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近日，湖北省人民政府辦公廳發(fā)布了《湖北省加快未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來(lái)產(chǎn)業(yè)，培育并壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，為經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展注入強勁新動(dòng)能，打造引領(lǐng)未來(lái)的核心引擎。該《方案》中，未來(lái)健康領(lǐng)域的“基因與細胞治療”（CGT）被明確列為重點(diǎn)發(fā)展對象之一。
今年六月，湖北省發(fā)布了加速未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案，其中特別強調了在未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)方面，要加速基因與細胞藥物的研發(fā)進(jìn)程，并在企業(yè)孵化、場(chǎng)景應用、人才引育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構建等方面繼續加大扶持力度。對此，武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達生物”）董事長(cháng)張同存表示：“省政府及各級單位在產(chǎn)業(yè)政策上、研發(fā)經(jīng)費補貼、廠(chǎng)房?jì)?yōu)惠以及重大項目、產(chǎn)業(yè)轉化項目等方面都給予了我們全方位的支持，這對于我們企業(yè)的發(fā)展起到了極大的幫助。
自2014年起，由張同存教授領(lǐng)銜的團隊深耕CAR-T細胞治療領(lǐng)域，歷經(jīng)九載春秋，投入資金超3億元，成功在武漢同濟醫院完成了超1000例的臨床試驗。試驗結果表明，波睿達生物自主研發(fā)的靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BRD-01”）在治療難治性霍奇金淋巴瘤等疾病上療效顯著(zhù)，目前已進(jìn)入臨床二期階段。
CAR-T細胞療法是一種創(chuàng )新的免疫療法，它是從腫瘤患者的體內提取免疫細胞，經(jīng)過(guò)基因工程改造后，再重新回輸進(jìn)患者體內。這些改造后的CAR-T細胞能夠精準識別并攻擊腫瘤細胞，它們裝備有兩大“武器”：一是能釋放細胞因子的“炮彈”，可以有效溶解腫瘤細胞；二是自我擴增機制，確保持續攻擊直至徹底清除腫瘤細胞。
▲ CAR-T細胞在體內殺傷腫瘤細胞機制
▲ CAR-T治療流程
BRD-01正是波睿達生物針對復發(fā)/難治性CD30+血液腫瘤患者自主研發(fā)的CAR-T細胞治療藥物。它不僅是國內首個(gè)獲批臨床，以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T療法，更有望成為全球首個(gè)該靶點(diǎn)CAR-T新藥。據悉，日前已有白血病患者在武漢同濟醫院接受BRD-01的臨床試驗治療。
據新聞稿透露，波睿達生物計劃于2025年申請BRD-01上市，其制備成本預計比國內同類(lèi)藥物降低一半，屆時(shí)有望成為國內首個(gè)獲批、以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T細胞抗癌新藥。同時(shí)據其官網(wǎng)所示，除靶向CD30外，波睿達生物在血液瘤領(lǐng)域還布局多條管線(xiàn)，多個(gè)針對不同成熟靶點(diǎn)的CAR-T藥物正處于研發(fā)的不同階段。
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