國家全鏈條支持醫藥創(chuàng )新的政策持續加碼，創(chuàng )新藥IND、NDA、上市數量及出海都迎來(lái)新高潮，但中國創(chuàng )新藥整體仍處于fast-follow階段，與國際先進(jìn)水平相比仍有較大差距，并且Biotech普遍面臨現金危機。

       中國醫藥企業(yè)要正視差距

       據藥渡數據庫，過(guò)去10年（2014-2024年），全球FIC創(chuàng )新藥共計獲批180個(gè)，美國115個(gè)，占63.9%，中國僅有8個(gè)。從前沿的基因編輯療法、小核酸藥物看，我們與跨國藥企還存在肉眼可見(jiàn)的差距，當諾華siRNA長(cháng)效降脂針在中國上市大賣(mài)一年之際，國產(chǎn)siRNA降脂針還集體處于臨床I期階段。

       新藥研發(fā)具有周期長(cháng)、投入大、風(fēng)險高的難點(diǎn)，以小分子藥物為例，研發(fā)周期平均需要約 10 年，包括發(fā)現苗頭化合物并經(jīng)過(guò)層層結構優(yōu)化得到先導化合物的藥物發(fā)現階段(2-4年)、針對候選化合物的臨床前研究階段(1-3 年)和臨床階段(3-7 年)，其中藥物發(fā)現是最重要的基礎環(huán)節。AI已介入新藥開(kāi)發(fā)全流程，在靶點(diǎn)發(fā)現、蛋白質(zhì)結構預測、化合物虛擬篩選、ADMET 預測有廣泛應用，并可輔助臨床試驗設計患者招聘等，對臨床期試驗結果預測可有效節省研發(fā)費用支出。

       在油車(chē)時(shí)代，國產(chǎn)廠(chǎng)家一直無(wú)法真正實(shí)現對外企的超車(chē)，但在新能源時(shí)代換道超車(chē)成為可能，已經(jīng)迎頭趕上甚至開(kāi)始領(lǐng)先。

       AI為中國創(chuàng )新藥企提供追趕國際先進(jìn)水平的契機。不做時(shí)代落伍者，必須搭上AI這班車(chē)。

       8月10日，華為云副總裁(戰略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展部總裁)黃瑾在華為云醫藥健康AI高峰論壇上表示，國家政策對生物醫藥持續加碼，醫藥健康企業(yè)也紛紛增加科研創(chuàng )新投入，但與國際先進(jìn)水平相比仍有差距，尤其是在創(chuàng )新藥研發(fā)上。然而，國內人工智能的快速發(fā)展為醫藥健康提供了可以趕超的新契機。

       事實(shí)上，AI早已不是一個(gè)花哨的概念，基于目前的業(yè)界的一些動(dòng)作， AI在助力藥物創(chuàng )新縮短研發(fā)周期，加速藥企的智能化轉型適應時(shí)代發(fā)展以及在開(kāi)啟普惠醫療未來(lái)上都將起到積極的作用。

       海外有谷歌AlphaFold3開(kāi)始探索應用，我們也早有華為云盤(pán)古藥物分子大模型應用在醫藥行業(yè)先行一步。

       AI對于醫藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上的每個(gè)企業(yè)都是必選題，尤其是在醫療反腐及控費壓力，使整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈都急需進(jìn)行降本增效，引入AI工具變得十分必要。

       01

       上市藥企擁抱AI

       AI大模型在2023年爆發(fā)，國內AI+醫藥也早有布局試水，在2021年時(shí)，華為云曾發(fā)布盤(pán)古藥物分子大模型。華為云大數據與人工智能領(lǐng)域總裁尤鵬介紹說(shuō)，華為云在A(yíng)I賦能千行萬(wàn)業(yè)智能升級的時(shí)代，華為云打造了醫療健康解決方案，以“算力、數智、安全、應用”四層創(chuàng )新加速醫療健康產(chǎn)業(yè)數智化轉型升級，正在推進(jìn)盤(pán)古大模型面向藥物研發(fā)、智慧醫療、基因測序、臨床研究、中醫藥五大場(chǎng)景的應用創(chuàng )新落地。

       國內上市醫藥企業(yè)也不乏勇敢的先行者。

       大型器械廠(chǎng)商是數字化轉型的風(fēng)向標，邁瑞醫療持續升級“三瑞”系統，以一站式產(chǎn)品和數智化解決方案滿(mǎn)足臨床需求，聯(lián)影醫療推進(jìn)全產(chǎn)品線(xiàn)人工智能超級平臺的優(yōu)化升級，從硬件、軟件、應用、工作流多個(gè)層面全面革新。大型藥企云南白藥在A(yíng)I時(shí)代也不敢稍有懈怠，加速數字化轉型，重點(diǎn)培育口腔智護、精準醫美及智云健康新業(yè)務(wù)單元，與華為云攜手打造雷公大模型，針對中醫藥領(lǐng)域特有的復雜性和多樣性，構建以病癥結合的中醫問(wèn)答、自診輔診能力。

