君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君合盟生物”）宣布，由其自主研發(fā)的注射用重組A型 肉毒毒素已獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，即將啟動(dòng)嚴肅醫療領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)，用于成人腦卒中后的上肢痙攣。
從全球市場(chǎng)來(lái)看，A型 肉毒毒素產(chǎn)品在消費醫療以及嚴肅醫療領(lǐng)域均表現出巨大的市場(chǎng)潛力與商業(yè)價(jià)值，除了眉間紋除皺外，A型 肉毒毒素在海外更加廣泛地被應用于眼科、神經(jīng)、康復、泌尿等臨床治療領(lǐng)域。目前，國內上市的肉毒毒素產(chǎn)品在嚴肅醫療領(lǐng)域的應用獲批的適應癥相對較少，市場(chǎng)推廣應用仍待普及，是一片尚未充分開(kāi)發(fā)的藍海市場(chǎng)。
君合盟生物憑借其專(zhuān)業(yè)的的合成生物學(xué)平臺和重組蛋白高效表達技術(shù)，有效解決了傳統肉毒毒素細胞株的生物安全問(wèn)題，同時(shí)產(chǎn)品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產(chǎn)成本低等多重優(yōu)勢。公司的重組A型 肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應癥的臨床試驗，目前II期臨床研究已接近尾聲，即將進(jìn)入到III期臨床。此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應癥臨床試驗的獲批，標志著(zhù)公司為開(kāi)發(fā)更多嚴肅醫療的應用邁出了新的步伐。
君合盟生物制藥董事長(cháng)兼CEO 徐葵表示：“全球肉毒毒素市場(chǎng)規模巨大且增速明顯，在消費醫療及嚴肅醫療領(lǐng)域都擁有極大的市場(chǎng)需求、成長(cháng)空間與發(fā)展潛力。隨著(zhù)生物制造技術(shù)的不斷發(fā)展，肉毒毒素產(chǎn)品的質(zhì)量標準與適用領(lǐng)域必將持續迭代。我們將繼續積極推進(jìn)重組A型 肉毒毒素在消費醫療及嚴肅醫療領(lǐng)域的應用布局，緊抓藍海市場(chǎng)機遇，同時(shí)推動(dòng)肉毒毒素市場(chǎng)發(fā)展，早日造福廣大患者。”
關(guān)于君合盟生物制藥
君合盟是一家合成生物學(xué)的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應用在內分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線(xiàn)圍繞消費醫療和嚴肅醫療全面布局，研發(fā)方向以市場(chǎng)需求為主導，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型 肉毒毒素、重組人生長(cháng) 激素注射液和重組長(cháng)效生長(cháng) 激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)體系。
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