舒沃哲®針對EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌累計獲得四重中、美"突破性療法認定"，成為該治療領(lǐng)域首 個(gè)且唯一獲此殊榮的藥物。迪哲醫藥宣布國家藥品監督管理局藥品審評中心授予公司自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®突破性療法認定，用于未接受過(guò)系統性治療、攜帶EGFR exon20ins的局部進(jìn)展或轉移性非小細胞肺癌。舒沃哲®是首 個(gè)獲中、美兩國雙BTD資格的國產(chǎn)創(chuàng )新藥，今年4月一線(xiàn)治療該適應癥已獲美國食品藥品管理局授予BTD，此次再獲CDE認定，意味著(zhù)其成為全線(xiàn)治療EGFR exon20ins NSCLC首 個(gè)且唯一的大滿(mǎn)貫得主。
憑借優(yōu)異臨床數據，舒沃哲®去年8月通過(guò)優(yōu)先審評程序在中國獲批上市，用于二/后線(xiàn)治療EGFR exon20ins NSCLC患者，填補了該領(lǐng)域近20年臨床空白。
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