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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 臨床數據出爐!GLP-1類(lèi)減肥藥可減緩阿爾茨海默病患者的癡呆

臨床數據出爐!GLP-1類(lèi)減肥藥可減緩阿爾茨海默病患者的癡呆

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來(lái)源:生物世界
  2024-08-02
利拉魯肽由諾和諾德開(kāi)發(fā)的一款人胰高糖素樣肽-1類(lèi)似物,其于2010年獲得美國FDA批準用于治療2型型糖尿病,并于2020年獲得美國FDA批準用于治療肥胖癥。
       利拉魯肽(Liraglutid)由諾和諾德開(kāi)發(fā)的一款人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類(lèi)似物,其于2010年獲得美國FDA批準用于治療2型型糖尿病,并于2020年獲得美國FDA批準用于治療肥胖癥。
       隨著(zhù)諾和諾德開(kāi)發(fā)的長(cháng)效型GLP-1類(lèi)藥物司美格魯肽(Semaglutide)的上市,利來(lái)魯肽被搶盡風(fēng)頭。然而,最近這一老款GLP-1類(lèi)藥物或許有了重新嶄露頭角機會(huì )。
       日前,在阿爾茨海默病協(xié)會(huì )國際會(huì )議(AAIC)2024年會(huì )上公布的一項針對輕度阿爾茨海默病患者的2期臨床試驗結果顯示,諾和諾德開(kāi)發(fā)的利拉魯肽能夠保護輕度阿爾茨海默病患者的大腦,并通過(guò)減緩大腦中對記憶、學(xué)習、語(yǔ)言和決策至關(guān)重要的部分的萎縮,在治療一年后使患者認知能力下降幅度降低了多達18%。但該臨床試驗未達主要終點(diǎn),患者大腦中葡萄糖代謝率未出現顯著(zhù)改變。

輕度阿爾茨海默病患者的2期臨床試驗結果

       該臨床試驗納入了來(lái)自英國24家醫療機構的204例阿爾茨海默病患者,這些患者每日接受利拉魯肽注射,持續一年時(shí)間。通過(guò)核磁共振成像分析他們的腦容量,使用正電子發(fā)射計算機斷層(PET)掃描分析大腦的葡萄糖代謝情況,并通過(guò)18種不同的記憶、理解、語(yǔ)言和空間定向測試進(jìn)行認知能力分析。
       核磁共振成像分析顯示,利拉魯肽使患者某些腦區體積的損失減少了近50%,這些區域包括額葉、顳葉和頂葉以及全部灰質(zhì)。而根據18項測試的綜合評分,患者在腦區損失減少的同時(shí),認知功能下降速度減慢了18%,這與接受安慰劑的患者有顯著(zhù)差異。
       這項臨床試驗的負責人、帝國理工學(xué)院的 Paul Edison 教授表示,患者腦容量損失的減緩表明利拉魯肽保護了大腦,就像他汀類(lèi)藥物保護心臟一樣。
       與其他GLP-1類(lèi)藥物相似,利拉魯肽在治療中最常見(jiàn)的副作用是惡心等胃腸道問(wèn)題。,在接受治療的患者中,6.9%出現了嚴重副作用,但大多數不良事件不太可能與利拉魯肽有關(guān)。

       隨著(zhù)司美格魯肽在全世界范圍內的持續熱銷(xiāo),諾和諾德已決定將削減利拉魯肽產(chǎn)線(xiàn),為司美格魯肽騰出產(chǎn)能。此外,回顧性研究顯示,司美格魯肽同樣顯示出有助于減緩阿爾茨海默病相關(guān)認知能力下降的潛力,諾和諾德目前正在對1800多名阿爾茨海默病患者進(jìn)行一項為期三年的臨床試驗,結果將于2026年公布。 

       參考資料

       https://aaic.alz.org/releases-2024/glp-drug-liraglutide-may-protect-against-dementia.asp
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