2024年8月12日,中國國家藥監局藥品審評中心官網(wǎng)公示,南京吉邁生物技術(shù)有限公司申報的1類(lèi)新藥LY01620獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級別鱗狀上皮內病變。公開(kāi)資料顯示,吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團旗下專(zhuān)注于核酸治療藥物開(kāi)發(fā)的子公司。
2024年8月12日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,南京吉邁生物技術(shù)有限公司申報的1類(lèi)新藥LY01620獲批臨床,擬開(kāi)發(fā)治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級別鱗狀上皮內病變。公開(kāi)資料顯示,吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團旗下專(zhuān)注于核酸治療藥物開(kāi)發(fā)的子公司。根據CDE官網(wǎng)查詢(xún),本次為該公司首 個(gè)產(chǎn)品獲批IND。

2021年6月,吉邁生物在美國化學(xué)學(xué)會(huì )(ACS)2021年春季會(huì )議上發(fā)布了一項臨床前研究。該研究展示了全新三觸角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的新合成技術(shù),以及GalNAc-反義寡核苷酸綴合物在小鼠體內的遞送和療效評價(jià)。
結果顯示,該新型三觸角型GalNAc耦聯(lián)ApoB反義gapmer,經(jīng)皮下注射后,小鼠血漿中ApoB蛋白的表達顯著(zhù)下降。并且新型GalNAc敲除效率和作用持續時(shí)間與目前臨床試驗中使用的標準三觸角型GalNAc相似或更有優(yōu)勢。研究人員認為,吉邁生物自主合成的新型GalNAc更便捷、可負擔性更高。與傳統GalNAc相比,新型GalNAc在嚙齒動(dòng)物肝臟遞送方面有類(lèi)似的效果,可用于臨床開(kāi)發(fā)ASO、siRNA和其他治療肝臟疾病的核酸藥物。
此外,吉邁生物還正在擴大腺相關(guān)病毒(AAV)載體對戰略性選擇的細胞靶點(diǎn)的使用,包括視網(wǎng)膜、肝臟和中樞神經(jīng)系統。
吉邁生物還正在積極推進(jìn)基于寡核苷酸的TLR9激動(dòng)劑的開(kāi)發(fā),用于免疫腫瘤學(xué)應用。發(fā)表于2021年美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )上的臨床前研究結果顯示,與單藥TLR9激動(dòng)劑相比,吉邁生物自主研發(fā)的水凝膠封裝TLR9激動(dòng)劑可顯著(zhù)提高抗腫瘤療效,同時(shí)展示出與TLR9激動(dòng)劑相似的腫瘤生長(cháng)抑制作用。

吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團旗下子公司,專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)針對癌癥和嚴重傳染病的基因藥物,其中包括mRNA和寡核苷酸。該公司成立于2020年7月,擁有RNA(疫苗)藥物開(kāi)發(fā)與LNP遞送技術(shù)平臺,為解決傳染性疾病、遺傳性疾病、難治性腫瘤等提供更先進(jìn)、更有效的臨床治療手段。
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