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7月24日，雅科生物宣布其自主研發(fā)的BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細胞治療技術(shù)（YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069）在國際知名期刊《The Lancet Haematology》（影響因子：15.4）上發(fā)表了 I 期臨床試驗成果。本次研究由徐州醫科大學(xué)血液病研究所醫療團隊主導。
此項臨床試驗首次采用國際領(lǐng)先的BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T細胞治療技術(shù)，成功治療了21例復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM） 患者，并獲得總緩解率 (ORR) 86%的優(yōu)異療效。在回輸最優(yōu)劑量，在2 x 106/kg的12名患者中，ORR為91.7% ，CR/sCR達到75%，VGPR為16.7% 。
值得一提的是，在本次臨床試驗中，4名BCMA陰性患者全部獲得應答和MRD陰性，其中，2名患者（50%）獲得sCR；6 名GPRC5D陰性患者中，5名（83%）患者獲得應答和MRD陰性，其中，4名患者（67%）獲得sCR。
同時(shí)，本次臨床試驗也證明了BCMA/GPRC5D雙特異CAR-T細胞治療的安全性。在21例患者中，細胞因子釋放綜合征（CRS）發(fā)生率為71%，且均為1級或2級CRS；僅1例回輸劑量為最大耐受劑量4 x 106/kg的患者發(fā)生1級ICANS，回輸劑量在最大耐受劑量以下的患者中，均未觀(guān)察到ICANS或3級以上細胞毒性。
BCMA/GPRC5D雙特異性CAR-T細胞治療在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中顯示出良好的安全性和令人鼓舞的療效，這一雙特異性CAR-T的出現為因BCMA或GPRC5D抗原異質(zhì)性造成CAR-T細胞治療失效的患者帶來(lái)了治愈的希望。
▲ CAR-T細胞治療流程示意圖（圖片來(lái)源：雅科生物官網(wǎng)）
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