2024年7月，新獲批的用于中樞性性早熟治療的達菲林®（注射用雙羥萘酸曲普瑞林）六月劑型在成都市婦女兒童中心醫院開(kāi)出首張處方。達菲林®六月劑型是截至發(fā)稿前目前國內首個(gè)且唯一獲批用于中樞性性早熟治療的超長(cháng)效劑型，首方落地意味著(zhù)達菲林®六月劑型正式進(jìn)入臨床應用，將有效改善治療依從性和滿(mǎn)意度，惠及更多中樞性性早熟患兒。
中樞性性早熟是較為常見(jiàn)的一種兒科內分泌疾病，由于下丘腦-垂體?性腺軸功能提前啟動(dòng)、促性腺激素釋放激素（GnRH）增加，導致女孩7.5歲前出現乳房發(fā)育或10.0歲前出現月經(jīng)初潮，男孩9歲前出現睪丸增大[1]，影響患兒生長(cháng)潛能及心理健康。作為目前國內中樞性性早熟治療領(lǐng)域首個(gè)超長(cháng)效劑型，達菲林®六月劑型長(cháng)效持續釋放的特性[2]能夠以一定的速率釋放藥物，以維持有效血藥濃度，減少給藥次數[3]。臨床研究顯示，達菲林®六月劑型相較三月劑型，療效無(wú)明顯差異[4]，給藥耐受性良好，減少注射頻率有可能改善患兒注射體驗和提高治療依從性[5]。一項國際多中心III期研究結果表明，達菲林®六月劑型使 93.2% 的患兒在 6 個(gè)月時(shí)達到青春期前的 LH 水平(LH激發(fā)值≤5IU/L)，12 個(gè)月時(shí)為 97.7%，從而延遲了患兒青春期臨床體征的進(jìn)展[5]。相較于短效制劑，長(cháng)效緩釋制劑可以實(shí)現數月的藥物持續釋放，患兒及家屬只需每六個(gè)月來(lái)醫院接受注射治療及隨訪(fǎng)觀(guān)察，有效減少注射次數和門(mén)診時(shí)間，盡可能降低長(cháng)期治療給患兒及家屬日常生活帶來(lái)的不利影響。
成都市婦女兒童中心醫院兒童遺傳與內分泌代謝科主任程昕然教授開(kāi)出首張處方
成都市婦女兒童中心醫院兒童遺傳與內分泌代謝科主任程昕然教授表示："中樞性性早熟患兒的依從性對于疾病的長(cháng)期規范化管理至關(guān)重要。隨著(zhù)達菲林®六月超長(cháng)效劑型逐步進(jìn)入臨床應用，有助于進(jìn)一步改善治療依從性和滿(mǎn)意度，減少就醫次數、降低就醫時(shí)間，期待更多患兒能從中獲益，無(wú)憂(yōu)成長(cháng)。"
益普生中國總經(jīng)理Guillaume DELMOTTE表示："自7月9日達菲林®六月劑型在中國正式獲批以來(lái)，益普生加速推動(dòng)這一創(chuàng )新藥物覆蓋更多地區，致力于為中樞性性早熟患兒提供更便捷、更可及的治療方案。秉承‘聚焦、共贏(yíng)、服務(wù)患者與社會(huì )'的使命，益普生將持續聚焦特藥領(lǐng)域，深耕患者需求，加快創(chuàng )新產(chǎn)品在中國的引入和上市，更好惠及中國患者。"
關(guān)于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專(zhuān)注于在腫瘤、罕見(jiàn)病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域為患者提供革新型藥物。我們的研發(fā)管線(xiàn)以外部創(chuàng )新為動(dòng)力，有近百年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗以及美國、法國、英國的全球中心作為有力的支持。分布于40多個(gè)國家的全球團隊，共同與我們在世界各地的合作伙伴關(guān)系，為100多個(gè)國家的患者提供藥物。益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過(guò)贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關(guān)益普生的更多信息，請訪(fǎng)問(wèn) ipsen.com.
關(guān)于益普生中國
益普生集團于1992年進(jìn)入中國，2019年在上海設立創(chuàng )新中心，是全球四個(gè)研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業(yè)務(wù)變動(dòng)，同步剝離多元健康業(yè)務(wù)，專(zhuān)注于特藥領(lǐng)域，針對三大疾病領(lǐng)域（腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)）攜手上海創(chuàng )新中心持續推出創(chuàng )新治療方案以滿(mǎn)足中國患者亟待解決的治療需求。
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