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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國內首款I(lǐng)L-17A/IL-17F抗體藥物獲批上市

國內首款I(lǐng)L-17A/IL-17F抗體藥物獲批上市

熱門(mén)推薦: 抗體藥物 IL-17A 比奇珠單抗
作者:江籬  來(lái)源:藥渡Daily
  2024-07-22
7月19日,NMPA官網(wǎng)公示優(yōu)時(shí)比公司申報的白細胞介素17A(IL-17A)和白細胞介素17F(IL-17F)生物制劑比奇珠單抗(Bimekizumab)獲批上市,這也是國內首款獲批上市的IL-17A/IL-17F單抗。
       7月19日,NMPA官網(wǎng)公示優(yōu)時(shí)比公司申報的白細胞介素17A(IL-17A)和白細胞介素17F(IL-17F)生物制劑比奇珠單抗(Bimekizumab)獲批上市,這也是國內首款獲批上市的IL-17A/IL-17F單抗。

NMPA官網(wǎng)公示

       白細胞介素-17(IL-17)家族包括六個(gè)成員(IL-17A-17F),其中IL-17A和IL-17F在氨基酸序列上相似度高達50%,可以形成異二聚體。IL-17A/IL-17F由Th17、CD8+ T、γδT、NKT、NK、ILC3等細胞產(chǎn)生,IL-17A/IL-17F與疾病的研究目前集中在自身免疫病與炎癥性疾病,如銀屑病、多發(fā)性硬化、炎癥性腸病、腫瘤等領(lǐng)域。
       比奇珠單抗是一款人源化單克隆IgG1抗體,可選擇性抑制IL-17A、IL-17F和IL-17A/F異二聚體,從而避免IL-17RA/RC受體復合物的激活以及隨后的炎癥級聯(lián)反應的發(fā)生。與單獨阻斷白細胞介素-17A相比,同時(shí)阻斷IL-17A和IL-17F會(huì )更加有效地抑制炎癥發(fā)生。
       從藥渡數據檢索可知,比奇珠單抗最早于2021年8月獲歐盟批準上市,2023年10月獲FDA批準上市,目前獲批的適應癥包括:銀屑病,強直性脊柱炎,銀屑病關(guān)節炎,非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎及化膿性汗腺炎等。

白細胞介素-17(IL-17)

       目前全球獲批上市5款靶向IL-17藥物分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來(lái)的依奇珠單抗、協(xié)和麒麟、LEO Pharma AS的布羅利尤單抗、優(yōu)時(shí)比的Bimekizumab。IL-17靶點(diǎn)抗體藥物銷(xiāo)量增長(cháng)迅速,其中重磅產(chǎn)品司庫奇尤單抗全球銷(xiāo)售收入從2019年的35.51億美元增長(cháng)到2023年的49.8億美元,穩居全球暢銷(xiāo)藥前30名。禮來(lái)的依奇珠單抗2023年銷(xiāo)售27.6億美元。
     
       參考文獻:
       1)NMPA官網(wǎng)
       2)藥渡數據庫
       3)Bimekizumab, a Novel Humanized IgG1 Antibody That Neutralizes Both IL-17A and IL-17F
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