       AI制藥當前主要在臨床前CRO階段發(fā)揮效用，據禮來(lái)研究院論文，一款新藥臨床前研發(fā)成本占整體藥物研發(fā)成本的30%左右。國內CXO頭部企業(yè)AI技術(shù)應用正逐步深化，涵蓋藥物發(fā)現的各個(gè)環(huán)節。

       AI技術(shù)具備向多應用場(chǎng)景迅速發(fā)散的可能性。醫藥行業(yè)傳統的中醫藥，也向AI敞開(kāi)大門(mén)。

       中醫藥面臨著(zhù)傳承難題，AI大模型可助其實(shí)現種植、研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售的全產(chǎn)業(yè)鏈升級，加速中醫藥研發(fā)。

       因為央企華潤入主，天士力是這個(gè)夏天最耀眼的中藥企業(yè)。天士力有9款創(chuàng )新中藥進(jìn)入臨床III期，III期品種數量居全行業(yè)第一，堪稱(chēng)中藥研發(fā)龍頭。

       數智中藥正是華潤三九與天士力合作的關(guān)鍵切入點(diǎn)之一，根據協(xié)議，雙方將以合資公司為載體，攜手推動(dòng)首 個(gè)中醫藥研發(fā)多模態(tài)大模型“數智本草”的迭代升級。而“數智本草”中醫藥大模型于今年5月發(fā)布，正是由天士力與華為云共同開(kāi)發(fā)。

       醫藥產(chǎn)業(yè)的競爭，本質(zhì)是創(chuàng )新能力的競爭，而AI將是長(cháng)期的創(chuàng )新主線(xiàn)之一，所以，上市藥企紛紛跳入AI浪潮。在潮頭始終出現一個(gè)陪跑者的身影，那就是華為云。目前，潤達醫療、天士力集團、微芯生物、中國醫學(xué)科學(xué)院等已與華為云合作。

       02

       醫藥行業(yè)陪跑者

       創(chuàng )新藥企及整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨的挑戰，單純依靠自身努力難以完全化解，在A(yíng)I時(shí)代有著(zhù)全新的解題思路，需要引入一個(gè)合作伙伴（科技廠(chǎng)商）共同應對。

       華為云推出醫療健康解決方案，以盤(pán)古大模型為驅動(dòng)，以分布式云基礎設施和昇騰云服務(wù)為算力基座，提供包括盤(pán)古醫學(xué)大模型、盤(pán)古藥物分子大模型和基因測序在內的盤(pán)古for醫療健康解決方案。醫藥行業(yè)需要這樣一個(gè)陪跑者，共同成長(cháng)，共同奮斗，AI提供的換道超車(chē)機會(huì )，有助于成就中國自己的國際化藥企。

       一問(wèn)：創(chuàng )新藥落后瓶頸何破？

       傳統新藥研究有著(zhù)雙十定律（10年時(shí)間、10億美元成本），而且研發(fā)成功率僅在 10%左右。西安交大一附院劉冰教授基于盤(pán)古藥物分子大模型成功發(fā)現廣譜抗菌藥肉桂酰菌素，將先導藥物研發(fā)周期從數年縮短至1個(gè)月，研發(fā)成本降低70%。國內創(chuàng )新藥的主要訴求，包括原創(chuàng )能力、研發(fā)成功率、國際化，都有望借助AI工具得到改善。

       盤(pán)古藥物分子大模型17億分子預訓練，1億新分子庫，覆蓋靶點(diǎn)發(fā)現、藥物篩選、分子優(yōu)化藥物發(fā)現全流程，化合物結構新穎性達99.68%，成藥性預測準確率比傳統方式高20%。藥物發(fā)現周期數年→數月，成本下降70％。

       微芯生物作為科創(chuàng )板第一家創(chuàng )新藥企，率先試水AI技術(shù)，在腫瘤藥物設計領(lǐng)域基于華為云盤(pán)古藥物分子大模型及醫療AI研發(fā)平臺，將藥物設計效率提升1/3，分子優(yōu)化后結合能提升40%，極大加速腫瘤領(lǐng)域的藥物研發(fā)創(chuàng )新研究。

       東陽(yáng)光藥近20年研發(fā)積累大量數據，成為重要數據資產(chǎn)，在藥物發(fā)現階段融入華為云盤(pán)古藥物分子大模型，共創(chuàng )AI藥物研發(fā)流水線(xiàn)，小分子藥物虛擬篩選提升20倍，設計效率提升30%，大幅縮短藥物的研發(fā)周期。已成功通過(guò)AI輔助快速獲得的候選分子HEC169584，預計今年下半年申請臨床，在NASH創(chuàng )新藥領(lǐng)域實(shí)現突破。

       二問(wèn)：藥店藥企降本增效何為？

       相比創(chuàng )新藥，藥店遭遇的寒冬還要更冷一些。

       門(mén)店數量接近飽和，線(xiàn)上比價(jià)，強化醫?；鹗褂帽O管，北上廣深外賣(mài)買(mǎi)藥可刷醫保，多重暴擊齊至，藥店還扛得住嗎？

       此前醫療反腐促使藥企原有的鐵飯碗通路斷裂，規模與利潤承壓，面向終端的醫藥零售成為重點(diǎn)，但電商平臺抽成手續費進(jìn)一步擠壓藥企、藥店生存空間，傳統醫藥數字化不足，逐漸失去話(huà)語(yǔ)權，日漸淪為平臺打工者。

