加入君實(shí)生物前,王行遠擔任過(guò)恒瑞醫藥腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理,曾推動(dòng)恒瑞PD-1等重磅抗癌藥的上市,他的到來(lái)有望加速特瑞普利單抗國內市場(chǎng)的放量步伐。
俯瞰全局,君實(shí)生物管線(xiàn)推進(jìn)有條不紊,戰略規劃清晰可見(jiàn)。核心產(chǎn)品放量、BD交易出海,這將是君實(shí)生物未來(lái)兩年最主要的發(fā)展機會(huì )。從總體上看,君實(shí)生物基本面正在全面向好,雖然業(yè)績(jì)端尚未有效釋放,但增長(cháng)勢能是在悄然積聚的。
變得不是企業(yè),而是內心
心中有佛,所見(jiàn)皆佛,心中有魔,所見(jiàn)皆魔。很多時(shí)候,企業(yè)的價(jià)值并沒(méi)有變,改變的是投資者的心境。
市場(chǎng)一直是對的嗎?著(zhù)名投資家索羅斯就不認同這個(gè)觀(guān)點(diǎn)。在索羅斯看來(lái),股價(jià)不僅反映出企業(yè)的基本面情況,更映射出投資者的情緒變化?;诖?,他提出了股市的“反身性”概念。所謂“反身性”指的是公司的股價(jià)走勢與投資者的意愿之間是存在著(zhù)相互作用的關(guān)系的。
投資者不可能獲得企業(yè)完整的資訊,但他們卻很容易感受到“大環(huán)境”,從而對市場(chǎng)預期產(chǎn)生錯誤的意見(jiàn),即“投資偏見(jiàn)”。當“投資偏見(jiàn)”零散的時(shí)候,其對金融市場(chǎng)的影響力是很小的,當“投資偏見(jiàn)”在互動(dòng)中不斷強化并產(chǎn)生群體影響時(shí)就會(huì )產(chǎn)生“蝴蝶效應”,從而推動(dòng)市場(chǎng)朝單一方向發(fā)展,最終必然反轉。
基于此,在一個(gè)弱勢的市場(chǎng)中,即使企業(yè)基本面不斷向好,投資者也會(huì )因大環(huán)境的悲觀(guān)影響,而產(chǎn)生出負面的“投資偏見(jiàn)”,從而導致股價(jià)持續走低。
回歸到君實(shí)生物身上,其實(shí)一直以來(lái)它都在按照戰略規劃有條不紊地進(jìn)行,并且取得了接二連三的成績(jì)。但這些卻并未體現在公司股價(jià)上,反而因大環(huán)境的影響導致股價(jià)不斷走低。但股價(jià)的下跌對企業(yè)實(shí)質(zhì)造成影響了嗎?顯然并沒(méi)有。如君實(shí)生物三季報中,營(yíng)收增速明顯加快,抗風(fēng)險能力顯著(zhù)增強。
具體來(lái)看,君實(shí)生物前三季度營(yíng)收達12.71億元,較2023年同期9.86億元增長(cháng)28.9%。開(kāi)源的同時(shí),君實(shí)生物也在努力節流。前三季度君實(shí)生物研發(fā)費由去年同期12.71億元降至8.74億元,公司將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。
開(kāi)源節流帶來(lái)的直接結果就是公司虧損大幅收窄。君實(shí)生物前三季度凈虧損9.27億元,較2023年同期虧損14.07億元減虧4.8億元。截至報告期末,公司的貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)余額合計 30.45 億元,資金儲備較為充足。
某些時(shí)候,“投資偏見(jiàn)”會(huì )遮住投資者的眼睛,并由此在市場(chǎng)中引發(fā)一系列喧囂。但如果投資者將視野拉長(cháng),就會(huì )發(fā)現“大環(huán)境”不會(huì )永遠壞下去,遲早有轉向的一天。企業(yè)股價(jià)的長(cháng)期表現,最終將圍繞企業(yè)基本面中樞波動(dòng)。對于君實(shí)生物而言,不斷驗證的商業(yè)化勝利最終會(huì )讓企業(yè)股價(jià)回歸到其應有水平。
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