亚洲第一大网站,欧美三级网络,日韩av在线导航,深夜国产在线,最新日韩视频,亚洲综合中文字幕在线观看,午夜香蕉视频

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 治療糖尿病,吉源生物基因修飾間充質(zhì)干細胞新藥獲批IND

治療糖尿病,吉源生物基因修飾間充質(zhì)干細胞新藥獲批IND

熱門(mén)推薦: 糖尿病 基因修飾 IND
來(lái)源:醫麥客
  2024-08-30
2024年8月28日,北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局默示許可,適應癥為2型糖尿?。═2DM)。

醫麥客新聞 eMedClub News

       2024年8月28日,北京吉源生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吉源生物”)的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局默示許可(受理號:CXSL2400382),適應癥為2型糖尿?。═2DM)。吉源生物表示,這是國內首次基因修飾間充質(zhì)干細胞治療2型糖尿病的臨床試驗獲批,有望為糖尿病患者帶來(lái)新希望。

       創(chuàng )新性基因修飾干細胞:直擊糖尿病根源

       2型糖尿?。═2DM)的病因和發(fā)病機制目前尚不明確,但其顯著(zhù)的病理生理學(xué)特征為胰島素調控葡萄糖代謝能力的下降(即胰島素抵抗),同時(shí)伴有胰島β細胞功能缺陷所導致的胰島素分泌減少,主要特征表現為高血糖。長(cháng)期的高血糖狀態(tài)會(huì )對人體的多個(gè)系統造成損害,進(jìn)而引發(fā)各種并發(fā)癥。

       目前,糖尿病的治療策略主要側重于控制糖脂代謝,但難以從根本上改善胰島素抵抗和組織修復的問(wèn)題。因此,迫切需要開(kāi)發(fā)出新的治療方法,能有效降低血糖、減少胰島素用量,或實(shí)現綜合治療效果。而目前,市場(chǎng)上尚無(wú)獲批的用于全面綜合治療的藥物。因此,研發(fā)出安全有效的綜合治療性藥物,以替代長(cháng)期口服或注射藥物,并綜合改善患者的生活質(zhì)量,成為當前尚未滿(mǎn)足的臨床需求。

       針對這一難題,吉源生物自主研發(fā)了人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液,這是一種冷凍保存型的干細胞制劑。該制劑源自患者腹部脂肪,通過(guò)企業(yè)獨有的干細胞技術(shù)平臺和基因修飾技術(shù)平臺,將GLP-1和FGF21這兩種代謝病治療藥物裝載到干細胞藥物中。這種定向修復功能的特異多能干細胞技術(shù)有望從根本上阻斷發(fā)病病因,從而根治糖尿病,為1.2億糖尿病患者打開(kāi)了一扇糖尿病治療的新的大門(mén)。

       GLP-1是腸道分泌的一種激素,在刺激胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空速度等方面發(fā)揮作用,已成為2型糖尿病治療的重要靶點(diǎn)。FGF21則是一種由肝臟合成的關(guān)鍵糖脂代謝調節分子,具有改善胰島素敏感性、調節脂肪代謝、降低血糖等功能。將這兩個(gè)重要代謝調控因子高效表達在脂肪間充質(zhì)干細胞上,可以實(shí)現對糖脂代謝的協(xié)同調節,同時(shí)利用干細胞的歸巢特性,能夠靶向作用于相關(guān)組織器官,有助于保護胰島β細胞,阻止并發(fā)癥的發(fā)生。

       目前,該技術(shù)已獲得多項國家發(fā)明專(zhuān)利及美國發(fā)明專(zhuān)利等國際專(zhuān)利授權:《脂肪間充質(zhì)干細胞在降脂方面的應用》發(fā)明專(zhuān)利,專(zhuān)利號:ZL201510033480.6;《一種表達GLP1和FGF21的干細胞及其用途》發(fā)明專(zhuān)利,專(zhuān)利號:ZL201810283803.0,并已申請國際PCT(申請號PCT/CN2018/081616)及美國國家專(zhuān)利(受理號16/954,763)。

       攜手行業(yè)大牛,共啟臨床試驗新篇章

       該項目于2020年聯(lián)合上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院及中國人民解放軍空軍軍醫大學(xué)附屬西京醫院,申報并獲批了2020年國家重點(diǎn)研發(fā)計劃中的“干細胞及轉化研究”重點(diǎn)專(zhuān)項。

       根據吉源生物官方消息,該項目的臨床研究備案已由上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院申報并獲批。該臨床試驗將在瑞金醫院進(jìn)行,并由中國工程院院士、瑞金醫院副院長(cháng)寧光教授作為主要研究者。

       吉源生物是一家專(zhuān)注于干細胞藥物研發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè),成立于2012年,目前已在北京順義遠洋盈創(chuàng )健康產(chǎn)業(yè)園建設符合中國GMP標準的大規模干細胞研發(fā)基地,辦公生產(chǎn)面積約 6000 m²,生產(chǎn)平臺設有2個(gè)獨立 B+A 潔凈區,可生產(chǎn)符合臨床試驗要求的臨床級干細胞。

       經(jīng)過(guò)多年深耕,吉源生物已經(jīng)在干細胞制備工藝和質(zhì)量管理體系等方面積累了豐富的實(shí)戰經(jīng)驗,此次“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪干細胞注射液”IND獲批,更加體現了吉源生物在基因修飾間充質(zhì)干細胞研究中不斷加碼、多管線(xiàn)進(jìn)行研發(fā)布局的決心。

       參考資料:

       1.網(wǎng)絡(luò )公開(kāi)資料

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
西和县| 桂林市| 固原市| 六安市| 武鸣县| 嘉义县| 渑池县| 盐城市| 安平县| 柳州市| 灌阳县| 宣威市| 沧州市| 六安市| 黄浦区| 鲁山县| 织金县| 呼图壁县| 永安市| 噶尔县| 内丘县| 辉县市| 大安市| 梓潼县| 永丰县| 潞城市| 鄂温| 卫辉市| 丽江市| 新昌县| 黔西| 龙泉市| 安仁县| 馆陶县| 剑阁县| 德令哈市| 麻城市| 乌兰察布市| 望奎县| 彭山县| 常德市|