01
30個(gè)院內制劑醫保支付范圍調整
近日，上海市醫保局發(fā)布《關(guān)于調整部分醫療機構制劑醫保支付范圍的通知》，將荷竹瓜蔞茶等12個(gè)藥品從上海市醫保支付范圍中刪除，并對舒肝祛脂膠囊等18個(gè)藥品新增限定支付范圍。
上述調整自8月1日起執行。
根據《上海市基本醫療保險醫療機構制劑管理辦法》，上海市基本醫療保險醫療機構制劑，應具備以下條件：
院內制劑密切結合臨床需求開(kāi)發(fā)，能夠填補市場(chǎng)現有藥品未涉及的適應證領(lǐng)域空白。由于這些領(lǐng)域需求量相對較小、利潤較薄，因此，院內制劑對此能夠做到很好的市場(chǎng)補充。
《關(guān)于醫保支持中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的指導意見(jiàn)》和《“十四五”中醫藥發(fā)展規劃》均提出，將符合條件的醫療機構中藥制劑按程序納入醫保支付范圍。
除調整院內制劑醫保支付范圍外，目前，河北、山東、四川、浙江、江蘇、湖南、湖北、陜西、甘肅等省份均已將部分院內制劑納入當地醫保支付。
3月12日，河北省醫保局發(fā)布《關(guān)于將部分符合條件的醫療機構制劑納入河北省基本醫療保險支付范圍等事宜的通知》，將202個(gè)符合條件的醫療機構制劑納入河北省基本醫保支付范圍，自4月1日起執行。
這些院內制劑納入河北醫保支付范圍后將按照乙類(lèi)管理，個(gè)人先行自付比例為10%，執行各統籌區醫保待遇政策。
2月1日，《湖北省基本醫療保險和生育保險醫療機構制劑目錄（2024年）》落地執行，共收載各類(lèi)制劑共961種，納入基本醫療保險和生育保險支付范圍，按乙類(lèi)藥品管理。
不過(guò)，不同省份在醫保目錄納入不同院內制劑的基礎上，相關(guān)使用規定及報銷(xiāo)限定有所不同。
02
或將利好中藥飲片、中藥配方顆粒
中藥院內制劑如何開(kāi)發(fā)與轉化？
從一些省份發(fā)布的通知可以看出，不少中藥飲片和中藥配方顆粒均被納入院內制劑名單。
例如：2023年11月，江西省將236個(gè)醫療機構制劑納入江西省基本醫保支付范圍，按甲類(lèi)支付；190個(gè)中藥飲片納入江西省基本醫保支付范圍，按乙類(lèi)支付。
日前，國家醫保局在回復《關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會(huì )第一次會(huì )議第03662號（醫療衛生類(lèi)328號）提案答復的函》中提到，省級醫保部門(mén)按國家規定的調整權限和程序，可將符合條件的民族藥、醫療機構制劑和中藥飲片納入省級醫保支付范圍，并按規定備案后實(shí)施。
在此背景下，患者使用中醫藥的空間增加，中藥院內制劑發(fā)展的市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴大。
另一方面，相較于其它藥品，院內制劑因可自主定價(jià)，發(fā)展更為“自由”。國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展的若干政策措施》，明確醫療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實(shí)行自主定價(jià)，符合條件的按規定納入醫保支付范圍。
院內制劑作為中藥新藥轉化的重要源泉，在政策的支持下，中藥院內制劑如何開(kāi)發(fā)和轉化為創(chuàng )新藥成為業(yè)內關(guān)注的焦點(diǎn)。
7月25日，在第三屆MAH合作與創(chuàng )新大會(huì )暨浙江省醫藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )“中藥院內制劑的開(kāi)發(fā)與轉化路徑”圓桌論壇上，杭州和澤遠志中藥董事長(cháng)陳鴻翔表示，院內制劑轉創(chuàng )新藥的路徑，是創(chuàng )新藥里不可或缺或者占比非常高的路徑。很多優(yōu)質(zhì)的中藥院內制劑，不管是公立醫院還是民營(yíng)醫院均存在，其療效相對而言非常明確。院內制劑到創(chuàng )新藥的轉化，成功的可能性比較大。按照國家相應的法律法規要求，去做一些規范下的研究。綜合而言，整體風(fēng)險可控。
“從臨床研究到臨床再到拿到新藥證書(shū)，時(shí)間大概需要六到九年，費用大概需要五六千萬(wàn)。這對于生物藥和化學(xué)創(chuàng )新藥而言，十分可控。”上述人士進(jìn)一步指出。
附：上海市刪除醫療機構制劑品種、新增限定支付范圍醫療機構制劑
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