       環(huán)境倒逼藥店、藥企降本提質(zhì)增效，全面數智化轉型。華為將自身數字化轉型實(shí)踐的技術(shù)、方法、流程等經(jīng)驗都沉淀在華為云上，AI可助力企業(yè)構建自身的研、產(chǎn)、供、銷(xiāo)、服全鏈路的數字化能力，讓藥店、藥企全面進(jìn)化。

       國內知名的藥品零售連鎖企業(yè)一心堂依托華為云數字人、人工智能、大數據、以及盤(pán)古大模型等技術(shù)優(yōu)勢和資源，不僅提升了信息化建設水平和數字化轉型能力，雙方共同探索智慧門(mén)店的建設，提升顧客購物體驗，實(shí)現門(mén)店運營(yíng)的智能化和精細化，為一心堂大健康產(chǎn)業(yè)的探索發(fā)展注入了新的動(dòng)力。

       三問(wèn)：醫療普惠問(wèn)題何解？

       現有優(yōu)質(zhì)醫療資源主要集中在三甲醫院，亟待解決醫療普惠問(wèn)題。AI+診療，可賦能更多的基層醫療機構建全棧自主的智慧醫療場(chǎng)景能力，打造診前、診中、診后的AI應用，更好地緩解看病難。

       盤(pán)古醫學(xué)大模型輔助診斷準確率已接近臨床醫生平均水平，未來(lái)將走進(jìn)4000家醫院，輔助醫生進(jìn)行報告解讀和診斷，為基層醫療提質(zhì)增效。以老人腎上腺皮質(zhì)功能不全為例，在初次診斷中非常容易疏漏，但該病危險性極高，盤(pán)古醫學(xué)大模型可結合患者病史，以及血鈉、血鉀檢驗等指標，給出臨床診斷建議，幫助醫生及時(shí)救治病人。

       在智慧診療上，潤達醫療的探索有典型性。2023年6月，當大部分IVD企業(yè)為即將到來(lái)的集采風(fēng)暴憂(yōu)心忡忡時(shí)，潤達醫療在上海與華為云達成合作，投入AI懷抱，重塑業(yè)務(wù)架構。潤達醫療推出基于盤(pán)古大模型研發(fā)的醫療推理模型“良醫小慧”，通過(guò)OCR技術(shù)和精準模型分析，經(jīng)過(guò)高達10億次數據訓練，能解釋超過(guò)5000+個(gè)檢驗項目和3000+種疾病，提供超越傳統醫療診斷的服務(wù)，且綜合準確性約88%。

       目前，潤達醫療的數智化解決方案已經(jīng)在上海長(cháng)海醫院、溫州醫科大學(xué)第一附屬醫院、柳藥集團、美年健康等60多家醫療機構實(shí)現應用落地。

       國內AI醫療在輔助側及數據側應用廣泛，技術(shù)相對成熟，在藥物研發(fā)、中醫藥現代化上還有漫長(cháng)的路要跋涉。

       AI是時(shí)代的技術(shù)紅利，可應援醫藥行業(yè)面臨的階段性困難但目前的現實(shí)情況是，本身作為追趕者，我們同時(shí)也要相信國外的藥企也看到了AI帶來(lái)的更多新想象與新可能。在本身研發(fā)能力以及業(yè)務(wù)落后于國際先進(jìn)水平的情況下，寧愿提早上車(chē)，也不能做一個(gè)遲到者或缺席者。

       目前，我們看到了AI方面，美國也處于第一梯隊，在醫藥走向AI的路上，不論基礎還是應用也處于領(lǐng)先。因此國內的的醫藥企業(yè)要想奮起直追，單打獨斗或者重新從“平地起高樓”已經(jīng)費力不討好。

       選擇好的伙伴，發(fā)揮各自所長(cháng)就極為重要。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，針對藥企在藥物發(fā)現、臨床試驗、基因分析等環(huán)節面臨的難題，華為云AI助力藥企研發(fā)創(chuàng )新實(shí)現突破，致力于解“創(chuàng )新藥”難題；針對藥械企業(yè)，華為云則幫助他們構建研、產(chǎn)、供、銷(xiāo)、服全鏈路的數字化能力；在醫療健康領(lǐng)域，華為云助力醫療服務(wù)平臺構建全棧自主的智慧醫療場(chǎng)景能力，打造診前、診中、診后的AI應用，提升醫院以及區域醫療的服務(wù)水平。

       華為云集合AI能力，長(cháng)期加碼助力醫藥健康企業(yè)智能化發(fā)展，把自己定位于做陪跑者不做競爭者。

       在各方努力下，相信醫藥產(chǎn)業(yè)一定可以穿越迷霧，由弱變強。